acest capitol explorează SUA Food and Drug Administration (FDA) regulamentul de alimente medicale, o industrie înmugurire care se află între produse farmaceutice/medicamente și alimente. Definit statutar ca un „aliment care este formulat pentru a fi consumat sau administrat enteral sub supravegherea unui medic și care este destinat gestionării dietetice specifice a unei boli sau afecțiuni pentru care cerințele nutriționale distincte, bazate pe principii științifice recunoscute, sunt stabilite prin evaluare medicală”, alimentele medicale sunt scutite de cerințele de etichetare nutrițională. Producătorii au încercat să comercializeze numeroase produse ca alimente medicale, dar FDA, prin acțiuni de executare, a determinat mulți să nu îndeplinească definiția îngustă a categoriei. În plus față de o discuție generală a scurtului istoric al alimentelor medicale, capitolul detaliază orientările finale publicate de agenție, bunele practici actuale de fabricație aplicabile și cerințele de import/export și acțiunile de aplicare ale FDA până în prezent.