フィラデルフィア—モダフィニルの治療用量の中央値は、プラセボ対照試験の長期オープンラベル延長における閉塞性睡眠時無呼吸症患者では300mg、ナルコレプシー患者では400mgであった、とJonathan Schwartz博士は、関連する専門睡眠学会の年次総会で述べています。
モダフィニル（プロビジル）のラベルは、いずれかの状態に関連する過度の眠気を有する患者の覚醒を改善するために200mg/日の投与量を要求する。 「モダフィニルの投与は、研究者の臨床的有効性および忍容性の印象に基づいて、200〜400mg/日の間で柔軟性がありました。 用量は、2つの条件の間に過度の眠気の重症度の根本的な違いに起因する可能性がナルコレプシー患者ではわずかに高かった、”博士シュワルツ、オクラホマ市のpulmonologistは述べています。
オープンラベルエクステンションには、ナルコレプシー患者を対象としたモダフィニルの二重盲検プラセボ対照試験と、鼻持続気道陽圧（nCPAP）治療による閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）患者を対象とした試験が含まれていた。
ナルコレプシー研究では、478人の患者の84％が200mgを超えるモダフィニル用量に滴定され、400mgで50％、300mgで34％、200mgで16％であった。 OSA試験では、266人の患者の76％が200mgを超えるモダフィニル用量に滴定され、300mgで43％、400mgで33％、200mgで24％であった。
モダフィニルは、すべての用量で両方の集団で十分に耐容された、とSchwartz博士は述べた。 有害事象は二つの患者集団で類似していた。 治療期間は、ナルコレプシー研究の場合は40週間、OSA研究の場合は12ヶ月であった。
ベースライン過度の眠気は、Epworth Sleepiness Scale（ESS）の平均スコアによって評価され、スコアはOSA集団よりもナルコレプシー患者で有意に高かった（それぞれ17.4対14.5;P<。001).
「ナルコレプシーと閉塞性睡眠時無呼吸は、どちらも過度の眠気と頻繁に関連していますが、ナルコレプシー患者は通常、nCPAP治療のOSA患者よりも眠くな
osaでは、モダフィニルは、根底にある閉塞の治療にもかかわらず、過度の眠気を経験し続ける患者の根底にある閉塞の標準的な治療の補助剤とし
OSA患者の少なくとも20%は、nCPAP療法にもかかわらずまだ眠くなっている、と彼は言った。
研究集団におけるベースラインから最終診療所訪問までのESSスコアの平均変化は、ナルコレプシー患者とOSA患者についてほぼ同じであった（約4.25ポイント）、Schwartz博士は述べている。 言い換えれば、平均用量の差にもかかわらず、同様の有効性（眠気の平均減少）があった。
平均体格指数は、ナルコレプシー群（28.8kg/m2）でOSA患者（36.2kg/m2）よりも有意に低かった。 Osa患者よりも有意に低い体格指数を有するにもかかわらず、ナルコレプシー患者は、臨床的改善を達成するために、より高いモダフィニル用量に滴定された、Schwartz博士は観察した。
ナルコレプシー患者の平均年齢は42歳であり、OSA患者の平均年齢は50歳であった。 ナルコレプシー患者のうち、46％が男性であり、OSA患者の77％が男性であった。
全体として、研究の患者の84％が指定された治療期間を完了したが、完了率は40週間のナルコレプシー研究（95％）では、単一の12ヶ月のOSA研究（66％）よりも高かった。
ナルコレプシー研究の両方の診療所の訪問は、ベースラインと後に予定されていました1, 2, 6, 8, 16, 24, そして40週。
osa研究のための診療所訪問は、ベースラインと3、6、9、および12ヶ月に予定されていた。
この研究には、離脱が有害事象によるものではない場合に2回の評価の後に離脱した患者が含まれていた。
この研究はCephalon Inc.によって資金提供されました。、モダフィニルのメーカー。