Gardasil 9 efecte secundare

denumire generică: vaccin papilomavirus uman

revizuit medical de Drugs.com. Ultima actualizare la 5 august 2020.

• consumator
• profesionist

Notă: Acest document conține informații privind efectele secundare ale vaccinului împotriva papilomavirusului uman. Este posibil ca unele dintre formele de dozare enumerate pe această pagină să nu se aplice mărcii Gardasil 9.

pentru consumator

se aplică vaccinului împotriva papilomavirusului uman: suspensie intramusculară

efecte secundare care necesită asistență medicală imediată

împreună cu efectele necesare, vaccinul împotriva papilomavirusului uman (ingredientul activ conținut în Gardasil 9) poate provoca unele reacții adverse. Deși nu toate aceste reacții adverse pot să apară, în cazul în care apar, acestea pot necesita îngrijiri medicale.

adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale Dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse în timpul administrării vaccinului împotriva papilomavirusului uman:

mai puțin frecvente

• febră

frecvență necunoscută

• anxietate
• dureri de spate, picioare sau stomac
• sângerări ale gingiilor
• dureri în piept
• frisoane
• tuse
• urină închisă la culoare
• dificultăți de respirație
• dificultăți de înghițire
• amețeli sau amețeală
• leșin
• bătăi rapide ale inimii
• umflarea generală a corpului
• dureri de cap
• urticarie sau vezicule, mâncărime sau erupții cutanate
• pierderea poftei de mâncare
• greață
• sângerări nazale
• piele palidă
• umflare sau umflare a pleoapelor sau în jurul ochilor, feței, buzelor sau limbii
• roșeață a pielii
• convulsii
• durere în gât
• ganglioni limfatici umflați, dureroși sau fragili în gât, axilă sau inghinală
• sensibilitate, durere, umflare, căldură, decolorare a pielii și vene superficiale proeminente peste zona afectată
• etanșeitate în piept
• oboseală sau slăbiciune neobișnuită
• vărsături
• ochi galbeni sau piele

efecte secundare care nu necesită asistență medicală

pot apărea unele reacții adverse ale vaccinului împotriva papilomavirusului uman care, de obicei, nu necesită asistență medicală. Aceste reacții adverse pot dispărea în timpul tratamentului, pe măsură ce corpul dumneavoastră se adaptează la medicament. De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate spune despre modalitățile de prevenire sau reducere a unora dintre aceste reacții adverse.

verificați cu personalul medical dacă oricare dintre următoarele reacții adverse continuă sau sunt deranjante sau dacă aveți întrebări despre ele:

mai frecvente

• durere, înroșire, mâncărime sau umflare la locul injectării

mai puțin frecvente

• sângerări, vânătăi sau bulgări la locul injectării
• diaree
• dificultate în mișcare
• dureri sau umflături articulare
• dureri musculare, crampe, durere sau rigiditate
• dureri abdominale sau de stomac superioare

rare

• vezicule, arsuri, răceală, decolorarea pielii, senzație de presiune, urticarie, infecție, inflamație, amorțeală, erupții cutanate, roșeață, cicatrici, durere, înțepături, sensibilitate, furnicături, ulcerații sau căldură la locul injectării
• dureri sau dureri corporale
• congestie a urechii
• pierderea vocii
• strănut
• nas înfundat sau curgător

incidență necunoscută

• balonare
• constipație
• urină închisă la culoare
• dificultate în mișcare
• indigestie
• dureri în stomac, lateral sau abdomen, eventual radiante în spate

pentru profesioniștii din domeniul sănătății

se aplică vaccinului împotriva papilomavirusului uman: suspensie intramusculară

General

cele mai frecvente evenimente adverse au fost reacțiile la locul injectării, fatigabilitatea, cefaleea și mialgia.

Local

foarte frecvente (10% sau mai mult): durere la locul injectării (91, 9%), umflare la locul injectării (49%), eritem la locul injectării(48.4%)

frecvente (1% până la 10%): prurit la locul injectării, hematom la locul injectării, indurație la locul injectării, hemoragie la locul injectării, căldură la locul injectării, masă la locul injectării, reacție la locul injectării

raportări după punerea pe piață: Celulită la locul injectării

alte

decese au apărut în timpul studiilor clinice care au fost în general evaluate ca nefiind legate de vaccin: accidente auto, sinucideri, leucemie limfocitară acută, șoc septic hipovolemic, accident de avion, hemoragie cerebrală, plagă împușcată, adenocarcinom gastric, embolie pulmonară/tromboză venoasă profundă, sepsis, cancer pancreatic, aritmie, tuberculoză pulmonară, hipertiroidism, embolie pulmonară postoperatorie și insuficiență renală acută, leziuni cerebrale traumatice/stop cardiac, lupus eritematos sistemic, accident cerebrovascular, cancer mamar, cancer nazofaringian, boală autoimună, boală infecțioasă, omucidere și 1 moarte subită inexplicabilă la 678 de zile de la ultima doză de vaccin.

foarte frecvente (10% sau mai mult): oboseală (54, 6%), cefalee (53, 4%), pirexie (13%), febră de 99, 5 F sau mai mare (12.9%)

frecvente (1% până la 10%): infecție cu Chlamydia, stare generală de rău

mai puțin frecvente (0, 1% până la 1%): deces

raportări după punerea pe piață: astenie, frisoane

musculo-scheletice

foarte frecvente (10% sau mai mult): mialgie (48, 8%), artralgie (20.7%)

frecvente (1% până la 10%): dureri de spate

raportări după punerea pe piață: durere la nivelul extremităților

gastro-intestinale

frecvente (1% până la 10%): Greață, diaree, vărsături, dureri abdominale superior, durere de dinți

Rare (mai puțin de 0,1%): apendicită, gastroenterită

raportări după punerea pe piață: pancreatită

respirator

frecvente (1% până la 10%): nazofaringită, durere orofaringiană, gripă, tuse, congestie nazală, infecții ale tractului respirator superior, faringită

rare (0, 01% până la 0, 1%): pneumonie, embolie pulmonară, astm

foarte rare (mai puțin de 0, 01%): bronhospasm

frecvență Neraportată: criză astmatică

raportări după punerea pe piață: Embolie pulmonară

sistemul nervos

frecvente (1% până la 10%): amețeli, migrene

raportări după punerea pe piață: encefalomielită acută diseminată, sindrom Guillain-Barre, boală a neuronilor motori, paralizie, convulsii, sincopă (inclusiv sincopă asociată mișcărilor tonico-clonice și altor activități asemănătoare crizelor convulsive), care determină uneori căderea cu leziuni, mielită transversală

imunologic

noi afecțiuni medicale potențial indicative ale tulburărilor autoimune sistemice incluse: arthralgia/arthritis/arthropathy, autoimmune thyroiditis, celiac disease, diabetes mellitus insulin dependent, erythema nodosum, hyperthyroidism, hypothyroidism, inflammatory bowel disease, multiple sclerosis, nephritis, optic neuritis, pigmentation disorder, psoriasis, Raynaud’s phenomenon, rheumatoid arthritis, scleroderma/morphea, Stevens-Johnson syndrome, systemic lupus erythematosus, uveitis, alopecia areata, ankylosing spondylitis, autoimmune thrombocytopenia, myocarditis, proteinuria, skin depigmentation, dermatomyositis, vasculitis, and vitiligo.

Common (1% to 10%): Noi afecțiuni medicale potențial indicative ale tulburărilor autoimune sistemice

raportări după punerea pe piață: boli autoimune

hipersensibilitate

frecvente (1% până la 10%): hipersensibilitate la locul injectării

frecvență neraportată: alergie la vaccin

raportări după punerea pe piață: reacții de hipersensibilitate (inclusiv reacții anafilactice/anafilactoide, bronhospasm și urticarie)

hematologic

mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): limfadenopatie

raportări după punerea pe piață: Autoimmune hemolytic anemia, idiopathic thrombocytopenic purpura

Psychiatric

Common (1% to 10%): Insomnia

Genitourinary

Common (1% to 10%): Dysmenorrhea, vaginal infection, urinary tract infection

Rare (less than 0.1%): Pelvic inflammatory disease, pyelonephritis

Dermatologic

Common (1% to 10%): Rash, urticaria, itching/pruritus

Postmarketing reports: Cellulitis, angioedema, erythema multiforme

Cardiovascular

Postmarketing reports: Deep vein thrombosis