térdprotézis műtét nem ritka, és sok ember kapott egy mesterséges közös vagy részei egy mesterséges térd, mert a kár az ízületi gyulladás, sérülések, és egyéb feltételek. A sérült térdízület mesterséges rendszerrel történő cseréje segíthet a betegnek a jobb mobilitásban és a fájdalom csökkentésében. A legtöbb beteg számára a műtét jól megy, és az új térd sikeres.
egyesek számára azonban a mesterséges ízület problémásnak bizonyul, és több fájdalmat okoz, valamint olyan szövődményeket, mint a csontkárosodás és-veszteség, valamint az ízületi instabilitás, nem is beszélve a felülvizsgálati műtétek szükségességéről. Néhány ízület, amely ezeket a problémákat okozta, hibásnak minősült, és önkéntes térdprotézis-visszahívások tárgyát képezték. A DePuy és a Zimmer két cég, amelyek visszahívták a térdeket. Ha olyan térdet kapott, amelyet végül visszahívtak, akkor jogai vannak, és tisztában kell lennie azzal, hogy milyen lépéseket kell tennie.
térdprotézis műtét
a térdprotézis általában történik a beteg, aki azt tapasztalja, elég fájdalom és a mobilitás hiánya, hogy a kockázatok műtét érdemes. Az ízületi gyulladás és más állapotok idővel elég károsodást okozhatnak az ízületben, hogy túl fájdalmas lesz ahhoz, hogy nagyon sokat mozogjon, és ez az életminőség jelentős csökkenéséhez vezethet. A térdprotézis teljesen megfordíthatja ezt, ha jól megy, és a legtöbb beteg számára ez megtörténik.
a térdprotézis műtét lehet teljes vagy részleges, a természetes ízület károsodásának mértékétől függően. A mesterséges térdek magukban foglalhatják az egész ízületet vagy csak alkatrészeket, attól függően, hogy mire van szüksége a betegnek, és kerámiából, fémből vagy műanyagból készülhetnek. A mesterséges térdnek rögzített vagy forgó platformja is lehet. Ez utóbbi természetesebb mozgást biztosít az ízületnek.
DePuy térdprotézis visszahívások
a mesterséges térdrendszereket gyártó vállalatok egyike, amely visszahívásokkal szembesült, A DePuy. A visszahívás az Egyesült Államok figyelmeztető levele után történt. Food and Drug Administration (FDA) 2011. Az Ügynökség azzal vádolta A DePuy-t, hogy olyan termékeket forgalmaz és forgalmaz, amelyeket még nem hagytak jóvá. A cég által gyártott mesterséges térdeket és egyéb termékeket az FDA jóváhagyása nélkül újratervezték és kiadták.
2013-ban DePuy újabb visszahívással szembesült, amikor az FDA újabb figyelmeztetést adott ki. Ezúttal A DePuy Végtagmegőrző rendszer egyik elemének biztonsága volt a kérdés, vagy LPS. Ez a rendszer tartalmazott egy diaphysealis hüvelynek nevezett komponenst, amelyet hibásnak találtak. A hüvelyt a térd revíziós műtéteknél használják a sérült szövetek és csontok rekonstrukciójának részeként. A hüvely be van helyezve a lábcsontba, hogy támogassa a rekonstrukciót, de az FDA megállapította, hogy DePuy diaphysealis hüvelye nem volt megfelelő ahhoz, hogy támogassa a terhelést, és vissza kellett hívni. Egyes betegeknél a károsodás csonttörést, fertőzéseket, egyes esetekben még a láb amputációját is magában foglalta.
Stryker Recall
a Stryker egy másik cég, amely térdprotézis alkatrészeket és eszközöket gyárt, és 2013-ban egy I. osztályú FDA visszahívással szembesült. A szóban forgó termék a ShapeMatch vágási útmutató volt. Ez egy eldobható vágási útmutató volt, amelyet egy sebész csak egyszer használt fel, hogy irányítsa és jelölje meg a csontot, mielőtt vágná, hogy illeszkedjen a helyettesítő térdhez.
a vállalat azért kezdeményezte saját termékének visszahívását, mert megállapította, hogy a Vágóvezető nem felel meg azoknak a paramétereknek, amelyeket a sebészek a műtét előtt bevittek az eszköz webes alkalmazásába. A sebészeknek manuálisan kellett korrigálniuk a paramétereket, ami az FDA által nem jóváhagyott vágási tartományokat eredményezett. Az eredmény néhány betegnél törések, fájdalom, korlátozott mozgásképesség, instabilitás az ízületben, valamint revíziós műtétek szükségessége lehetett. Az FDA a visszahívási bejelentés idején 44 jelentést kapott a hibás eszközzel kapcsolatos eseményekről.
Zimmer térdprotézis visszahívás
2015-ben az FDA bejelentette egy Zimmer térdtermék, a Persona trabekuláris fém tibialis lemez II.osztályú visszahívását. Ez a Persona mesterséges térdrendszer egyik alkotóeleme, amelyet a nemkívánatos eseményekről szóló jelentések miatt visszahívtak. A panaszok között szerepelt a lemez meglazulása az ízületben és a radiolucens vonalakban. Ez utóbbi a mesterséges térd és a természetes csont közötti rés.
a radioaktív vonalak súlyos szövődményeket okozhatnak, beleértve a törmelék bejutását a résbe, a csontkárosodást, az eladást és a fájdalmat, és végül az egész mesterséges térd meghibásodását. Revíziós műtétre általában akkor van szükség, amikor radiolucens vonalak alakulnak ki. Zimmer önkéntes visszahívást kezdeményezett, az FDA támogatásával.
mi a teendő visszahívás esetén
ha mesterséges térde van, akkor tisztában kell lennie minden visszahívással, ha a térde tárgya. Visszahívás esetén Önnek mint az ízület betegének és befogadójának bizonyos jogai vannak, és lépéseket kell tennie jogainak védelme érdekében. A hibás, visszahívott jointot gyártó cégnek kötelessége és felelőssége, hogy figyelmeztesse a betegeket, hogy problémák vannak, és ha nem figyelmeztették, akkor joga van perelni és kártérítést kapni.
a visszahívások gyakran kompenzációval járnak az érintett betegek számára, de lehet, hogy többre jogosult, mint amit a vállalat kínál. A kompenzáció jóval elmaradhat attól, amire szüksége van a többletköltségek fedezéséhez, nem is beszélve minden olyan jövedelemről, amelyet elveszíthetett, mert kénytelen volt kihagyni a munkát. Figyelembe kell venni a fájdalmat és a szenvedést, valamint a mobilitás elvesztését, amelyet a hibás térdprotézis miatt tapasztalt.
ha visszahívás előtt áll, mindenképpen beszéljen egy ügyvéddel, hogy megvitassa jogait és lehetőségeit. Szerezd meg ezt a szakmai jogi tanácsot, mielőtt bármit aláírnál, mivel felkérhetik, hogy írja alá a kártérítési perhez való jogát. Beszélnie kell egy ügyvéddel is, mielőtt beszélne az eszköz gyártójának bármely képviselőjével. Először védje meg jogait, és győződjön meg róla, hogy azt kapja, amit megérdemel.