megjelent::
Pautier P, et al. Absztrakt 11506. Bemutatva: ASCO20 virtuális tudományos Program; május 29-31, 2020.
Feliratkozás
kattintson ide az e-mail értesítések kezeléséhez
kattintson ide az e-mail értesítések kezeléséhez
vissza a Healio-hoz
vissza a Healio-hoz
a doxorubicin trabektedinnel kombinálva hatékony és biztonságos első vonalbeli terápiának bizonyult a metasztatikus leiomyosarcoma kezelésére, az asco20 virtuális tudományos Program során bemutatott 2. fázisú LMS-02 vizsgálat eredményei szerint.
“a lágyrész szarkómák ritka és heterogén daganatok, amelyek különböznek a klinikai viselkedésben és a genetikai varianciákban” – mondta Patricia Pautier, a franciaországi Gustave Roussy Intézet orvosi onkológusa. “A méh leiomyosarcoma és a lágyrész leiomyosarcoma ritka daganatok, rossz prognózissal, ha lokálisan előrehaladott vagy áttétes. Mérsékelt kemoszenzitivitással is rendelkeznek.”
korábbi vizsgálatok azt mutatták, hogy az első vonalbeli kombinációs terápiák esetében a teljes válaszarány kevesebb, mint 50% a méh leiomyosarcoma (U-LMS) és 35% a lágyrész leiomyosarcoma (ST-LMS) esetében, az átlagos válaszidő 3 hónaptól 6 hónapig tart, és nincs hatással a teljes túlélésre.
a tumorellenes gyógyszer trabektedin (Yondelis; Janssen, PharmaMar) aktivitást mutatott leiomyosarcomában antraciklin kudarc után. Az egykarú LMS-02 vizsgálat a gyógyszert doxorubicinnel kombinálva vizsgálta metasztatikus/előrehaladott U-LMS és ST-LMS első vonalbeli kezeléseként.
az LMS-02 2015-ben közzétett eredményei 59,6%-os ORR-t mutattak az U-LMS-ben szenvedő betegek körében, 39,3% – kal az ST-LMS-ben szenvedő betegek körében, kezelhető toxicitással.
az ASCO-nál Pautier és munkatársai bemutatták a vizsgálat frissített PFS és végleges OS eredményeit, amely 108 leiomyosarcomában (U-LMS, n = 47; ST-LMS, n = 61) szenvedő beteget tartalmazott (medián életkor, 59 év). A legtöbb beteg (85%) metasztatikus betegségben szenvedett.
a betegek 60 mg/m2 dózisú doxorubicint, majd 1, 1 mg/m2 dózisú trabektedint kaptak az 1.napon, és pegfilgrasztimot a 2. napon 3 hetente, legfeljebb hat cikluson keresztül.
a kutatók rétegezték a betegeket U-LMS és ST-LMS csoportokba, és engedélyezték a fennmaradó betegség műtétét.
hetvenhét beteg (71, 3%) kapott mind a hat kezelési ciklust, és 20 betegnél (18, 5%) volt metasztázis reszekció.
medián követési idő 7, 2 év volt.
az eredmények 10, 1 hónapos (95%-os CI, 8, 5-12, 6) és 34, 4 hónapos (95% – os CI, 26, 9-42, 7) medián PFS-t mutattak az összes beteg között.
a metasztatikus U-LMS-ben szenvedő betegek rosszabb prognózissal rendelkeztek, mint az ST-LMS-ben szenvedők, a kutatók szerint. A medián PFS az U-LMS csoportban 8 volt.3 hónap (95%-os CI, 7,4-10,3), szemben az ST-LMS-csoport 12,9 hónapjával (95% – os CI, 9,2-14,1). A medián teljes túlélés 27,5 hónap (95%-os CI, 17,9-38,2) volt az U-LMS csoportban, szemben a 38,7 hónappal (95% – os CI, 31-52, 9) Az ST-LMS csoportban.
medián OS a műtéten átesett 20 beteg között nem érte el a 31,6 hónapot (95% CI, 23,9-35.4) azok számára, akik nem estek át műtéten
“a metasztatikus méh-és lágyrész LMS-ben szenvedő betegek homogén sorozatában a trabektedin hatékonysága és eredményei doxorubicinnel kombinálva az első vonalbeli terápiában nagyon biztatóak” – mondta Pautier. “A 3. fázisú vizsgálat eredményei összehasonlítják ezt a kombinációt, amelyet trabektedin vagy doxorubicin követ önmagában, mint metasztatikus LMS első vonalbeli terápiája függőben van.”- írta: John DeRosier
Pautier P, et al. Absztrakt 11506. Bemutatva: ASCO20 virtuális tudományos Program; május 29-31, 2020.
közzétételek: Pautier tanácsadói/tanácsadói szerepeket jelent a GlaxoSmithKline, a Roche és a Tesaro utazási szálláshelyeinél, valamint tanácsadói/tanácsadói szerepeket az AstraZeneca-nál. Kérjük, olvassa el az absztraktot az összes többi kutató releváns pénzügyi közzétételéhez.
Read more about
Feliratkozás
kattintson ide az e-mail értesítések kezeléséhez
kattintson ide az e-mail értesítések kezeléséhez
vissza a Healio-hoz
vissza a Healio-hoz
