Rituxan

Wie wirkt dieses Medikament? Was wird es für mich tun?

Rituximab gehört zur Gruppe der krebsbekämpfenden Medikamente, die als Antineoplastika bekannt sind. Es wird verwendet, um zu behandeln:

• bestimmte Formen des Non-Hodgkin-Lymphoms
• chronische lymphatische Leukämie (CLL)
• mittelschwere bis schwere rheumatoide Arthritis (in Kombination mit Methotrexat) bei Erwachsenen, die auf die Behandlung mit einer Gruppe von Medikamenten, die als Biologika oder Tumornekrosefaktor (TNF) -Blocker bezeichnet werden, nicht angesprochen haben
• Granulomatose mit Polyangiitis (Wegener-Granulomatose) und mikroskopische Polyangiitis

Rituximab SC wird nur zur Behandlung von Non-Hodgkin-Lymphomen und CLL angewendet.

Rituximab behandelt Krebs und rheumatoide Arthritis, indem es die Zellen angreift und abtötet, die die Erkrankung verursachen.

Ihr Arzt hat dieses Medikament möglicherweise für andere als die in diesen Arzneimittelinformationsartikeln aufgeführten Erkrankungen vorgeschlagen. Wenn Sie dies nicht mit Ihrem Arzt besprochen haben oder nicht sicher sind, warum Sie dieses Medikament einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Brechen Sie die Einnahme dieses Medikaments nicht ab, ohne Ihren Arzt zu konsultieren.

Geben Sie dieses Medikament nicht an andere Personen weiter, auch wenn diese die gleichen Symptome haben wie Sie. Es kann für Menschen schädlich sein, dieses Medikament einzunehmen, wenn ihr Arzt es nicht verschrieben hat.

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In welcher Form (en) kommt dieses Medikament?

10 mg/mL solution for intravenous infusion

Each mL of sterile, clear, colourless liquid concentrate for IV (intravenous) administration contains 10 mg of rituximab. Nonmedicinal ingredients: hydrochloric acid, polysorbate 80, sodium chloride, sodium citrate, sodium hydroxide, and sterile water for injection. This medication does not contain preservatives.

120 mg/ml Lösung zur subkutanen Injektion

Jede 1 ml farblose bis gelbliche, klare bis opalisierende Lösung, die in einer sterilen, konservierungsmittelfreien, nicht pyrogenen Einzeldosis-Durchstechflasche geliefert wird, enthält 120 mg Rituximab. Nichtmedizinische Inhaltsstoffe: rekombinante humane Hyaluronidase (rHuPH20), L-Histidin, L-Histidinhydrochlorid-Monohydrat, α, α-Trehalose-Dehydrat, L-Methionin, Polysorbat 80, Wasser für Injektionszwecke.

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Wie soll ich dieses Medikament verwenden?

Rituximab IV:

Dieses Medikament sollte nur von medizinischem Fachpersonal verabreicht werden, das Erfahrung in der Behandlung der Erkrankungen hat, für die Rituximab angewendet wird.

Bei Non-Hodgkin-Lymphom und chronischer lymphatischer Leukämie variiert die empfohlene Dosis und das Dosierungsschema von Rituximab je nach Körpergröße, behandeltem Zustand und anderen verwendeten Medikamenten.

Es wird intravenös (in eine Vene) von einem Arzt, in der Regel in einer klinischen Umgebung wie einer Krankenhausklinik, über einen bestimmten Zeitraum injiziert. Dieser Vorgang wird als intravenöse Infusion bezeichnet.

Bei rheumatoider Arthritis beträgt die empfohlene Dosis 1.000 mg für die erste Dosis, gefolgt 2 Wochen später von einer zweiten Dosis von 1.000 mg. Das Medikament wird über einen bestimmten Zeitraum von einem Arzt in eine Vene (IV) injiziert, normalerweise in einer Klinik.

Für die Wegener-Granulomatose beträgt die empfohlene Dosis 375 mg / m2 Körperoberfläche, einmal wöchentlich für 4 Wochen.

Sehr sorgfältiger Umgang mit diesem Medikament ist erforderlich. Es wird immer unter der Aufsicht eines Arztes in einem Krankenhaus oder einer ähnlichen Umgebung mit Zugang zu sterilen Geräten zur Vorbereitung verabreicht.

Es ist wichtig, dass Sie dieses Medikament genau wie von Ihrem Arzt empfohlen einnehmen. Wenn Sie einen Termin zur Einnahme von Rituximab verpassen, wenden Sie sich so schnell wie möglich an Ihren Arzt, um Ihren Termin zu verschieben.

Viele Dinge können die Dosis und den Zeitplan der Medikamente beeinflussen, die eine Person benötigt, z. B. Körpergröße, andere Erkrankungen und andere Medikamente. Ihr Arzt kann einen anderen Zeitplan als den oben genannten wählen.

Dieses Medikament wird im Kühlschrank bei 2 °C bis 8° C gelagert und vor Licht geschützt.

Rituximab SC:

Rituximab SC wird nur angewendet, nachdem die erste Dosis Rituximab intravenös infundiert wurde und vertragen wird. Die empfohlene Erwachsenendosis von Rituximab SC beträgt 1400 mg, die am Tag 1 jedes Chemotherapiezyklus nach Abschluss des ersten Zyklus subkutan (unter die Haut) in den Magen injiziert wird.

Sehr sorgfältiger Umgang mit diesem Medikament ist erforderlich. Es wird immer unter der Aufsicht eines Arztes in einem Krankenhaus oder einer ähnlichen Umgebung mit Zugang zu sterilen Geräten zur Vorbereitung verabreicht.

Es ist wichtig, dass Sie dieses Medikament genau wie von Ihrem Arzt empfohlen einnehmen. Wenn Sie einen Termin zur Einnahme von Rituximab verpassen, wenden Sie sich so schnell wie möglich an Ihren Arzt, um Ihren Termin zu verschieben.

Viele Dinge können die Dosis und den Zeitplan der Medikamente beeinflussen, die eine Person benötigt, z. B. Körpergröße, andere Erkrankungen und andere Medikamente. Ihr Arzt kann einen anderen Zeitplan als den oben genannten wählen.

Dieses Medikament sollte im Kühlschrank bei 2 ° C bis 8 ° C gelagert und vor Licht geschützt werden.

Medikamente nicht im Abwasser (z.B. im Waschbecken oder in der Toilette) oder im Hausmüll entsorgen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Medikamente zu entsorgen sind, die nicht mehr benötigt werden oder abgelaufen sind.

Wer sollte dieses Medikament NICHT einnehmen?

Nehmen Sie dieses Medikament nicht ein, wenn Sie:

• sind allergisch gegen Rituximab oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Medikaments
• sind allergisch gegen Proteine ähnlichen Ursprungs
• haben eine schwere Infektion
• haben oder hatten progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML), eine seltene Erkrankung, die mit Nervenschäden im Gehirn verbunden ist

Welche Nebenwirkungen sind mit diesem Medikament möglich?

Viele Medikamente können Nebenwirkungen verursachen. Eine Nebenwirkung ist eine unerwünschte Reaktion auf ein Medikament, wenn es in normalen Dosen verwendet wird. Nebenwirkungen können mild oder schwer, vorübergehend oder dauerhaft sein.

Die unten aufgeführten Nebenwirkungen treten nicht bei jedem auf, der dieses Medikament erhält. Wenn Sie über Nebenwirkungen besorgt sind, besprechen Sie die Risiken und Vorteile dieses Medikaments mit Ihrem Arzt.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden von mindestens 1% der Personen berichtet, die dieses Medikament erhielten. Viele dieser Nebenwirkungen können behandelt werden, und einige können im Laufe der Zeit von selbst verschwinden.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn diese Nebenwirkungen auftreten und sie schwerwiegend oder störend sind. Ihr Apotheker kann Sie möglicherweise beim Umgang mit Nebenwirkungen beraten.

• Schwindel
• Müdigkeit
• Hitzewallungen
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Kopfschmerzen
• Sodbrennen
• Juckreiz
• Übelkeit
• rötung, Reizung oder Schmerzen an der Injektionsstelle (nur Rituximab SC)
• Erbrechen
• Schwäche

Obwohl die meisten der unten aufgeführten Nebenwirkungen nicht sehr häufig auftreten, können sie zu ernsthaften Problemen führen, wenn Sie keinen Arzt aufsuchen.

Wenden Sie sich so bald wie möglich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

• Blutdruckänderungen
• Engegefühl in der Brust
• Schwindel oder Benommenheit beim Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position
• Gefühl der Schwellung von Zunge und Rachen
• Fieber und Schüttelfrost
• Herzfrequenzänderungen
• Stimmungsschwankungen
• Muskel- oder Gelenkschmerzen
• Taubheit oder Schwäche auf einer Körperseite
• Rötung oder Blasenbildung der Haut oder im Mund
• laufende Nase
• Kurzatmigkeit oder Atemnot
• Anzeichen einer Anämie (niedrige rote Blutkörperchen; z., Schwindel, blasse Haut, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, Kurzatmigkeit)
• Anzeichen und Symptome von Nierenproblemen wie Schmerzen im unteren Rücken oder in den Seiten, Schwellungen der Füße oder Unterschenkel oder Taubheitsgefühl oder Kribbeln in den Füßen oder Händen
• Anzeichen von Gerinnungsproblemen (z. B. ungewöhnliche Nasenbluten, Blutergüsse, Blut im Urin, Bluthusten, Zahnfleischbluten, Schnitte, die nicht aufhören zu bluten)
• Anzeichen von Herzproblemen (z. B. ungewöhnliche z.B., schneller, unregelmäßiger Herzschlag oder Puls, Brustschmerzen, plötzliche Gewichtszunahme, Atembeschwerden, Beinschwellung)
• Anzeichen von Leberproblemen (einschließlich Hepatitis B) wie Bauchschmerzen, Krankheitsgefühl, Gelenkschmerzen, Appetitlosigkeit, Müdigkeit, Gelbfärbung der Haut und der Augen (Gelbsucht)
• Hautausschlag oder juckende Haut
• Schwellung der Hände und Füße
• Symptome einer Infektion wie Fieber , Schüttelfrost, Schmerzen, Halsschmerzen, Rötung oder Schwellung, schwieriges oder schmerzhaftes Wasserlassen, Husten
• Symptome von Gürtelrose wie Juckreiz, Kribbeln oder starke brennende Schmerzen mit roten flecken, die sich in Blasen verwandeln
• Kribbeln
• Denk- oder Gedächtnisprobleme
• ungewöhnliche Müdigkeit
• Sehstörungen
• Keuchen
• Gewichtsverlust

Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn eines der folgenden Symptome auftritt:

• brustschmerzen oder Druck
• Atembeschwerden
• krampfanfälle
• Anzeichen eines schweren Hautausschlags (z., Hautschuppen oder Blasenbildung, ein Ausschlag, der einen großen Bereich des Körpers bedeckt, ein Ausschlag, der sich schnell ausbreitet, oder ein Ausschlag in Kombination mit Fieber oder Unwohlsein)
• Anzeichen von Blutungen im Magen (z. Blut, Erbrechen von Blut oder Material, das wie Kaffeesatz aussieht)
• Anzeichen und Symptome einer Darmblockade wie Übelkeit, Erbrechen, Bauchschwellung oder -schmerzen, Verstopfung oder Durchfall
• Anzeichen und Symptome einer Darmperforation wie plötzliche Bauchschmerzen (schlimmer bei Bewegung), Bauchschmerzen, hohes Fieber, Schüttelfrost, Übelkeit und Erbrechen
• Anzeichen einer progressiven multifokalen Leukoenzephalopathie (progressive multifokale Leukoenzephalopathie)
• Anzeichen eines Schlaganfalls (z. plötzliche oder starke Kopfschmerzen, plötzlicher Koordinationsverlust, Sehstörungen, plötzliches Verschwimmen der Sprache oder unerklärliche Schwäche, Taubheit oder Schmerzen in Arm oder Bein)
• Symptome einer allergischen Reaktion wie Atembeschwerden, Nesselsucht und Schwellungen von Gesicht oder Hals

Bei manchen Menschen können andere als die aufgeführten Nebenwirkungen auftreten. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Symptom bemerken, das Sie während der Einnahme dieses Medikaments beunruhigt.

Gibt es weitere Vorsichtsmaßnahmen oder Warnungen für dieses Medikament?

Bevor Sie mit der Einnahme eines Medikaments beginnen, informieren Sie Ihren Arzt über alle Erkrankungen oder Allergien, die Sie möglicherweise haben, alle Medikamente, die Sie einnehmen, ob Sie schwanger sind oder stillen, und alle anderen wichtigen Fakten über Ihre Gesundheit. Diese Faktoren können beeinflussen, wie Sie dieses Medikament verwenden sollten.

Allergische Reaktionen: In seltenen Fällen können einige Menschen eine schwere allergische Reaktion auf dieses Medikament entwickeln. Anzeichen einer allergischen Reaktion sind ein schwerer Hautausschlag, Nesselsucht, geschwollenes Gesicht oder Hals oder Atembeschwerden. Wenn diese auftreten, sofort einen Arzt aufsuchen.

Blutgerinnung: Dieses Medikament kann die Anzahl der Blutplättchen im Blut reduzieren. Blutplättchen helfen dem Blut zu gerinnen, und ein Mangel könnte dazu führen, dass Sie leichter bluten.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Anzeichen, dass Ihr Blut nicht so schnell gerinnt wie gewöhnlich. Solche Symptome können schwarzen und teerigen Stuhl, Blut im Urin, leichte Blutergüsse oder Schnitte sein, die nicht aufhören zu bluten.

Benommenheit und Schwindel: Da dieses Medikament Benommenheit und Schwindel verursachen kann, sollten Sie sich nach Erhalt dieses Medikaments von jemandem nach Hause fahren lassen.

Herzprobleme: Bei Patienten, die Rituximab einnahmen, traten schwerwiegende und potenziell lebensbedrohliche Herzprobleme auf. Wenn Sie ein Herzproblem haben (z. B. Arrhythmie, Angina pectoris, Herzinsuffizienz), werden Sie während der Infusion und unmittelbar nach Beendigung der Infusion von Ihrem Arzt engmaschig überwacht.

Wenn Sie Medikamente gegen Bluthochdruck einnehmen, müssen Sie das Medikament möglicherweise vorübergehend absetzen, während Sie Rituximab erhalten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt für weitere Informationen.

Hepatitis-B-Infektion: Es gab seltene Berichte über das Wiederauftreten einer Hepatitis-B-Infektion bei Patienten, die Rituximab (häufig in Kombination mit Chemotherapie) erhielten und zuvor mit dem Virus infiziert waren.

Wenn bei Ihnen das Risiko einer Hepatitis-B-Infektion besteht, sollten Sie vor Beginn der Therapie einen Bluttest durchführen lassen, um zu überprüfen, ob Sie das Virus tragen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie unsicher sind, ob Sie gefährdet sind.

Wenn Sie Träger des Hepatitis-B-Virus sind, eine frühere Infektion hatten oder ein Infektionsrisiko haben, wird Ihr Arzt Sie während der Rituximab-Therapie und bis zu einem Jahr nach Beendigung der Therapie engmaschig auf Anzeichen und Symptome einer Hepatitis-B-Infektion überwachen. Dazu gehören Bauch- oder Gelenkschmerzen, Appetitlosigkeit, Krankheitsgefühl und Gelbfärbung von Haut und Augen (Gelbsucht). Wenn Sie diese Symptome bemerken, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

Infektion: Dieses Medikament kann die Anzahl der Zellen, die Infektionen im Körper bekämpfen (weiße Blutkörperchen), reduzieren, das Risiko einer Infektion erhöhen oder eine inaktive Infektion (z. B. Herpes, Gürtelrose) reaktivieren. Vermeiden Sie den Kontakt mit Menschen mit ansteckenden Infektionen.

Wenn Sie Anzeichen einer Infektion wie Fieber, Schüttelfrost, Schmerzen, Rötung und Schwellung, Eiter, Husten oder schwieriges oder schmerzhaftes Wasserlassen bemerken, wenden Sie sich so bald wie möglich an Ihren Arzt.

Dieses Medikament sollte auch nicht begonnen werden, während Sie eine aktive Infektion oder ein geschwächtes Immunsystem haben. Während der Einnahme von Rituximab wird Ihr Arzt Sie auf Anzeichen einer Infektion überwachen.

Infusionsbedingte Reaktionen: Es gab Berichte über schwere infusionsbedingte Reaktionen, die manchmal zum Tod führten, bei Patienten mit denen Rituximab intravenös verabreicht wurde. Ihr Arzt wird Sie während und nach der Infusion genau überwachen. Diese Reaktionen treten normalerweise innerhalb von 30 Minuten bis 2 Stunden nach Beginn der Infusion auf.

Wenn bei Ihnen Symptome einer Infusionsreaktion wie Fieber, Schüttelfrost, Atembeschwerden, Engegefühl in der Brust oder im Hals, Hitzewallungen, Brustschmerzen, Magenverstimmung, Hautausschlag oder ein dramatischer Blutdruckabfall auftreten, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Es ist wichtig, dass Sie die von Ihrem Arzt empfohlenen Medikamente vor der Infusion von Rituximab einnehmen. Wenn bei Ihnen eine schwere Infusionsreaktion auftritt, wird Ihnen Ihr Arzt zusätzliche Medikamente zur Behandlung der Reaktion verabreichen. Fragen Sie Ihren Arzt nach weiteren Informationen.

Progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML): Es gab Berichte über PML nach der Anwendung von Rituximab. PML ist eine seltene Erkrankung, die Nervenschäden im Gehirn verursacht. Wenn Sie Gedächtnisverlust, Sehverlust, Denkstörungen oder Schwierigkeiten beim Gehen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

Tumorlysesyndrom (TLS): Rituximab kann TLS verursachen, eine potenziell tödliche Erkrankung, die plötzliches Nierenversagen und Herzrhythmusstörungen verursacht. Im Frühstadium von TLS haben Sie möglicherweise keine Symptome, aber Ihr Arzt wird diesen Zustand mit Blutuntersuchungen überwachen.

Wenn bei Ihnen Symptome von TLS auftreten (z. B. Stampfen, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, Erbrechen, Müdigkeit oder Schwäche, Konzentrationsschwierigkeiten, Schwellungen, Taubheitsgefühl oder Kribbeln in Händen, Gesicht oder Füßen, Rückenschmerzen, Muskelkrämpfe, Ohnmacht oder Atembeschwerden), wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

Impfstoffe: Impfstoffe sollten nicht verabreicht werden, wenn Sie Rituximab erhalten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments Impfungen benötigen.

Schwangerschaft: Dieses Medikament wird nicht zur Anwendung während der Schwangerschaft empfohlen. Wenn Sie schwanger werden können, verwenden Sie eine wirksame Methode der Geburtenkontrolle, während Sie dieses Medikament verwenden, und für mindestens 12 Monate nach der letzten Behandlung. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden.

Stillzeit: Es ist nicht bekannt, ob Rituximab in die Muttermilch übergeht. Wenn Sie eine stillende Mutter sind und dieses Medikament einnehmen, kann es Auswirkungen auf Ihr Baby haben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, ob Sie weiter stillen sollten.

Kinder: Die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung dieses Medikaments wurde für Kinder nicht nachgewiesen.

Welche anderen Medikamente könnten mit diesem Medikament interagieren?

Es kann eine Wechselwirkung zwischen Rituximab und einem der folgenden Arzneimittel:

• abatacept
• Alpha-Blocker (z. B. Alfuzosin, Doxazosin, Tamsulosin)
• Alpha-Agonisten (z. B. Clonidin, Methyldopa)
• Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACEIs; Captopril, Ramipril)
• Angiotensin-Rezeptor-Blocker (ARBs ; z. B. Candasartan, Irbesartan, Losartan)
• Bacillus Calmette-Guérin (BCG) (intravesikal)
• Belimumab
• beta-adrenerge Blocker (z., atenolol, propranolol, sotalol)
• calcium channel blockers (e.g., amlodipine, diltiazem, nifedipine, verapamil)
• certolizumab pegol
• clozapine
• diuretics (water pills; e.g., furosemid, Hydrochlorothiazid, triamteren)
• Echinacea
• Fingolimod
• Leflunomid
• Natalizumab
• Nivolumab
• Pimecrolimus
• roflumilast
• Tacrolimus
• Tofacititinb
• Trastuzumab
• Impfstoffe

Wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Abhängig von Ihren spezifischen Umständen kann Ihr Arzt dies wünschen:

• Beenden Sie die Einnahme eines der Medikamente,
• ändern Sie eines der Medikamente in ein anderes,
• Ändern Sie, wie Sie eines oder beide Medikamente einnehmen, oder
• lassen Sie alles wie es ist.

Eine Wechselwirkung zwischen zwei Medikamenten bedeutet nicht immer, dass Sie die Einnahme eines von ihnen abbrechen müssen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Arzneimittelwechselwirkungen behandelt werden oder behandelt werden sollten.

Andere als die oben aufgeführten Medikamente können mit diesem Medikament interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt oder verschreibenden Arzt über alle verschreibungspflichtigen, rezeptfreien und pflanzlichen Medikamente, die Sie einnehmen. Informieren Sie sie auch über alle Ergänzungen, die Sie einnehmen. Da Koffein, Alkohol, Nikotin aus Zigaretten oder Straßendrogen die Wirkung vieler Medikamente beeinflussen können, sollten Sie Ihren Arzt darüber informieren, ob Sie sie einnehmen.