레미케이드 부작용

경고

정맥 경로(용액 용 분말)

결핵,세균성 패혈증,침습성 진균 감염(예:히스 토 플라스마 증)및 기타 기회 주의적 병원체로 인한 감염을 포함하여 입원 또는 사망으로 이어지는 심각한 감염의 위험 증가. 환자가 심각한 감염을 일으키는 경우 인플 릭시 맙-다이브를 중단하십시오. 양성인 경우 인플 릭시 맙-다이브를 시작하기 전에 결핵 치료를 시작하십시오. 초기 잠복 결핵 검사가 음성 인 경우에도 치료 중 활동성 결핵에 대해 모든 환자를 모니터링하십시오. 일부 치명적인 림프종 및 기타 악성 종양은 인플 릭시 맙을 포함한 종양 괴사 인자 차단제로 치료받은 어린이 및 청소년 환자에서보고되었습니다. 인플 릭시 맙 제품을 포함한 항암제 차단제로 치료받은 환자에서 치명적인 간 비장 세포 림프종의 시판 후 사례가보고되었습니다. 거의 모든 사람들이 아자 티오 프린 또는 6-머 캅토 퓨린을 진단시 또는 진단 전에 티노 프린 차단제와 함께 투여 받았다. 보고 된 사례의 대부분은 크론 병 또는 궤양 성 대장염 환자에서 발생했으며,대부분은 청소년 또는 젊은 성인 남성이었습니다.즉각적인 치료가 필요한 부작용

필요한 효과와 함께 인플 릭시 맙(레미케이드에 포함 된 활성 성분)은 원하지 않는 효과를 유발할 수 있습니다. 이 부작용 전부는 아니더라도 생길지도 모르다,생기는 경우에 의료조치를 필요로 할지도 모릅니다.

인플 릭시 맙을 복용하는 동안 다음과 같은 부작용이 발생할 경우 즉시 의사 나 간호사와 확인:

더 일반적인

• 검은 색,타르 변
• 방광 통증
• 피 묻은 또는 흐린 소변
• 흐린 시력
• 신체 통증 또는 통증
• 흉통
• 오한
• 기침
• 점액 생성 기침
• 곤란,화상 또는 고통스러운 배뇨
• 호흡 곤란
• 현기증
• 목의 건조 또는 통증
• 귀 혼잡
• 발열
• 잦은 소변 충동
• 두통
• 쉰 목소리
• 가려움증,발진
• 손실 5069>
• 눈과 광대뼈 주위의 통증이나 압통
• 고통스럽거나 어려운 배뇨
• 창백한 피부
• 귀에 두드리는 소리
• 느리거나 빠른 심장 박동
• 재채기
• 입술이나 입안의 염증,궤양 또는 흰 반점
• 답답하거나 콧물
• 부은 땀샘
• 목에 부드럽고 부은 땀샘
• 가슴의 압박감
• 문제 삼킴
• 운동으로 인한 호흡 곤란
• 비정상적인 출혈 또는 멍
• 비정상적인 피로 또는 약점
• 음성 변화

희귀

• 잇몸 출혈
• 대변의 피
• 파란 입술과 손톱
• 흐린 시력
• 피부색 또는 발 또는 다리의 부드러움의 변화
• 가슴 불편
• 혼란
• 때때로 분홍색 거품 가래를 생성하는 기침
• 어두운 소변
• 배뇨 감소
• 현기증,기절,또는 누워 있거나 앉은 자세에서 갑자기 일어날 때의 현기증
• 구강 건조
• 빠르거나 시끄러운 호흡
• 불편감
• 일반적인 병감
• 일반적인 피로와 약점
• 고열
• 두드러기
• 심박수 증가
• 발한 증가
• 관절의 염증
• 불규칙 심장 박동
• 밝은 색의 변
• 근육통
• 메스꺼움
• 피부에 붉은 반점
• 눈꺼풀의 붓기 또는 붓기 또는 눈,얼굴,입술 또는 혀 주위
• 빠르고 얕은 호흡
• 가라 앉은 눈
• 갈증
• 오른쪽 위 복통
• 구토
• 체중 감소
• 주름진 피부
• 노란 눈과 피부

알 수 없음

• 허리 통증,갑작스럽고 심한
• 피부의 물집이 생기고,벗겨지고,풀림
• 피 묻은 코
• 손,팔,발 또는 다리의 화상,따끔 거림,무감각 또는 통증
• 정신 상태의 변화
• 점토색 변
• 설사
• 말하기 어려움
• 확장 된 목 정맥
• 복시
• 무거운 생리 기간
• 팔,다리 또는 안면 근육을 움직일 수 없음
• 말할 수 없음
• 식욕 부진
• 근육 약화,갑작스럽고 진행되는
• 빨간색,자극받은 눈
• 붉은 피부 병변,종종 보라색 중심이있는
• 발작
• 핀과 바늘의 감각
• 느리거나 불규칙한 호흡
• 느린 연설
• 찌르는 통증
• 일시적인 시력 상실
• 혈액의 구토
• 체중 증가

즉각적인 의료 처치가 필요하지 않은 부작용

일반적으로 의료 처치가 필요하지 않은 인플 릭시 맙의 일부 부작용이 발생할 수 있습니다. 이 부작용은 처리 도중 당신 몸이 약에 조정하는 때 사라질 수 있습니다. 또한,귀하의 의료 전문가 방지 하거나 이러한 부작용의 일부를 줄일 수 있는 방법에 대해 말할 수 있습니다.

다음 부작용 중 하나라도 계속되거나 귀찮은 경우 또는 이에 대해 궁금한 점이 있으면 의료 전문가에게 문의하십시오:

더 일반적인

• 트림
• 이동의 어려움
• 따뜻함의 느낌
• 가슴 앓이
• 소화 불량
• 근육 경직
• 얼굴,목,팔 및 때때로 발적,가슴 위

덜 일반적인

• 변비,심한

의료 전문가

인플 릭시 맙에 적용:주사 용 정맥 내 분말

일반

치료 중단의 가장 일반적인 이유 중 하나는 주입이었다.-관련 반응(예:

면역학

매우 흔함(10%이상):바이러스 감염(예:인플루엔자,헤르페스 바이러스 감염)

흔함(1%~10%):박테리아 감염(예:패혈증,봉와직염,농양),단백 증

흔하지 않음(0.1%~1%):결핵,진균 감염(예:패혈증,봉와직염,농양)감염(예:칸디다증),질염

희귀(0.1%미만): 1642>

호흡기

매우 흔함(10%이상):상부 호흡기 감염(32%),부비동염(14%),인두염(12%),기침(12%),기관지염(10%)

공통(1%~10%):하부 호흡기 감염(예:폐렴),호흡 곤란,비 출혈

드문 경우(0.1%~1%):폐부종,기관지 경련,흉막염,흉막 삼출액

드문 경우(0.1%미만): 간질 성 폐 질환(급속 진행성 질환,폐 섬유증,폐렴 포함),성인 호흡 곤란 증후군

빈도보고되지 않음:호흡 부전,폐색전증,호흡 곤란

기타

일반(1%~10%):뜨거운 홍조,홍조,피로,발열,오한

흔하지 않음(0.1%~1%):치유 장애,자가 항체 양성

희귀(0.1%미만):육아 종성 병변,보체 인자 비정상

과민성

흔하지 않음(0.1%~1%): 아나필락시스 반응,루푸스 유사 증후군,혈청병 또는 혈청병 유사 반응

희귀(0.1%미만):아나필락시스 쇼크,혈관염,사르코이드 유사 반응

빈도 보고되지 않음:얼굴,손 또는 입술 부종,인후통

신경계

매우 흔함(10%이상):두통(18%)

공통(1%~10%):현기증,현기증,감각 저하,감각 이상

드문 경우(0.1%~1%):발작,신경 병증

드문 경우(0.1%미만): 횡단 골수염,중추 신경계 탈수 초성 장애(다발성 경화증 유사 질환 및 시신경염),말초 탈수 초성 장애(예:길랑-바레 증후군,만성 염증성 탈수 초성 다발성 신경 병증 및 다 초점 운동 신경 병증),류마티스 성 혈관염,전신 혈관염

빈도 보고되지 않음:감각 이상,수막염,뇌경색,신경염,말초 신경 병증,밀러 피셔 증후군

위장

매우 흔함(10%이상): 메스꺼움(21%),복통(12%),설사(12%),소화 불량(10%)

흔함(1%~10%):위장관 출혈,위식도 역류,변비,구토

흔하지 않음(0.1%~1%):장 천공,장 협착증,게실염,췌장염,치염

빈도보고되지 않음:복부 탈장,농양,장 폐쇄,직장통,장폐색,복부 탈장,농양,장 폐쇄,복막염,직장통

심혈관

흔함(1%~10%):빈맥,심계항진,흉통

흔하지 않음(0.1%~1%):심부전(새로운 발병 또는 악화),부정맥,실신,서맥,말초 허혈

희귀(0.01%~0.1%):청색증,심낭 삼출액,순환기 부전,혈관 경련

매우 드물다(0.01%미만):심장 차단

빈도 보고되지 않음:주입 중 또는 2 시간 이내에 발생하는 심근 허혈/심근 경색

피부과

매우 흔함(10%이상):발진(10%)

일반(1%~10%): 반상 출혈,농포 성 건선(주로 손바닥과 발바닥),두드러기,가려움증,다한증,건성 피부,진균 성 피부염,탈모증

흔하지 않은(0.1%~1%):수 포성 분화,손발톱 진균증,주사비,피부 유두종,과 각화증,비정상적인 피부 색소 침착,봉와직염,습진/지루,절양,베 루카

희귀(0.01%~0.1%)):점상 출혈,혈관염 손상

매우 드문 경우(0.01%미만): 독성 표피 괴사,스티븐스-존슨 증후군,다형 홍반,괴사 성 근막염,수 포성 피부 병변,공격적인 피부 티셀 림프종

마케팅 후 보고서:피부 근염의 증상 악화

종양학

희귀(0.1%미만):림프종,비호 지킨 림프종,호 지킨 병,백혈병,흑색 종

매우 드문(0.01%~0.01%):유방암,대장 암

빈도 보고되지 않음: 간세포 림프종(주로 크론 병 및 궤양 성 대장염이있는 청소년 및 젊은 성인에서),메르켈 세포 암종

빈도보고되지 않음:비 멜라노 종 피부암,신 생물(기저 세포 및 유방)

간

흔함(1%~10%):간 기능 이상,트랜스 아미나 제 증가

흔하지 않음(0.1%~1%):간염,간세포 손상,담낭염,담석증

희귀(0.1%미만):자가 면역 간염,황달

빈도보고되지 않음: Liver failure, autoimmune hepatitis, biliary pain, cytomegalovirus

Hematologic

Common (1% to 10%): Neutropenia, leucopenia, lymphadenopathy

Uncommon (0.1% to 1%): Thrombocytopenia, lymphopenia, lymphocytosis, thrombophlebitis, hematoma, pyelonephritis

Rare (less than 0.1%): Agranulocytosis, thrombotic thrombocytopenic purpura, pancytopenia, hemolytic anemia, idiopathic thrombocytopenic purpura,

Frequency not reported: Aplastic anemia, splenic infarction, splenomegaly

Musculoskeletal

Common (1% to 10%): 관절통,근육통,허리 통증

흔하지 않음(0.1%~1%):힘줄 손상

빈도보고되지 않음:추간판 탈출증,감염성 관절염,손가락 부종,팔뚝 부위의 감각 이상

신장

흔함(1%~10%):신장 경색(2%미만)

흔하지 않음(0.1%~1%):신장 미적분,신부전

매우 드문 경우(0.01%미만):이가 신 병증,신우 신염

대사

흔하지 않은 경우(0.1%~1%):탈수

빈도 보고되지 않음: 국소

매우 흔함(10%이상):주사 부위 반응(예:홍반,가려움증,발진,경증에서 중등도의 통증) (27%)

비뇨 생식기

흔함(1%~10%):요로 감염,단일 증

빈도보고되지 않음:월경 불규칙,단순 포진,자궁 내막염,배뇨 장애,요도 폐쇄

안구

흔함(1%~10%):결막염

흔하지 않음(0.1%~1%):각막염,눈 주위 부종,호르 데올 룸

희귀(0.01%~0.1%): 안 구내염

매우 드문 경우(0.01%미만):왼쪽 눈의 구후 시신경염,안와 봉와직염,제 3 신경 마비,인플 릭시 맙과 관련된 일시적 시각 상실(레미케이드에 함유 된 활성 성분)투여(주입 중 또는 2 시간 이내)

빈도 보고되지 않음:주입 중 또는 2 시간 이내에 발생하는 일시적 시각 상실

정신과

공통(1%~10%):우울증,불면증

드문 경우(0.1%~1%):기억 상실,동요,혼란,졸음,신경질

희귀(0.1%미만): 무관심

빈도가보고되지 않음:자살 시도

자주 묻는 질문

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