publicat de:
Paulier P, și colab. Rezumat 11506. Prezentat la: programul științific virtual ASCO20; 29-31 mai 2020.
Aboneaza-te
Faceți clic aici pentru a gestiona alertele prin e-mail
Faceți clic aici pentru a gestiona alertele prin e-mail
înapoi la Healio
înapoi la Healio
doxorubicina în asociere cu trabectedin pare a fi o terapie eficientă și sigură de primă linie pentru leiomiosarcomul metastatic, conform rezultatelor studiului de fază 2 LMS-02 prezentat în timpul programului științific virtual ASCO20.
„sarcoamele țesuturilor moi sunt tumori rare și eterogene, cu diferențe de comportament clinic și variații genetice”, a declarat Patricia Paulier, MD, medic oncolog la Institutul Gustave Roussy din Franța, în timpul unei prezentări. „Leiomiosarcomul uterin și leiomiosarcomul țesuturilor moi sunt tumori rare cu prognostic slab atunci când sunt avansate local sau metastatice. De asemenea, au chemosensibilitate moderată.”
studiile anterioare au arătat rate globale de răspuns pentru terapiile combinate administrate în prima linie de mai puțin de 50% pentru leiomiosarcomul uterin (U-LMS) și 35% pentru leiomiosarcomul țesuturilor moi (ST-LMS), cu o durată medie de răspuns de 3 luni până la 6 luni și fără impact asupra SG.
medicamentul antitumoral trabectedin (Yondelis; Janssen, PharmaMar) a demonstrat activitate în leiomiosarcom după eșecul antraciclinei. Studiul LMS-02 cu un singur braț a examinat medicamentul în asociere cu doxorubicină ca tratament de primă linie pentru u-LMS metastatic/avansat și ST-LMS.
rezultatele LMS-02 publicate în 2015 au arătat o RRO de 59,6% în rândul pacienților cu LMS U și 39,3% în rândul pacienților cu LMS ST, cu toxicitate gestionabilă.
la ASCO, Paulier și colegii săi au prezentat SFP actualizate și rezultatele finale ale SG ale studiului, care au inclus 108 pacienți (vârsta medie, 59 de ani) cu leiomiosarcom (U-LMS, n = 47; ST-LMS, n = 61). Majoritatea pacienților (85%) au avut boală metastatică.
pacienților li s-a administrat doxorubicină în doză de 60 mg/m2, urmată de trabectedin în doză de 1, 1 mg/m2 în ziua 1 și pegfilgrastim în ziua 2 la fiecare 3 săptămâni, timp de până la șase cicluri.
cercetătorii au stratificat pacienții în grupuri U-LMS și ST-LMS și au permis intervenția chirurgicală pentru boala reziduală.
șaptezeci și șapte de pacienți (71,3%) au primit toate cele șase cicluri de tratament și 20 de pacienți (18,5%) au avut rezecție metastazică.
perioada mediană de urmărire a fost de 7, 2 ani.
rezultatele au arătat SFP mediană de 10,1 luni (IÎ 95%, 8,5-12,6) și SG mediană de 34,4 luni (IÎ 95%, 26,9-42,7) la toți pacienții.
pacienții cu u-LMS metastatic au avut un prognostic mai slab decât cei cu ST-LMS, potrivit cercetătorilor. Valoarea mediană a SFP în grupul U-LMS a fost de 8.3 luni (IÎ 95%, 7,4-10,3) comparativ cu 12,9 luni (IÎ 95%, 9,2-14,1) în grupul ST-LMS. SG mediană a fost de 27,5 luni (IÎ 95%, 17,9-38,2) în grupul U-LMS față de 38,7 luni (IÎ 95%, 31-52,9) în grupul ST-LMS.
valoarea mediană a sg la cei 20 de pacienți care au suferit o intervenție chirurgicală nu a fost atinsă comparativ cu 31,6 luni (IÎ 95%, 23,9-35.4) pentru cei care nu au suferit o intervenție chirurgicală
„în această serie omogenă de pacienți cu LMS metastatic uterin și țesut moale, eficacitatea și rezultatele trabectedinului în asociere cu doxorubicină în terapia de primă linie sunt foarte încurajatoare”, a spus Paulier. „Rezultatele unui studiu de fază 3 care compară această combinație urmată de trabectedin sau doxorubicină în monoterapie ca terapie de primă linie în LMS metastatic sunt în așteptare.”- de John DeRosier
Paulier P, și colab. Rezumat 11506. Prezentat la: programul științific virtual ASCO20; 29-31 mai 2020.
dezvăluiri: Paulier raportează roluri de consultant/consultanță cu și cazare de călătorie de la GlaxoSmithKline, Roche și Tesaro și roluri de consultant/consultanță cu AstraZeneca. Vă rugăm să consultați Rezumatul pentru toate informațiile financiare relevante ale celorlalți cercetători.
Citeste mai multe despre
Aboneaza-te
Faceți clic aici pentru a gestiona alertele prin e-mail
Faceți clic aici pentru a gestiona alertele prin e-mail
înapoi la Healio
înapoi la Healio
