Nom générique: infliximab
Examiné médicalement par Drugs.com . Dernière mise à jour le 19 novembre 2020.
- Consommateur
- Professionnel
- FAQ
Remarque: Ce document contient des informations sur les effets indésirables de l’infliximab. Certaines des formes posologiques énumérées sur cette page peuvent ne pas s’appliquer à la marque Remicade.
- En résumé
- Pour le consommateur
- Avertissement
- Effets secondaires nécessitant une attention médicale immédiate
- Effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats
- Pour les professionnels de la santé
- Général
- Immunologique
- Respiratoire
- Autre
- Hypersensibilité
- Système nerveux
- Gastro-intestinal
- Cardiovasculaire
- Dermatologique
- Oncologique
- Hépatique
- Hematologic
- Musculoskeletal
- Rénale
- Métabolique
- Local
- Génito-urinaire
- Oculaire
- Psychiatrique
- Foire aux questions
- En savoir plus sur Remicade (infliximab)
- Ressources pour les consommateurs
- Ressources professionnelles
- Guides de traitement connexes
En résumé
Les effets secondaires courants de Remicade comprennent: douleurs abdominales, maux de dos, douleurs thoraciques et nausées. Les autres effets secondaires incluent: candidose, diarrhée, prurit, sinusite et vomissements. Voir ci-dessous une liste complète des effets indésirables.
Pour le consommateur
S’applique à l’infliximab: poudre intraveineuse pour solution
Avertissement
Voie intraveineuse (Poudre pour solution)
Risque accru d’infections graves entraînant une hospitalisation ou la mort, y compris la tuberculose, la septicémie bactérienne, les infections fongiques invasives (telles que l’histoplasmose) et les infections dues à d’autres agents pathogènes opportunistes . Arrêter l’infliximab-dyyb si un patient développe une infection grave. Effectuer un test de dépistage de la tuberculose latente; s’il est positif, commencer le traitement de la tuberculose avant de commencer l’infliximab-dyyb. Surveiller la présence de tuberculose active chez tous les patients pendant le traitement, même si le test initial de tuberculose latente est négatif. Des lymphomes et d’autres tumeurs malignes, dont certains mortels, ont été rapportés chez des enfants et des adolescents traités par des inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (TNF), y compris l’infliximab. Des cas post-commercialisation de lymphome hépatosplénique T mortel (CLHST) ont été rapportés chez des patients traités par des inhibiteurs du TNF, y compris des produits à base d’infliximab. Presque tous avaient reçu de l’azathioprine ou de la 6-mercaptopurine en même temps qu’un anti-TNF au moment ou avant le diagnostic. La majorité des cas signalés sont survenus chez des patients atteints de maladie de Crohn ou de colite ulcéreuse, dont la plupart étaient des adolescents ou des jeunes adultes.
Effets secondaires nécessitant une attention médicale immédiate
Parallèlement à ses effets nécessaires, l’infliximab (l’ingrédient actif contenu dans Remicade) peut provoquer certains effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas se produire, s’ils se produisent, ils peuvent avoir besoin de soins médicaux.
Vérifiez immédiatement auprès de votre médecin ou de votre infirmière si l’un des effets indésirables suivants se produit pendant la prise d’infliximab:
Plus fréquent
- Selles noires et goudronneuses
- douleur vésicale
- urine sanglante ou trouble
- vision floue
- courbatures ou douleurs
- douleur thoracique
- frissons
- toux
- toux produisant du mucus
- miction difficile, brûlante ou douloureuse
- difficulté à respirer
- étourdissements
- sécheresse ou douleur de la gorge
- congestion de l’oreille
- fièvre
- envie fréquente d’uriner
- maux de tête
- enrouement
- démangeaisons, éruption cutanée
- perte de la voix
- douleurs lombaires ou latérales
- congestion nasale
- nervosité
- douleur ou gonflement des bras ou des jambes
- douleur ou sensibilité autour des yeux et des pommettes
- miction douloureuse ou difficile
- peau pâle
- battements dans les oreilles
- battements cardiaques lents ou rapides
- éternuements
- plaies, ulcères ou taches blanches sur les lèvres ou dans la bouche
- nez bouché ou qui coule
- glandes enflées
- glandes tendres et enflées dans le cou
- oppression thoracique
- trouble déglutition
- respiration perturbée par l’effort
- saignements ou ecchymoses inhabituels
- fatigue ou faiblesse inhabituelle
- changements vocaux
Rare
- Saignements des gencives
- sang dans les selles
- lèvres et ongles bleus
- vision floue
- changements dans la couleur de la peau ou la sensibilité du pied ou de la jambe
- gêne thoracique
- confusion
- toux qui produit parfois des expectorations mousseuses roses
- urine foncée
- diminution miction
- étourdissements, évanouissements ou étourdissements en se levant soudainement d’une position couchée ou assise
- bouche sèche
- respiration rapide ou bruyante
- sensation d’inconfort
- sensation générale de maladie
- fatigue et faiblesse générales
- forte fièvre
- urticaire
- augmentation de la fréquence cardiaque
- augmentation de la transpiration
- inflammation des articulations
- rythme cardiaque irrégulier
- selles de couleur claire
- douleurs musculaires
- nausées
- points rouges sur la peau
- gonflement ou gonflement des paupières ou autour des yeux, du visage, des lèvres ou de la langue
- respiration rapide et superficielle
- yeux enfoncés
- soif
- douleur abdominale supérieure droite
- vomissements
- perte de poids
- peau ridée
- yeux jaunes et de la peau
Incidence inconnue
- Maux de dos, soudains et sévères
- cloques, desquamation, relâchement de la peau
- nez ensanglanté
- brûlures, picotements, engourdissements ou douleurs dans les mains, les bras, les pieds ou les jambes
- changement d’état mental
- selles de couleur argile
- diarrhée
- difficulté à parler
- veines du cou dilatées
- vision double
- périodes menstruelles plus lourdes
- incapacité à bouger les bras, les jambes ou les muscles faciaux
- incapacité à parler
- perte d’appétit
- faiblesse musculaire, soudaine et progressive
- yeux rouges et irrités
- lésions cutanées rouges, souvent au centre violet
- convulsions
- sensation d’épingles et d’aiguilles
- respiration lente ou irrégulière
- parole lente
- douleur lancinante
- perte de vision temporaire
- Vomissements de sang
- prise de poids
Effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats
Certains effets secondaires de l’infliximab peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement à mesure que votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de la santé pourra peut-être vous parler des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.
Vérifiez auprès de votre professionnel de la santé si l’un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet:
Plus fréquent
- Éructations
- difficulté à bouger
- sensation de chaleur
- brûlures d’estomac
- indigestion
- raideur musculaire
- rougeur du visage, du cou, des bras et occasionnellement, la partie supérieure de la poitrine
Moins fréquente
- Constipation sévère
Pour les professionnels de la santé
S’applique à l’infliximab: poudre injectable par voie intraveineuse
Général
L’une des raisons les plus courantes de l’arrêt du traitement par le traitement était des réactions liées à la perfusion (p. ex., dyspnée, bouffées vasomotrices, céphalées, éruptions cutanées)
Immunologique
Très fréquent (10% ou plus): Infection virale (p. ex. grippe, infection par le virus de l’herpès)
Fréquent (1% à 10%): Infections bactériennes (p. ex. septicémie, cellulite, abcès), moniliase
Peu fréquent (0,1% à 1%): Tuberculose, infections fongiques (par ex. candidose), vaginite
Rare (moins de 0,1%): Méningite, infections opportunistes (telles que les infections fongiques invasives, les infections bactériennes et les infections virales), infections parasitaires, réactivation de l’hépatite B
Respiratoire
Très fréquent (10% ou plus): Infection des voies respiratoires supérieures (32%), sinusite (14%), pharyngite (12%), toux (12%), bronchite (10%)
Fréquent (1% à 10%): Infection des voies respiratoires inférieures (par exemple pneumonie), dyspnée, épistaxis
Peu fréquent (0,1% à 1%): Œdème pulmonaire, bronchospasme, pleurésie, épanchement pleural
Rare (moins de 0,1%): Maladie pulmonaire interstitielle (y compris maladie à progression rapide, fibrose pulmonaire, pneumopathie), syndrome de détresse respiratoire chez l’adulte
Fréquence non déclarée: Insuffisance respiratoire, embolie pulmonaire, essoufflement
Autre
Fréquent (1% à 10%): bouffées de chaleur, bouffées de chaleur, fatigue, fièvre, frissons
Peu fréquent (0,1% à 1%): Altération de la cicatrisation, autoanticorps positif
Rare (moins de 0,1%): Lésion granulomateuse, facteur du complément anormal
Hypersensibilité
Peu fréquent (0,1% à 1%): Réaction anaphylactique, syndrome de type lupique, maladie sérique ou réaction de type maladie sérique
Rare (moins de 0,1%): Choc anaphylactique, vascularite, réaction de type sarcoïde
Fréquence non rapportée: Œdème facial, des mains ou des lèvres, mal de gorge
Système nerveux
Très fréquent (10% ou plus): céphalées (18%)
Fréquent (1% à 10%): Vertiges, vertiges, hypoesthésie, paresthésie
Peu fréquent (0,1% à 1%): Convulsions, neuropathie
Rare (moins de 0,1%): Myélite transverse, troubles démyélinisants du système nerveux central (sclérose en plaques et névrite optique), troubles démyélinisants périphériques (tels que syndrome de Guillain-Barre, polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique et neuropathie motrice multifocale), vascularite rhumatoïde, vascularite systémique
Fréquence non rapportée: Dysesthésie, méningite, infarctus cérébral, névrite, neuropathie périphérique, syndrome de Miller Fisher
Gastro-intestinal
Très fréquent (10% ou plus): Nausées (21%), douleurs abdominales (12%), diarrhée (12%), dyspepsie (10%)
Fréquent (1% à 10%) : Hémorragie gastro-intestinale, reflux gastro-œsophagien, constipation, vomissements
Peu fréquent (0,1% à 1%) : Perforation intestinale, sténose intestinale, diverticulite, pancréatite, chéilite
Fréquence non rapportée : Hernie abdominale, abcès, obstruction intestinale, proctalgie, iléus, hernie abdominale, abcès, obstruction intestinale, péritonite, proctalgie
Cardiovasculaire
Fréquent (1% à 10%): Tachycardie, palpitations, douleurs thoraciques
Peu fréquent (0.1% à 1%): Insuffisance cardiaque (nouvelle apparition ou aggravation), arythmie, syncope, bradycardie, ischémie périphérique
Rare (0,01% à 0,1%): Cyanose, épanchement péricardique, insuffisance circulatoire, vasospasme
Très rare (moins de 0,01%): Bloc cardiaque
Fréquence non rapportée : Ischémie myocardique/ infarctus du myocarde survenant pendant ou dans les 2 heures de perfusion
Dermatologique
Très fréquent (10% ou plus): Éruption cutanée (10%)
Fréquent (1% à 10%): Ecchymose, nouvelle apparition ou aggravation du psoriasis, y compris psoriasis pustuleux (principalement des paumes et des plantes), urticaire, prurit, hyperhidrose, peau sèche, dermatite fongique, alopécie
Peu fréquent (0,1% à 1%) : Éruption bulleuse, onychomycose, rosacée, papillome cutané, hyperkératose, pigmentation anormale de la peau, cellulite, eczéma/séborrhée, furonculose, verrue
Rare (0,01% à 0,1%): Pétéchie, lésion d’angiite
Très rare (moins de 0,01%): Nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, fasciite nécrosante, lésions cutanées bulleuses, lymphomes cutanés agressifs à cellules T
Rapports post-commercialisation: Aggravation des symptômes de dermatomyosite
Oncologique
Rare (moins de 0,1%): Lymphome, lymphome non Hodgkinien, maladie de Hodgkin, leucémie, mélanome
Très rare (0,01% à 0,01%): Cancer du sein, cancer colorectal
Fréquence non déclarée: Lymphome hépatosplénique à cellules T (principalement chez les adolescents et les jeunes adultes atteints de la maladie de Crohn et de la colite ulcéreuse), carcinome à cellules de Merkel
Fréquence non rapportée: Cancer de la peau non mélanome, néoplasmes (basocellulaires et mammaires)
Hépatique
Fréquent (1% à 10%): Fonction hépatique anormale, augmentation des transaminases
Peu fréquent (1% à 10%) 0,1% à 1%): Hépatite, lésions hépatocellulaires, cholécystite, lithiase biliaire
Rare (moins de 0,1%): Hépatite auto-immune, ictère
Fréquence non rapportée: Liver failure, autoimmune hepatitis, biliary pain, cytomegalovirus
Hematologic
Common (1% to 10%): Neutropenia, leucopenia, lymphadenopathy
Uncommon (0.1% to 1%): Thrombocytopenia, lymphopenia, lymphocytosis, thrombophlebitis, hematoma, pyelonephritis
Rare (less than 0.1%): Agranulocytosis, thrombotic thrombocytopenic purpura, pancytopenia, hemolytic anemia, idiopathic thrombocytopenic purpura,
Frequency not reported: Aplastic anemia, splenic infarction, splenomegaly
Musculoskeletal
Common (1% to 10%): Arthralgie, myalgie, maux de dos
Peu fréquent (0,1% à 1%): Lésion tendineuse
Fréquence non signalée: Hernie discale intervertébrale, arthrite infectieuse, gonflement des doigts, paresthésie dans la région de l’avant-bras
Rénale
Fréquent (1% à 10%): Infarctus rénal (moins de 2%)
Peu fréquent (0,1% à 1%): Calcul rénal, insuffisance rénale
Très rare (moins de 0,01%): néphropathie à IgA, pyélonéphrite
Métabolique
Peu fréquent (0,1% à 1%): Déshydratation
Fréquence non rapportée: Taux très élevés de VLDL-triglycérides
Local
Très fréquent (10% ou plus): Réaction au site d’injection (par ex. érythème, prurit, éruption cutanée, douleur légère à modérée) (27%)
Génito-urinaire
Fréquent (1% à 10%): Infection des voies urinaires, moniliase
Fréquence non signalée: Irrégularité menstruelle, herpès simplex, endométrite, dysurie, obstruction urétrale
Oculaire
Fréquent (1% à 10%): Conjonctivite
Peu fréquent (0,1% à 1%) : Kératite, œdème périorbitaire, hordéole
Rare (0,01% à 0,1%): Endophtalmie
Très rare (moins de 0,01%): Névrite optique rétrobulbaire de l’œil gauche, cellulite orbitale, paralysie du troisième nerf, perte visuelle transitoire associée à l’administration d’infliximab (principe actif contenu dans Remicade) (pendant ou dans les 2 heures suivant la perfusion)
Fréquence non rapportée: Perte visuelle transitoire survenant pendant ou dans les 2 heures suivant la perfusion
Psychiatrique
Fréquent (1% à 10%): Dépression, insomnie
Peu fréquent (0,1% à 1%): Amnésie, agitation, confusion, somnolence, nervosité
Rare (moins de 0,1%): Apathie
Fréquence non signalée : Tentative de suicide
1. » Informations sur le produit. Renflexis (inFLIXimab). » Merck & Société Inc, Whitehouse Station, New Jersey.
2. » Informations sur le produit. Inflectra (inFLIXimab). » Pfizer U.S. Pharmaceuticals Group, New York, NY.
3. » Informations sur le produit. Remicade (infliximab). » Centocor Inc, Malvern, Pennsylvanie.
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