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Pautier P, et al. Abstract 11506. Presented at: ASCO20 Virtual Scientific Program; May 29-31, 2020.
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a Doxorrubicina em combinação com trabectedin parecia ser um eficaz e seguro terapia de primeira linha para metastático, leiomiossarcoma, de acordo com os resultados da fase 2 LMS-02 estudo apresentado durante o ASCO20 Virtual do Programa Científico.
“sarcomas de tecidos moles são tumores raros e heterogêneos com diferenças no comportamento clínico e variâncias genéticas”, disse Patricia Pautier, MD, oncologista médico no Institut Gustave Roussy, na França, durante uma apresentação. “Leiomiosarcoma uterino e leiomiosarcoma de tecidos moles são tumores raros com mau prognóstico quando localmente avançado ou metastático. Eles também têm quimiossensibilidade moderada.”
estudos anteriores demonstraram taxas globais de resposta para as terapêuticas combinadas administradas em primeira linha inferiores a 50% para o leiomiosarcoma uterino (U-LMS) e 35% para o leiomiosarcoma dos tecidos moles (ST-LMS), com uma duração média de resposta de 3 meses a 6 meses e sem impacto sobre OS. O medicamento antitumor trabectedina (Yondelis; Janssen, PharmaMar) demonstrou actividade em leiomyosarcoma após falha na antraciclina. O estudo LMS-02 de braço único examinou o fármaco em associação com a doxorrubicina como tratamento de primeira linha para U-LMS metastáticos/avançados e ST-LMS.
os resultados do LMS-02 publicado em 2015 mostraram uma ORR de 59,6% entre os pacientes com U-LMS e 39,3% entre os pacientes com ST-LMS, com toxicidade controlável.
no ASCO, o Paulier e os seus colegas apresentaram resultados actualizados da PFS e dos resultados finais da SO, que incluíram 108 doentes (idade mediana, 59 anos) com leiomiossarcoma (U-LMS, n = 47; ST-LMS, n = 61). A maioria dos doentes (85%) tinha doença metastática.
os doentes receberam doxorrubicina administrada a 60 mg/m2 seguida de trabectedina administrada a 1, 1 mg / m2 no dia 1 e pegfilgrastim no dia 2 de 3 em 3 semanas durante até seis ciclos. Os investigadores estratificaram os doentes em grupos U-LMS e ST-LMS e permitiram a cirurgia para a doença residual.
setenta e sete doentes (71, 3%) receberam todos os seis ciclos de tratamento e 20 doentes (18, 5%) tiveram ressecção metastásica. A mediana de seguimento foi de 7, 2 anos.
Resultados mostraram que a mediana de PFS de 10,1 meses (95% CI, 8.5-12.6) e mediana OS 34,4 meses (95% CI, 26.9-42.7) entre todos os pacientes.
pacientes com U-LMS metastático tiveram um prognóstico mais pobre que aqueles com ST-LMS, de acordo com pesquisadores. A mediana da PFS no grupo U-LMS foi de 8.3 meses (IC 95%, 7, 4-10, 3) comparativamente com 12, 9 meses (IC 95%, 9, 2-14, 1) no grupo ST-LMS. A mediana do sistema operacional foi de 27, 5 meses (IC 95%, 17, 9-38, 2) no grupo U-LMS vs. 38, 7 meses (IC 95%, 31-52, 9) no grupo ST-LMS.
a mediana do so entre os 20 doentes submetidos a cirurgia não foi atingida em comparação com 31, 6 meses (IC 95%, 23, 9-35.4) para aqueles que não foram submetidos a cirurgia
“nesta série homogénea de doentes com MMS uterinos e tecidos moles metastáticos, a eficácia e os resultados da trabectedina em associação com a doxorrubicina na terapêutica de primeira linha são muito encorajadores”, disse Paulier. “Estão pendentes os resultados de um ensaio de Fase 3 que comparou esta associação seguida de trabectedina ou doxorrubicina isoladamente como terapêutica de primeira linha em LMG metastáticas.– – por John DeRosier
Pautier P, et al. Abstract 11506. Presented at: ASCO20 Virtual Scientific Program; May 29-31, 2020.
divulgações: relatórios da Paulier consultora/funções consultivas com e acomodações de viagens da GlaxoSmithKline, Roche e Tesaro e funções consultivas/consultoras com AstraZeneca. Consulte o resumo para todas as divulgações financeiras relevantes de todos os outros investigadores.
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