Efectos secundarios de Gardasil 9

Nombre genérico: vacuna contra el virus del papiloma humano

Revisada médicamente por Drugs.com. Última actualización el 5 de agosto de 2020.

• Consumidor
• Profesional

Nota: Este documento contiene información sobre los efectos secundarios de la vacuna contra el virus del papiloma humano. Es posible que algunas de las formas farmacéuticas enumeradas en esta página no se apliquen a la marca Gardasil 9.

Para el Consumidor

Se aplica a la vacuna contra el virus del papiloma humano: suspensión intramuscular

Efectos adversos que requieren atención médica inmediata

Junto con sus efectos necesarios, la vacuna contra el virus del papiloma humano (el principio activo contenido en Gardasil 9) puede causar algunos efectos no deseados. Aunque no se pueden producir todos estos efectos adversos, si se producen, pueden necesitar atención médica.

Consulte con su médico o enfermero inmediatamente si se produce alguno de los siguientes efectos adversos mientras toma la vacuna contra el virus del papiloma humano:

Menos frecuentes

• Fiebre

Incidencia no conocida

• Ansiedad
• dolor de espalda, pierna o estómago
• sangrado de encías
• dolor en el pecho
• escalofríos
• tos
• orina oscura
• dificultad para respirar
• dificultad para tragar
• mareos o aturdimiento
• desmayos
• latidos cardíacos rápidos
• hinchazón general del cuerpo
• dolor de cabeza
• urticaria o ronchas, picazón o erupción cutánea
• pérdida de apetito
• náuseas
• hemorragias nasales
• piel pálida
• hinchazón o hinchazón de los párpados o alrededor de los ojos, cara, labios o lengua
• enrojecimiento de la piel
• convulsiones
• dolor de garganta
• ganglios linfáticos inflamados, dolorosos o sensibles en el cuello, la axila o ingle
• sensibilidad, dolor, hinchazón, calor, decoloración de la piel y venas superficiales prominentes sobre el área afectada
• opresión en el pecho
• cansancio o debilidad inusual
• vómitos
• ojos o piel amarillos

Efectos secundarios que no requieren atención médica

Pueden aparecer algunos efectos secundarios de la vacuna contra el virus del papiloma humano que, por lo general, no necesitan atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, es posible que su profesional de la salud pueda informarle sobre formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios.

Consulte con su profesional de la salud si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o es molesto o si tiene alguna pregunta sobre ellos:

Más común

• Dolor, enrojecimiento, picazón o hinchazón en el lugar de la inyección

Menos común

• Sangrado, moretones o bultos en el lugar de la inyección
• diarrea
• dificultad para moverse
• dolor o hinchazón de las articulaciones
• dolor muscular, calambres, dolor o rigidez
• dolor abdominal superior o de estómago

Raro

• Ampollas, ardor, frialdad, decoloración de la piel, sensación de presión, urticaria, infección, inflamación, entumecimiento, erupción cutánea, enrojecimiento, cicatrices, dolor, escozor, sensibilidad, hormigueo, ulceración o calor en el lugar de la inyección
• dolores o dolor corporal
• congestión del oído
• pérdida de la voz
• estornudos
• nariz tapada o con secreción nasal

Incidencia no conocida

• Hinchazón
• estreñimiento
• orina oscura
• dificultad para moverse
• indigestión
• dolores en el estómago, costado o abdomen, posiblemente irradiando hacia la espalda

Para profesionales de la salud

Se aplica a vacuna contra el virus del papiloma: suspensión intramuscular

General

Las reacciones adversas más frecuentes fueron reacciones en el lugar de inyección, fatiga, cefalea y mialgia.

Local

Muy frecuentes (10% o más): Dolor en el lugar de inyección (91,9%), hinchazón en el lugar de inyección (49%), eritema en el lugar de inyección(48.4%)

Frecuentes (1% a 10%): prurito en el lugar de inyección, hematoma en el lugar de inyección, induración en el lugar de inyección, hemorragia en el lugar de inyección, calor en el lugar de inyección, masa en el lugar de inyección, reacción en el lugar de inyección

: Celulitis en el lugar de inyección

Otras

Se produjeron muertes durante los ensayos clínicos que generalmente se evaluaron como no relacionadas con la vacuna: accidentes automovilísticos, suicidios, leucemia linfocítica aguda, shock séptico hipovolémico, accidente aéreo, hemorragia cerebral, herida de bala, adenocarcinoma de estómago, embolia pulmonar/trombosis venosa profunda, sepsis, cáncer de páncreas, arritmia, tuberculosis pulmonar, hipertiroidismo, embolia pulmonar postoperatoria e insuficiencia renal aguda, lesión cerebral traumática/paro cardíaco, lupus eritematoso sistémico, accidente cerebrovascular, cáncer de mama, cáncer nasofaríngeo, enfermedad autoinmune, enfermedad infecciosa, homicidio y 1 muerte súbita inexplicable 678 días después la última dosis de vacuna.

Muy frecuentes (10% o más): Fatiga (54,6%), cefalea (53,4%), pirexia (13%), fiebre de 99,5 F o superior (12.9%)

Frecuentes (1% a 10%): Infección por clamidia, malestar

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Muerte

Notificaciones postcomercialización: Astenia, escalofríos

Musculoesquelético

Muy frecuentes (10% o más): Mialgia (48,8%), artralgia (20.7%)

Frecuentes (1% a 10%): Dolor de espalda

Notificaciones postcomercialización: Dolor en las extremidades

Gastrointestinal

Frecuentes (1% a 10%): Náuseas, diarrea, vómitos, dolor abdominal superior, dolor de muelas

Raras (menos de 0,1%): Apendicitis, gastroenteritis

Notificaciones postcomercialización: Pancreatitis

Respiratorio

Frecuentes (1% a 10%): Nasofaringitis, dolor orofaríngeo, gripe, tos, congestión nasal, infección del tracto respiratorio superior, faringitis

Raras (0,01% a 0,1%): Neumonía, embolia pulmonar, asma

Muy raras (menos de 0,01%): Broncoespasmo

Frecuencia no notificada: Crisis asmática

Notificaciones postcomercialización: Émbolo pulmonar

Sistema nervioso

Frecuentes (1% a 10%): Mareos, migraña

Informes postcomercialización: encefalomielitis diseminada aguda, síndrome de Guillain-Barré, enfermedad de la neurona motora, parálisis, convulsiones, síncope (incluido el síncope asociado con movimientos tónico-clónicos y otras actividades similares a las convulsiones) que a veces provocan caídas con lesión, mielitis transversa

Inmunológicos

Se incluyeron nuevas afecciones médicas potencialmente indicativas de trastornos autoinmunes sistémicos: arthralgia/arthritis/arthropathy, autoimmune thyroiditis, celiac disease, diabetes mellitus insulin dependent, erythema nodosum, hyperthyroidism, hypothyroidism, inflammatory bowel disease, multiple sclerosis, nephritis, optic neuritis, pigmentation disorder, psoriasis, Raynaud’s phenomenon, rheumatoid arthritis, scleroderma/morphea, Stevens-Johnson syndrome, systemic lupus erythematosus, uveitis, alopecia areata, ankylosing spondylitis, autoimmune thrombocytopenia, myocarditis, proteinuria, skin depigmentation, dermatomyositis, vasculitis, and vitiligo.

Common (1% to 10%): Nuevas afecciones potencialmente indicativas de trastornos autoinmunes sistémicos

Notificaciones postcomercialización: Enfermedades autoinmunes

Hipersensibilidad

Frecuentes (1% a 10%): Hipersensibilidad en el lugar de inyección

Frecuencia no notificada: Alergia a la vacuna

Notificaciones postcomercialización: Reacciones de hipersensibilidad (incluyendo reacciones anafilácticas/anafilactoides, broncoespasmo y urticaria)

Hematológicos

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Linfadenopatía

Notificaciones postcomercialización: Autoimmune hemolytic anemia, idiopathic thrombocytopenic purpura

Psychiatric

Common (1% to 10%): Insomnia

Genitourinary

Common (1% to 10%): Dysmenorrhea, vaginal infection, urinary tract infection

Rare (less than 0.1%): Pelvic inflammatory disease, pyelonephritis

Dermatologic

Common (1% to 10%): Rash, urticaria, itching/pruritus

Postmarketing reports: Cellulitis, angioedema, erythema multiforme

Cardiovascular

Postmarketing reports: Deep vein thrombosis