- miten tämä lääkitys vaikuttaa? Mitä se tekee minulle?
- missä muodossa(T) tämä lääkitys tulee?
- Kuinka minun pitäisi käyttää tätä lääkitystä?
- kenen ei pitäisi käyttää tätä lääkitystä?
- mitä sivuvaikutuksia on mahdollista tämän lääkityksen kanssa?
- onko muita varotoimia tai varoituksia tämän lääkityksen?
- millä muilla lääkkeillä voisi olla yhteisvaikutuksia tämän lääkityksen kanssa?
miten tämä lääkitys vaikuttaa? Mitä se tekee minulle?
rituksimabi kuuluu syöpälääkkeiden ryhmään, joka tunnetaan nimellä antineoplastics. Sitä käytetään hoitoon:
- tietyt non-Hodgkinin lymfooman muodot
- krooninen lymfaattinen leukemia (KLL)
- keskivaikea tai vaikea nivelreuma (yhdistettynä metotreksaattiin) aikuisilla, jotka eivät ole saaneet vastetta biologisten lääkkeiden tai tuumorinekroositekijän (TNF) salpaajien
- granulomatoosin ja polyangiitin (Wegenerin granulomatoosi) ja mikroskooppinen polyangiitti
rituksimabia SC käytetään vain non-Hodgkinin lymfooman ja KLL: n hoitoon.
rituksimabi hoitaa syöpää ja nivelreumaa hyökkäämällä tilaa aiheuttavien solujen kimppuun ja tappamalla ne.
lääkärisi on saattanut ehdottaa tätä lääkitystä muihin kuin näissä lääketiedoissa lueteltuihin sairauksiin. Jos et ole keskustellut tästä lääkärisi kanssa tai et ole varma, miksi käytät tätä lääkitystä, keskustele lääkärisi kanssa. Älä lopeta lääkitystä neuvottelematta lääkärisi kanssa.
älä anna tätä lääkitystä kenellekään muulle, vaikka heillä olisi samat oireet kuin sinulla. Se voi olla haitallista ihmisille ottaa tätä lääkitystä, jos heidän lääkäri ei ole määrännyt sitä.
testaa tietosi lääkekannabiksen kasvatuksesta, sen vaikutuksista ja eri tavoista käyttää sitä.
missä muodossa(T) tämä lääkitys tulee?
10 mg/mL solution for intravenous infusion
Each mL of sterile, clear, colourless liquid concentrate for IV (intravenous) administration contains 10 mg of rituximab. Nonmedicinal ingredients: hydrochloric acid, polysorbate 80, sodium chloride, sodium citrate, sodium hydroxide, and sterile water for injection. This medication does not contain preservatives.
120 mg/mL Injektioneste, liuos Ihon alle
yksi 1 mL väritöntä tai kellertävää, kirkasta tai opalisoivaa liuosta steriilissä, säilytysaineettomassa, pyrogeenittomassa kerta-annosinjektiopullossa sisältää 120 mg rituksimabia. Apuaineet: rekombinantti ihmisen hyaluronidaasi (rhuf20), L-histidiini, l-histidiinihydrokloridimonohydraatti,α, α-trehaloosidehydraatti, L-metioniini, polysorbaatti 80, injektionesteisiin käytettävä vesi.
käytä lääkärin Keskusteluopasta, jonka avulla voit aloittaa keskustelun lääkärisi kanssa.
Kuinka minun pitäisi käyttää tätä lääkitystä?
rituksimabi IV:
tätä lääkitystä saavat antaa vain terveydenhuollon ammattilaiset, joilla on kokemusta rituksimabia käyttävien tilojen hoidosta.
non-Hodgkinin lymfooman ja kroonisen lymfaattisen leukemian hoidossa rituksimabin suositeltu annos ja annosteluaikataulu vaihtelee kehon koon, hoidettavan tilan ja muiden käytössä olevien lääkkeiden mukaan.
terveydenhuollon ammattihenkilö antaa sen laskimoon yleensä kliinisessä ympäristössä, kuten sairaalassa, tietyn ajan kuluessa. Tätä prosessia kutsutaan laskimonsisäiseksi infuusioksi.
nivelreumassa suositusannos on 1000 mg ensimmäistä annosta kohti ja sen jälkeen 2 viikkoa myöhemmin toinen 1000 mg: n annos. Lääkitys ruiskutetaan laskimoon (IV) ajan kuluessa terveydenhuollon ammattilainen, yleensä klinikka ympäristössä.
Wegenerin granulomatoosissa suositeltu annos on 375 mg/m2 kehon pinta-alaa kerran viikossa 4 viikon ajan.
tämän lääkityksen huolellinen käsittely on tarpeen. Se annetaan aina lääkärin valvonnassa sairaalassa tai vastaavissa olosuhteissa, joissa on pääsy steriileihin valmistusvälineisiin.
on tärkeää saada tämä lääkitys täsmälleen lääkärisi suosittelemalla tavalla. Jos myöhästyt tapaamisesta rituksimabin saamiseksi, ota yhteys lääkäriisi mahdollisimman pian, jotta voit siirtää tapaamistasi.
monet asiat voivat vaikuttaa henkilön tarvitseman lääkityksen annokseen ja aikatauluun, kuten kehon koko, muut sairaudet ja muut lääkkeet. Lääkäri voi valita edellä esitetystä poikkeavan aikataulun.
tätä lääkettä säilytetään jääkaapissa 2°c-8°C: ssa ja se on suojattu valolta.
rituksimabi SC:
rituksimabia SC käytetään vasta, kun ensimmäinen rituksimabiannos on annettu laskimonsisäisenä infuusiona ja se on siedetty. Aikuisten suositeltu rituksimabiannos SC on 1400 mg subkutaanisena (ihon alle) mahalaukussa jokaisen solunsalpaajasyklin ensimmäisenä päivänä ensimmäisen solunsalpaajasyklin päätyttyä.
tämän lääkityksen huolellinen käsittely on tarpeen. Se annetaan aina lääkärin valvonnassa sairaalassa tai vastaavissa olosuhteissa, joissa on pääsy steriileihin valmistusvälineisiin.
on tärkeää saada tämä lääkitys täsmälleen lääkärisi suosittelemalla tavalla. Jos myöhästyt tapaamisesta rituksimabin saamiseksi, ota yhteys lääkäriisi mahdollisimman pian, jotta voit siirtää tapaamistasi.
monet asiat voivat vaikuttaa henkilön tarvitseman lääkityksen annokseen ja aikatauluun, kuten kehon koko, muut sairaudet ja muut lääkkeet. Lääkäri voi valita edellä esitetystä poikkeavan aikataulun.
tämä lääkitys tulee säilyttää jääkaapissa 2°c-8°C: ssa ja valolta suojattuna.
lääkkeitä ei saa heittää viemäriin (esim.lavuaariin tai wc: hen) eikä talousjätteisiin. Käyttämättömien tai vanhentuneiden lääkkeiden hävittämisestä kysy apteekista.
kenen ei pitäisi käyttää tätä lääkitystä?
älä saa tätä lääkitystä, jos:
- ovat allergisia rituksimabille tai jollekin tämän lääkityksen aineosalle
- ovat allergisia saman alkuperän proteiineille
- on vaikea infektio
- on tai on ollut progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML), harvinainen häiriö, joka liittyy aivojen hermovaurioon
mitä sivuvaikutuksia on mahdollista tämän lääkityksen kanssa?
monet lääkkeet voivat aiheuttaa haittavaikutuksia. Haittavaikutus on ei-toivottu vaste lääkkeelle, kun sitä käytetään normaaleina annoksina. Haittavaikutukset voivat olla lieviä tai vakavia, tilapäisiä tai pysyviä.
alla lueteltuja haittavaikutuksia ei ole kaikilla tätä lääkitystä saavilla. Jos olet huolissasi sivuvaikutuksista, keskustele lääkärisi kanssa tämän lääkityksen riskeistä ja hyödyistä.
seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu vähintään 1%: lla tätä lääkitystä saaneista henkilöistä. Monet näistä haittavaikutuksista voidaan hallita,ja jotkut voivat mennä pois omasta ajan.
ota yhteys lääkäriisi, jos havaitset näitä haittavaikutuksia ja ne ovat vakavia tai kiusallisia. Apteekkihenkilökunta saattaa pystyä neuvomaan sinua haittavaikutusten hallinnassa.
- huimaus
- väsymys
- punoitus
- yleinen epämukavuuden tunne tai sairaus
- päänsärky
- närästys
- kutina
- pahoinvointi
- punoitus, ärsytys tai kipu pistoskohdassa (vain rituksimabi SC)
- oksentelu
- heikkous
vaikka useimpia alla lueteltuja haittavaikutuksia ei esiinny kovin usein, ne voivat aiheuttaa vakavia ongelmia, ellet hakeudu lääkäriin.
kerro lääkärillesi mahdollisimman pian, jos jokin seuraavista haittavaikutuksista ilmenee:
- verenpaineen muutokset
- ahdistava tunne rinnassa
- huimaus tai pyörrytys noustaessa seisomaan makuulta tai istumasta
- kielen ja kurkun turpoamisen tunne
- kuume ja vilunväristykset
- sykkeen muutokset
- mielialan muutokset
- mielialan muutokset
- lihas-tai nivelkipu
- tunnottomuus tai heikkous kehon toisella puolella
- ihon tai suun sisäpuolella
- nuha
- hengenahdistus tai hengitysvaikeudet
- anemian merkit (alhaiset punasolut; esim., huimaus, kalpea iho, epätavallinen väsymys tai heikkous, hengenahdistus)
- munuaisvaivojen merkit ja oireet kuten alaselän tai kylkikipu, jalkojen tai alaraajojen turpoaminen tai puutuminen tai pistely jaloissa tai käsissä
- hyytymisongelmien merkit (esim. epätavalliset nenäverenvuodot, mustelmat, verivirtsaisuus, Veriyskä, ienverenvuoto, haavat, jotka eivät lakkaa verenvuotoa)
- sydänvaivojen merkit (esim., nopea, epäsäännöllinen sydämen syke tai pulssi, rintakipu, äkillinen painonnousu, hengitysvaikeudet, jalkojen turvotus)
- maksavaivojen (mukaan lukien hepatiitti B) merkit kuten vatsakipu, sairauden tunne, nivelkipu, ruokahaluttomuus, väsymys, ihon ja silmien keltaisuus (keltaisuus)
- ihottuma tai ihon kutina
- käsien ja jalkojen turvotus
- infektion oireet kuten kuume, vilunväristykset, kipu, kurkkukipu, punoitus tai turvotus, vaikea tai kivulias virtsaaminen, yskä
- vyöruusun oireet kuten kutina, pistely tai vaikea polttava kipu, johon liittyy punaista rakkuloiksi muuttuvat laastarit
- pistely
- ajatteluhäiriöt tai muistiongelmat
- epätavallinen väsymys
- näköhäiriöt
- hengityksen vinkuminen
- painon lasku
hakeudu välittömästi lääkäriin, jos:
- rintakipu tai-paine
- hengitysvaikeudet
- kouristuskohtaukset
- vaikean ihottuman merkit (esim.
- merkkejä verenvuodosta mahassa (esim.
- suolitukoksen merkit ja oireet kuten pahoinvointi, oksentelu, vatsan turvotus tai kipu, ummetus tai ripuli
- suolen perforaation merkit ja oireet kuten äkillinen vatsakipu (mikä pahinta liikkuessa), vatsan arkuus, korkea kuume, vilunväreet, pahoinvointi ja oksentelu
- progressiivisen multifokaalisen leukoenkefalopatian (PML) merkit) (esim. muistinmenetys, näönmenetys, vaikeus ajatella tai kävellä)
- aivohalvauksen merkit (esim., äkillinen tai vaikea päänsärky, äkillinen koordinaatiokyvyn menetys, näkökyvyn muutokset, äkillinen puheen sammuminen tai selittämätön heikkous, tunnottomuus tai kipu käsivarsissa tai jaloissa)
- allergisen reaktion oireet, kuten hengitysvaikeudet, nokkosihottuma ja kasvojen tai kurkun turvotus
joillakin henkilöillä voi esiintyä muita kuin lueteltuja haittavaikutuksia. Tarkista lääkäriltäsi, jos havaitset oireita, jotka huolestuttavat sinua, kun käytät tätä lääkitystä.
onko muita varotoimia tai varoituksia tämän lääkityksen?
ennen kuin aloitat lääkityksen, kerro lääkärillesi kaikista sairauksista tai allergioista, käyttämistäsi lääkkeistä, riippumatta siitä, oletko raskaana tai imetätkö, sekä muista merkittävistä seikoista terveydentilasi suhteen. Nämä tekijät voivat vaikuttaa siihen, miten sinun pitäisi käyttää tätä lääkitystä.
allergiset reaktiot: harvoissa tapauksissa joillekin ihmisille voi kehittyä vakava allerginen reaktio tähän lääkitykseen. Allergisen reaktion merkkejä ovat vaikea ihottuma, nokkosihottuma, kasvojen tai kurkun turvotus tai hengitysvaikeudet. Jos näitä ilmenee, hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon.
veren hyytyminen: tämä lääkitys voi vähentää verihiutaleiden määrää veressä. Verihiutaleet auttavat veren hyytymistä,ja vajaus voi saada vuotamaan helpommin.
kerro lääkärillesi, jos havaitset merkkejä siitä, että veresi ei hyyty yhtä nopeasti kuin tavallisesti. Tällaisia oireita voivat olla musta ja tervamainen uloste, verta virtsassa, helposti mustelmia, tai leikkauksia, jotka eivät lopeta verenvuotoa.
uneliaisuus ja huimaus: koska tämä lääkitys voi aiheuttaa uneliaisuutta ja huimausta, sinun tulisi järjestää, että joku ajaa sinut kotiin tämän lääkityksen jälkeen.
sydänongelmat: rituksimabia käyttäneillä henkilöillä on esiintynyt vakavia ja mahdollisesti hengenvaarallisia sydänongelmia. Jos sinulla on sydänvaivoja (esim.rytmihäiriö, angina pectoris, sydämen vajaatoiminta), lääkärisi seuraa sinua tarkasti infuusion aikana ja heti infuusion päätyttyä.
jos käytät korkean verenpaineen lääkitystä, saatat joutua keskeyttämään lääkityksen väliaikaisesti rituksimabihoidon ajaksi. Kysy lisätietoja lääkäriltäsi.
hepatiitti B-infektio: Hepatiitti B-infektion uusiutumista on raportoitu harvoin potilailla, jotka ovat saaneet rituksimabia (usein yhdessä kemoterapian kanssa) ja jotka ovat aiemmin saaneet viruksen.
jos sinulla on B-hepatiittitartunnan riski, sinun tulee ottaa verikoe ennen hoidon aloittamista viruksen kantavuuden selvittämiseksi. Keskustele lääkärisi kanssa, jos olet epävarma kuulutko riskiryhmään.
jos olet hepatiitti B-viruksen kantaja, sinulla on ollut aikaisempi infektio tai sinulla on infektioriski, lääkärisi seuraa sinua huolellisesti rituksimabihoidon aikana ja vuoden ajan hoidon päätyttyä hepatiitti B-infektion merkkien ja oireiden varalta. Näitä ovat vatsa-tai nivelkipu, ruokahaluttomuus, sairauden tunne ja ihon ja silmien keltaisuus (keltaisuus). Jos sinulla esiintyy tällaisia oireita, ota välittömästi yhteys lääkäriisi.
infektio: Tämä lääkitys voi vähentää solujen määrä, jotka taistelevat infektio kehossa (valkosolut), lisäämällä riskiä sairastua infektioon tai aktivoimalla uudelleen inaktiivinen infektio (esim., herpes, vyöruusu). Vältä kosketusta ihmisiin, joilla on tarttuva infektio.
jos havaitset infektion merkkejä, kuten kuumetta, vilunväristyksiä, kipua, punoitusta ja turvotusta, märkimistä, yskää tai vaikeaa tai kivuliasta virtsaamista, ota yhteys lääkäriisi mahdollisimman pian.
tätä lääkitystä ei myöskään pidä aloittaa, kun sinulla on aktiivinen infektio tai heikentynyt immuunijärjestelmä. Kun käytät rituksimabia, lääkärisi tarkkailee sinua infektion merkkien varalta.
infuusioon liittyvät reaktiot: rituksimabia laskimoon saaneilla potilailla on raportoitu vakavia infuusioon liittyviä reaktioita, jotka ovat joskus johtaneet kuolemaan. Terveydenhuollon tarjoajasi seuraa sinua tarkasti infuusion aikana ja sen jälkeen. Nämä reaktiot ilmenevät yleensä 30-2 tunnin kuluessa infuusion aloittamisesta.
jos sinulle ilmaantuu infuusioreaktion oireita, kuten kuumetta, vilunväristyksiä, hengitysvaikeuksia, puristavaa tunnetta rinnassa tai kurkussa, punoitusta, rintakipua, vatsavaivoja, ihottumaa tai dramaattista verenpaineen laskua, kerro siitä välittömästi lääkärillesi.
on tärkeää ottaa lääkärin suosittelemat lääkkeet ennen rituksimabi-infuusion antamista. Jos saat vakavan infuusioreaktion, lääkärisi antaa sinulle muita lääkkeitä reaktion hoitoon. Kysy lääkäriltäsi lisätietoja.
progressiivista multifokaalista leukoenkefalopatiaa (PML) on raportoitu rituksimabin käytön jälkeen. PML on harvinainen häiriö, joka aiheuttaa hermovaurioita aivoissa. Jos sinulla on muistinmenetystä, näköhäiriöitä, vaikeuksia ajatella tai vaikeuksia kävellä, ota heti yhteys lääkäriisi.
Tuumorilyysisyndrooma (TLS): rituksimabi voi aiheuttaa TLS: ää, mahdollisesti kuolemaan johtavan tilan, joka aiheuttaa äkillistä munuaisten vajaatoimintaa ja sydämen rytmihäiriöitä. TLS: n alkuvaiheessa sinulla ei välttämättä ole mitään oireita, mutta lääkärisi seuraa tilannetta verikokeilla.
jos sinulla esiintyy TLS-oireita (esim.jytinä, nopea tai epäsäännöllinen syke, oksentelu, väsymys tai heikkous, keskittymisvaikeudet, turvotus, tunnottomuus tai pistely käsissä, kasvoissa tai jaloissa, selkäkipu, lihaskouristukset, pyörtyminen tai hengitysvaikeudet), ota heti yhteys lääkäriisi.
rokotteet: rokotteita ei tule antaa, kun saat rituksimabia. Keskustele lääkärisi kanssa, jos tarvitset rokotuksia tämän lääkityksen aikana.
raskaus: tätä lääkitystä ei suositella käytettäväksi raskauden aikana. Jos saatat tulla raskaaksi, käytä tehokasta ehkäisymenetelmää, kun käytät tätä lääkitystä, ja vähintään 12 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen. Kerro heti lääkärillesi, jos tulet raskaaksi.
imetys: ei tiedetä, erittyykö rituksimabi äidinmaitoon. Jos olet imettävä äiti ja käytät tätä lääkitystä, se voi vaikuttaa vauvaasi. Keskustele lääkärisi kanssa siitä, pitäisikö sinun jatkaa imettämistä.
lapset: tämän lääkityksen turvallisuutta ja tehokkuutta lapsille ei ole osoitettu.
millä muilla lääkkeillä voisi olla yhteisvaikutuksia tämän lääkityksen kanssa?
rituksimabin ja seuraavien lääkkeiden välillä voi olla yhteisvaikutuksia:
- abatasepti
- Alfasalpaajat (esim. Alfutsosiini, doksatsosiini, tamsulosiini)
- alfa-agonistit (esim. klonidiini, metyylidopa)
- angiotensiinikonvertaasin estäjät (ACEIs; kaptopriili, ramipriili)
- angiotensiinireseptorin salpaajat (ARBs; esim. kandasartaani, irbesartaani, losartaani)
- Bacillus Calmette-Guérin (BCG) (intravesiaalinen)
- belimumabi
- beetasalpaajat (esim., atenolol, propranolol, sotalol)
- calcium channel blockers (e.g., amlodipine, diltiazem, nifedipine, verapamil)
- certolizumab pegol
- clozapine
- diuretics (water pills; e.g., furosemidi, hydroklooritiatsidi, triamtereeni)
- echinacea
- fingolimodi
- leflunomidi
- natalitsumabi
- nivolumabi
- pimekrolimuusi
- roflumilasti
- takrolimuusi
- tofasitinb
- trastutsumabi
- rokotteet
jos käytät jotakin näistä lääkkeistä, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa. Erityisolosuhteistasi riippuen lääkärisi saattaa haluta, että:
- lopeta jommankumman lääkkeen käyttö,
- vaihda jompikumpi lääke toiseen,
- muuta jommankumman tai molempien lääkkeiden käyttöä tai
- jätä kaikki ennalleen.
kahden lääkkeen yhteisvaikutus ei aina tarkoita, että sinun pitäisi lopettaa toisen lääkkeen käyttö. Keskustele lääkärisi kanssa siitä, miten lääkkeiden yhteisvaikutuksia hallitaan tai tulisi hoitaa.
muilla kuin edellä luetelluilla lääkkeillä voi olla yhteisvaikutuksia tämän lääkityksen kanssa. Kerro lääkärillesi tai lääkkeen määrääjälle kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä, käsikauppalääkkeistä (ilman reseptiä) ja rohdosvalmisteista. Kerro heille myös kaikista lisäravinteista, joita otat. Koska kofeiini, alkoholi, savukkeista saatava nikotiini tai katulääkkeet voivat vaikuttaa monien lääkkeiden vaikutukseen, sinun tulisi ilmoittaa määrääjällesi, jos käytät niitä.