detta kapitel utforskar US Food and Drug Administration (FDA) reglering av medicinska livsmedel, en spirande industri som ligger mellan läkemedel/droger och livsmedel. Statutorily definieras som en” mat som är formulerad för att konsumeras eller administreras enteralt under överinseende av en läkare och som är avsedd för den specifika kosthanteringen av en sjukdom eller ett tillstånd för vilket särskiljande näringsbehov, baserat på erkända vetenskapliga principer, fastställs genom medicinsk utvärdering, ” medicinska livsmedel är undantagna från näringsmärkningskrav. Tillverkare har försökt att marknadsföra många produkter som medicinska livsmedel, men FDA, genom verkställighetsåtgärder, har bestämt att många inte uppfyller kategorins smala definition. Förutom en övergripande diskussion om den korta historien om medicinska livsmedel, beskriver kapitlet byråns publicerade slutliga vägledning, gällande nuvarande god tillverkningssed och import/exportkrav och FDA: s verkställighetsåtgärder hittills.