Il contraccettivo orale maschile sperimentale è chiamato 11-beta-metil-19-nortestosterone dodecilcarbonato, o 11-beta-MNTDC. È un testosterone modificato che ha le azioni combinate di un ormone maschile (androgeno) e un progesterone, ha detto il co-ricercatore senior dello studio, Christina Wang, MD, Direttore associato, Clinical and Translational Science Institute presso Los Angeles Biomed Research Institute (LA BioMed), Torrance, Calif.
“I nostri risultati suggeriscono che questa pillola, che combina due attività ormonali in una, diminuirà la produzione di sperma preservando la libido”, ha detto Wang.
Lo studio ha avuto luogo in 40 uomini sani a LA BioMed e all’Università di Washington a Seattle, Wash. Dieci partecipanti allo studio hanno ricevuto casualmente una capsula placebo o un farmaco fittizio. Gli altri 30 uomini hanno ricevuto 11-beta-MNTDC a una delle due dosi; 14 uomini hanno ricevuto 200 milligrammi, o mg, e 16 hanno ottenuto la dose di 400 mg. I soggetti hanno assunto il farmaco o il placebo una volta al giorno con il cibo per 28 giorni. L’Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development, che sta sviluppando 11-beta-MNTDC e altri contraccettivi maschili, ha finanziato questo studio.
Tra gli uomini che ricevono 11-beta-MNTDC, il livello medio di testosterone circolante è sceso a partire dalla carenza di androgeni,ma i partecipanti non hanno avuto gravi effetti collaterali. Wang ha detto che gli effetti collaterali della droga erano pochi, lievi e includevano affaticamento, acne o mal di testa in quattro o sei uomini ciascuno. Cinque uomini hanno riportato una lieve diminuzione del desiderio sessuale e due uomini hanno descritto una lieve disfunzione erettile, ma l’attività sessuale non è diminuita, ha detto. Inoltre, nessun partecipante ha smesso di assumere il farmaco a causa di effetti collaterali e tutti hanno superato i test di sicurezza.
Gli effetti dovuti al basso testosterone erano minimi, secondo il co-senior investigator, Stephanie Page, MD, Ph. D., Professore di Medicina presso la University of Washington School of Medicine, perché ” 11-beta-MNTDC imita il testosterone attraverso il resto del corpo ma non è concentrato abbastanza nei testicoli per sostenere la produzione di sperma.”
I livelli di due ormoni necessari per la produzione di sperma sono diminuiti notevolmente rispetto al placebo, hanno scoperto i ricercatori. Gli effetti del farmaco erano reversibili dopo l’interruzione del trattamento, ha osservato Wang.
Poiché il farmaco richiederebbe almeno tre giorni da 60 a 90 per influenzare la produzione di sperma, 28 giorni di trattamento sono un intervallo troppo breve per osservare la soppressione ottimale dello sperma, ha spiegato Wang. Hanno in programma studi più lunghi, e se il farmaco è efficace, si sposterà a studi più grandi e poi test in coppie sessualmente attive.
“La contraccezione ormonale maschile sicura e reversibile dovrebbe essere disponibile in circa 10 anni”, ha predetto Wang.
Wang ha detto che la maggior parte degli uomini è aperta all’uso di questo tipo di controllo delle nascite maschile. Ha citato un sondaggio multinazionale di 9.000 uomini pubblicato sulla rivista Human Reproduction nel febbraio 2005 che ha scoperto che il 55 per cento degli uomini in relazioni stabili vuole provare nuovi metodi contraccettivi ormonali maschili se sono reversibili.
Questo contraccettivo sperimentale, 11-Beta-MNTDC, è un “composto della sorella” a dimethandrolone undecanoate, o DMAU, la prima pillola maschio potenziale di controllo delle nascite da sottoporsi alla prova dallo stesso gruppo di ricerca. I loro risultati sono stati pubblicati il 1 febbraio 2019 nel Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism.
“L’obiettivo è trovare il composto che ha il minor numero di effetti collaterali ed è il più efficace”, ha detto Page. “Stiamo sviluppando due farmaci orali in parallelo nel tentativo di spostare il campo in avanti.”