nume Generic: infliximab
revizuit medical de Drugs.com. Ultima actualizare la 19 Noiembrie 2020.
- consumator
- profesional
- Întrebări frecvente
Notă: Acest document conține informații referitoare la reacțiile adverse legate de infliximab. Este posibil ca unele dintre formele de dozare enumerate pe această pagină să nu se aplice numelui de marcă Remicade.
- pe scurt
- pentru consumator
- avertisment
- reacții adverse care necesită asistență medicală imediată
- reacții adverse care nu necesită asistență medicală imediată
- pentru profesioniștii din domeniul sănătății
- general
- imunologic
- respiratorii
- altele
- hipersensibilitate
- sistem nervos
- gastro-intestinal
- Cardiovascular
- dermatologic
- oncologice
- Hepatic
- Hematologic
- Musculoskeletal
- rinichi
- metabolic
- Local
- genito-urinar
- oculare
- Psihiatrie
- Întrebări frecvente
- mai multe despre Remicade (infliximab)
- resurse pentru consumatori
- resurse profesionale
- ghiduri de tratament înrudite
pe scurt
reacțiile adverse frecvente ale Remicade includ: dureri abdominale, dureri de spate, dureri toracice și greață. Alte reacții adverse includ: candidoză, diaree, prurit, sinuzită și vărsături. A se vedea mai jos pentru o listă completă a efectelor adverse.
pentru consumator
se aplică infliximab: pulbere pentru soluție intravenoasă
avertisment
cale intravenoasă (pulbere pentru soluție)
risc crescut de infecții grave care duc la spitalizare sau deces, inclusiv tuberculoză, sepsis bacterian, infecții fungice invazive (cum este histoplasmoza) și infecții datorate altor agenți patogeni oportuniști. Se întrerupe administrarea infliximab-dyyb dacă un pacient dezvoltă o infecție gravă. Efectuați testul pentru TB latentă; dacă este pozitiv, începeți tratamentul pentru TB înainte de a începe infliximab-dyyb. Monitorizați toți pacienții pentru TB activă în timpul tratamentului, chiar dacă testul inițial de TB latentă este negativ. Limfomul și alte afecțiuni maligne, unele letale, au fost raportate la copii și adolescenți tratați cu blocanți ai factorului de necroză tumorală (TNF), inclusiv infliximab. După punerea pe piață, au fost raportate cazuri de limfom hepatosplenic cu celule T letale (HSTCL) la pacienții tratați cu blocante ale TNF, inclusiv medicamente cu infliximab. Aproape toți au primit azatioprină sau 6-mercaptopurină concomitent cu un blocant TNF la sau înainte de diagnostic. Majoritatea cazurilor raportate au apărut la pacienți cu boala Crohn sau colită ulcerativă, dintre care majoritatea erau bărbați adolescenți sau adulți tineri.
reacții adverse care necesită asistență medicală imediată
împreună cu efectele necesare, infliximab (ingredientul activ conținut în Remicade) poate provoca unele reacții adverse. Deși nu toate aceste reacții adverse pot să apară, în cazul în care apar, acestea pot necesita îngrijiri medicale.
adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale Dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse în timpul tratamentului cu infliximab:
mai frecvente
- scaune negre, zăbovite
- dureri de vezică urinară
- urină sângeroasă sau tulbure
- vedere încețoșată
- dureri corporale sau dureri
- dureri în piept
- frisoane
- tuse
- mucus care produce tuse
- urinare dificilă, arzătoare sau dureroasă
- dificultăți de respirație
- amețeli
- uscăciune sau durere a gâtului
- congestie a urechii
- febră
- nevoia frecventa de a urina
- dureri de cap
- răgușeală
- mâncărime, erupții cutanate
- pierdere de voce
- dureri lombare sau laterale
- congestie nazală
- nervozitate
- durere sau umflare la nivelul brațelor sau picioarelor
- durere sau sensibilitate în jurul ochilor și pomeților
- urinare dureroasă sau dificilă
- piele palidă
- bătând în urechi
- bătăi lente sau rapide ale inimii
- strănut
- răni, ulcere sau pete albe pe buze sau în gură
- nas înfundat sau curgător
- glande umflate
- glande umflate, umflate la nivelul gâtului
- etanșeitate în piept
- probleme înghițire
- respirație tulburată cu efort
- sângerări sau vânătăi neobișnuite
- oboseală sau slăbiciune neobișnuite
- modificări vocale
Rare
- sângerări ale gingiilor
- sânge în scaun
- buze și unghii albastre
- vedere încețoșată
- modificări ale culorii pielii sau ale sensibilității piciorului sau piciorului
- disconfort toracic
- confuzie
- tuse care produce uneori o spută spumoasă Roz
- urină închisă
- scăderea urinării
- amețeli, leșin sau amețeală când te ridici brusc dintr-o poziție culcată sau așezată
- gură uscată
- respirație rapidă sau zgomotoasă
- senzație de disconfort
- senzație generală de boală
- oboseală și slăbiciune generală
- febră mare
- urticarie
- creșterea frecvenței cardiace
- transpirație crescută
- inflamația articulațiilor
- bătăi neregulate ale inimii
- scaune de culoare deschisă
- dureri musculare
- greață
- pete roșii pe piele
- umflarea sau umflarea pleoapelor sau în jurul ochilor, feței, buzelor sau limbii
- respirație rapidă, superficială
- ochi scufundați
- sete
- durere abdominală superioară dreaptă
- vărsături
- pierdere în greutate
- piele încrețită
- ochi galbeni și piele
incidență cu frecvență necunoscută
- dureri de spate, bruște și severe
- vezicule, descuamare, descuamare a pielii
- nas însângerat
- arsură, furnicături, amorțeală sau durere la nivelul mâinilor, brațelor, picioarelor sau picioarelor
- modificarea stării mentale
- scaune de culoare lut
- diaree
- dificultate de vorbire
- venele gâtului dilatate
- vedere dublă
- perioade menstruale mai grele
- incapacitatea de a mișca brațele, picioarele sau mușchii feței
- incapacitatea de a vorbi
- pierderea poftei de mâncare
- slăbiciune musculară, bruscă și progresivă
- ochi roșii, iritați
- leziuni cutanate roșii, adesea cu un centru violet
- convulsii
- senzație de ace și ace
- respirație lentă sau neregulată
- vorbire lentă
- durere înjunghiată
- pierderea temporară a vederii
- vărsături de sânge
- creștere în greutate
reacții adverse care nu necesită asistență medicală imediată
pot apărea unele reacții adverse ale infliximab care, de obicei, nu necesită asistență medicală. Aceste reacții adverse pot dispărea în timpul tratamentului, pe măsură ce corpul dumneavoastră se adaptează la medicament. De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate spune despre modalitățile de prevenire sau reducere a unora dintre aceste reacții adverse.
verificați cu personalul medical dacă oricare dintre următoarele reacții adverse continuă sau sunt deranjante sau dacă aveți întrebări despre ele:
mai frecvente
- eructații
- dificultate în mișcare
- senzație de căldură
- arsuri la stomac
- indigestie
- rigiditate musculară
- înroșirea feței, gâtului, brațelor și, ocazional, a, piept superior
mai puțin frecvent
- constipație, severă
pentru profesioniștii din domeniul sănătății
se aplică la infliximab: pulbere injectabilă intravenoasă
general
unul dintre cele mai frecvente motive pentru întreruperea tratamentului a fost perfuzia-reacții asociate (de exemplu. erupții cutanate tranzitorii)
imunologic
foarte frecvente (10% sau mai mult): infecții virale (de exemplu gripă, infecție cu virusul herpetic)
frecvente (1% până la 10%): infecții bacteriene (de exemplu sepsis, celulită, abces), monilioză
mai puțin frecvente (0, 1% până la 1%): tuberculoză, infecții fungice (de exemplu candidoză), vaginită
rare (mai puțin de 0, 1%): Meningită, infecții oportuniste (cum sunt infecții fungice invazive , infecții bacteriene și infecții virale), infecții parazitare, reactivarea hepatitei B
respiratorii
foarte frecvente (10% sau mai mult): infecții ale tractului respirator superior (32%), sinuzită (14%), faringită (12%), tuse (12%), bronșită (10%)
frecvente (1% până la 10%): infecții ale tractului respirator inferior (de exemplu pneumonie), dispnee, epistaxis
mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): edem pulmonar, bronhospasm, pleurezie, revărsat pleural
Rare (mai puțin de 0,1%): Boală pulmonară interstițială (inclusiv boală progresivă rapidă, fibroză pulmonară, pneumonită), sindrom de detresă respiratorie la adulți
frecvență neraportată: insuficiență respiratorie, embolie pulmonară, dificultăți de respirație
altele
frecvente (1% până la 10%): bufeuri, înroșirea feței, oboseală, febră, frisoane
mai puțin frecvente (0, 1% până la 1%): tulburări de vindecare, autoanticorpi pozitivi
rare (mai puțin de 0, 1%): leziune granulomatoasă, factor de complement anormal
hipersensibilitate
mai puțin frecvente (0, 1% până la 1%): Reacție anafilactică, sindrom asemănător lupusului, boală serică sau reacție asemănătoare bolii serice
Rare (mai puțin de 0,1%): șoc anafilactic, vasculită, reacție sarcoidă
frecvență neraportată: edem Facial, de mână sau de buze, durere în gât
sistem nervos
foarte frecvente (10% sau mai mult): cefalee (18%)
frecvente (1% până la 10%): vertij, amețeli, hipoestezie, parestezie
mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): convulsii, neuropatie
Rare (mai puțin de 0,1%): Mielită transversală, tulburări demielinizante ale sistemului nervos central (boală asemănătoare sclerozei multiple și nevrită optică), tulburări demielinizante periferice (cum sunt sindromul Guillain-Barre, polineuropatie demielinizantă inflamatorie cronică și neuropatie motorie multifocală), vasculită reumatoidă, vasculită sistemică
frecvență neraportată: disestezie, meningită, infarct cerebral, nevrită, neuropatie periferică, sindromul Miller Fisher
gastro-intestinal
foarte frecvente: (10% sau mai mult): Greață (21%), dureri abdominale (12%), diaree (12%), dispepsie (10%)
frecvente (1% până la 10%): hemoragie gastro-intestinală, reflux gastroesofagian, constipație, vărsături
mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): perforație intestinală, stenoză intestinală, diverticulită, pancreatită, cheilită
frecvență neraportată: hernie abdominală, abces, obstrucție intestinală, proctalgie, ileus, hernie abdominală, abces, obstrucție intestinală, peritonită, proctalgie
Cardiovascular
frecvente (1% până la 10%): tahicardie, palpitații, dureri toracice
mai puțin frecvente (0.1% până la 1%): insuficiență cardiacă (debut sau agravare nouă), aritmie, sincopă, bradicardie, ischemie periferică
Rare (0, 01% până la 0, 1%): cianoză, revărsat pericardic, insuficiență circulatorie, vasospasm
foarte rare (mai puțin de 0, 01%): bloc cardiac
frecvență neraportată: ischemie miocardică/infarct miocardic care apare în timpul sau în decurs de 2 ore de la perfuzie
dermatologic
foarte frecvente (10% sau mai mult): erupție cutanată tranzitorie (10%)
frecvente (1% până la 10%): Echimoze, psoriazis cu debut nou sau agravare, inclusiv psoriazis pustular (în principal palmele și tălpile), urticarie, prurit, hiperhidroză, piele uscată, dermatită fungică, alopecie
mai puțin frecvente (0, 1% până la 1%): Erupție buloasă, onicomicoză, rozacee, papilom cutanat, hiperkeratoză, pigmentare anormală a pielii, celulită, eczemă/seboree, furunculoză, verruca
Rare (0, 01% până la 0, 1%): petezie, leziuni la nivelul angiitei
foarte rare (mai puțin de 0,01%): Necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform, fasciită necrozantă, leziuni cutanate buloase, limfoame cutanate agresive cu celule T
raportări după punerea pe piață: agravarea simptomelor dermatomiozitei
oncologice
Rare (mai puțin de 0,1%): limfom, limfom non-Hodgkin, boala Hodgkin, leucemie, melanom
foarte rare (0, 01% până la 0, 01%): cancer de sân, cancer colorectal
frecvență neraportată: Limfom Hepatosplenic cu celule T (în special la adolescenți și adulți tineri cu boală Crohn și colită ulcerativă), carcinom cu celule Merkel
frecvență neraportată: nonmelanom cancer de piele, neoplasme (bazocelulare și mamare)
Hepatic
frecvente (1% până la 10%): tulburări ale funcției hepatice, creșterea transaminazelor
mai puțin frecvente (0, 1% până la 1%): hepatită, leziuni hepatocelulare, colecistită, colelitiază
rare (mai puțin de 0,1%): hepatită autoimună, icter
frecvență neraportată: Liver failure, autoimmune hepatitis, biliary pain, cytomegalovirus
Hematologic
Common (1% to 10%): Neutropenia, leucopenia, lymphadenopathy
Uncommon (0.1% to 1%): Thrombocytopenia, lymphopenia, lymphocytosis, thrombophlebitis, hematoma, pyelonephritis
Rare (less than 0.1%): Agranulocytosis, thrombotic thrombocytopenic purpura, pancytopenia, hemolytic anemia, idiopathic thrombocytopenic purpura,
Frequency not reported: Aplastic anemia, splenic infarction, splenomegaly
Musculoskeletal
Common (1% to 10%): Artralgii, mialgii, dureri de spate
mai puțin frecvente (0, 1% până la 1%): leziuni ale tendoanelor
frecvență neraportată: hernie de disc Intervertebral, artrită infecțioasă, umflarea degetelor, parestezii în regiunea antebrațului
rinichi
frecvente (1% până la 10%): infarct renal (mai puțin de 2%)
mai puțin frecvente (0, 1% până la 1%): calcul renal, insuficiență renală
foarte rare (mai puțin de 0, 01%): nefropatie iga, pielonefrită
metabolic
mai puțin frecvente (0, 1% până la 1%): deshidratare
frecvență neraportată: Valori foarte mari ale trigliceridelor VLDL
Local
foarte frecvente (10% sau mai mult): reacții la locul injectării (de exemplu eritem, prurit, erupție cutanată tranzitorie, durere ușoară până la moderată) (27%)
genito-urinar
frecvente (1% până la 10%): infecții ale tractului urinar, monilioză
frecvență neraportată: nereguli menstruale, herpes simplex, endometrită, disurie, obstrucție uretrală
oculare
frecvente (1% până la 10%): conjunctivită
mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): keratită, edem periorbital, hordeolum
rare (0,01% până la 0,1%): Endoftalmită
foarte rare (mai puțin de 0,01%): nevrită optică retrobulbară a ochiului stâng, celulită orbitală, paralizie a celui de-al treilea nerv, pierdere vizuală tranzitorie asociată cu infliximab (ingredientul activ conținut în Remicade) administrare (în timpul sau în decurs de 2 ore de la perfuzie)
frecvență neraportată: pierdere vizuală tranzitorie apărută în timpul sau în decurs de 2 ore de la perfuzie
Psihiatrie
frecvente (1% până la 10%): depresie, insomnie
mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): amnezie, agitație, confuzie, somnolență, nervozitate
rare (mai puțin de 0,1%): Apatie
frecvență neraportată: tentativă de suicid
1. „Informații Despre Produs. Renflexis (inFLIXimab).”Merck & compania Inc, Whitehouse Station, NJ.
2. „Informații Despre Produs. Inflectra (inFLIXimab).”Pfizer U. S. Pharmaceuticals Group, New York, NY.
3. „Informații Despre Produs. Remicade (infliximab).”Centocor Inc, Malvern, PA.
Întrebări frecvente
- care sunt noile medicamente pentru tratamentul artritei reumatoide (RA)?
- care sunt noile medicamente pentru tratamentul psoriazisului în plăci?
- câte biosimilare au fost aprobate în Statele Unite?
- care este diferența dintre Inflectra și Remicade?
- care este diferența dintre Renflexis și Remicade?
- care este diferența dintre Ixifi și Remicade?
mai multe despre Remicade (infliximab)
- în timpul sarcinii sau alăptării
- informații despre dozare
- interacțiuni medicamentoase
- comparați alternativele
- grup de sprijin
- prețuri & cupoane
- spaniolă
- 159 recenzii
- clasa de medicamente: antireumatice
- alerte FDA (6)
- Istoricul aprobării FDA
resurse pentru consumatori
- informații despre pacient
- Remicade (citire avansată)
alte mărci Inflectra, Renflexis, Avsola, Ixifi
resurse profesionale
- informații de prescriere
- … + 1 mai
ghiduri de tratament înrudite
- boala Crohn
- boala Crohn, acută
- spondilita anchilozantă
- boala Crohn, întreținere
- … + 8 mai mult