EFFETS SECONDAIRES
Les effets indésirables graves suivants sont décrits, ou décrits plus en détail, dans d’autres sections:
- Dépendance, Abus et Abus
- Dépression Respiratoire potentiellement mortelle
- Syndrome de Sevrage Néonatal aux Opioïdes
- Interactions avec les Benzodiazépines ou d’autres dépresseurs du SNC
- Syndrome sérotoninergique
- Insuffisance surrénalienne
- Hypotension sévère
- Effets indésirables gastro-intestinaux
- Convulsions
- Sevrage
Les effets indésirables suivants associés à l’utilisation de la mépéridine ont été identifiés dans des études cliniques ou des rapports post-commercialisation. Étant donné que certaines de ces réactions ont été signalées volontairement dans une population de taille incertaine, il n’est pas toujours possible d’estimer de manière fiable leur fréquence ou d’établir un lien de causalité avec l’exposition au médicament.
Les principaux dangers de la mépéridine, comme avec d’autres analgésiques opioïdes, sont la dépression respiratoire et, dans une moindre mesure, la dépression circulatoire, l’arrêt respiratoire, le choc et l’arrêt cardiaque.
Les effets indésirables les plus fréquemment observés comprenaient des étourdissements, des étourdissements, une sédation, des nausées, des vomissements et des sueurs. Ces effets semblent être plus importants chez les patients ambulatoires et chez ceux qui ne ressentent pas de douleur intense. Chez ces personnes, des doses plus faibles sont recommandées. Certains effets indésirables chez les patients ambulatoires peuvent être atténués si le patient se couche.
Les autres effets indésirables comprennent:
Système nerveux
Changements d’humeur (par ex. euphorie, dysphorie), faiblesse, maux de tête, agitation, tremblements, mouvements musculaires involontaires (par ex. contractions musculaires, myoclonie), convulsions sévères, hallucinations transitoires et désorientation, confusion, délire, troubles visuels.
Gastro-intestinal
Bouche sèche, constipation, spasme des voies biliaires.
Cardiovasculaire
rougeur du visage, tachycardie, bradycardie, palpitations, hypotension, syncope.
Rétention urinaire génito-urinaire
.
Allergique
Prurit, urticaire, autres éruptions cutanées, papule et éruption sur la veine avec injection intraveineuse. Réactions d’hypersensibilité, anaphylaxie.
Libération d’histamine entraînant hypotension et / ou tachycardie, bouffées vasomotrices, transpiration et prurit.
Syndrome sérotoninergique
Des cas de syndrome sérotoninergique, une affection potentiellement mortelle, ont été rapportés lors de l’utilisation concomitante d’opioïdes et de médicaments sérotoninergiques.
Insuffisance surrénalienne
Des cas d’insuffisance surrénalienne ont été rapportés avec la consommation d’opioïdes, le plus souvent après plus d’un mois d’utilisation.
Déficit en androgènes
Des cas de déficit en androgènes se sont produits avec l’utilisation chronique d’opioïdes.
Pour signaler des EFFETS INDÉSIRABLES SUSPECTÉS, contactez Validus Pharmaceuticals LLC au 1866-982-5438 (1-866-9VALIDUS) ou la FDA au 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch .
Lisez l’intégralité des informations de prescription de la FDA pour Demerol (Mépéridine)