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10 년 이상 동안,수많은 연구에 따르면 마크로 라이드 및 플루오로 퀴놀론 항생제가 큐티 간격 연장,토르 사 데 포인트 및 갑작스런 사망 발생률 증가와 관련이 있다고합니다.
몇몇 항생제는 식약청 시장 승인을 거부되었으며,3 개(그레파플록사신,스파플록사신 및 테마플록사신)는 토르사데스 드 포인트와 심장 사망률 증가로 인해 시장에서 제거되었습니다. 2013 년,증거의 강력한 성격과 강도는 마크로 라이드 및 플루오로 퀴놀론(에리스로 마이신,클린다마이신,아지트로 마이신,시프로플록사신,레보플록사신 및 목시 플록 사신)에 대한 라벨에 경고를 요구하도록 유도했습니다.
식약청 과학자들은 뉴 잉글랜드 의학 저널”데이터는 아지트로 마이신,다른 마크로 라이드 및 플루오로 퀴놀론을 사용하여 큐티 간격 연장의 결과로 치명적인 부정맥을 가리킨다.”때문에 이러한 약물의 알려진 남용,저자는 또한 추가,”이 가능성은 임상의에게 그들이 항균 약물 처방을 고려할 때 일시 정지를 제공해야합니다,특히 기존의 위험 요인 또는 임상 조건을 가진 환자에 대한 항균 약물 치료는 이익을 제한하고있다.”
상충되는 안전성 보고서 이해
반대로 풍부한 증거에도 불구하고,최근의 세 출판물은 마크로 라이드와 플루오로 퀴놀론에 대한 심장 위험 증가를 발견하지 못했습니다. 의학 문헌에서 이러한 모순은,특히 평신도 언론에보고 할 때,환자에 대한 혼란을 야기하고 처방 이해하고 환자와 해결하기 위해 준비 할 필요가 문제를 만들 수 있습니다. 연구가 모순 된 것처럼 보일 수 있지만,그 차이는 종종 설명 될 수 있습니다(예:다른 환자 집단을 연구했기 때문에). 심장 관점에서 볼 때,이 약물은 매년 복용하는 수천만 명의 환자 중 대다수에게 매우 안전합니다. 그러나,종종 이러한 연구에서 항상 대표되지 않는 개인의 상대적으로 작은 부분 집합에 대해,이러한 약물은 대인 관계 및 갑작스런 사망에 대한 명확한 위험을 부여합니다.
매년 5 천 5 백만 명 이상의 건강한 사람들이 안전하게 사용하는 약인 아지트로마이신을 복용하십시오. 혼자 이 약으로,수천 과잉 죽음은 매년 생기기 위하여 추정됩니다. 이러한 사망과보고 된 전두엽 혈증 사례는 일반적으로 명확하게 정의 된 위험 요소(저칼륨 혈증,저 마그네슘 혈증,여성 성별,서맥,고령,구조적 심장 질환 및/또는 기타 병용 요법이있는 환자에서 발생합니다. 이들은 본질적으로 같은 위험 요소에 기여하는 감소 repolarization 예약하고 발견 되었습니다 중요한 사실상 모든 약품의 원인으로 알려져 있 TdP.
마크로 라이드 또는 플루오로 퀴놀론으로 인한 전두엽의 증가 또는 급사를 발견하지 못한 최근의 세 가지 연구는 공통점이 있습니다. 대부분의 경우,그들은 전반적으로 사망이 거의없는 매우 건강한 인구를 소급 조사했으며,알려진 위험 요소가 거의없는 환자를 포함했습니다. 또한 이러한 약물로 사망률이 증가한 연구와는 달리 한 연구는 설계에 큰 오류가있었습니다. 그것은 레보플록사신,쿼터 티트를 연장하고 사망률을 증가시키는 것으로 알려진 항생제 중 하나 치료 환자를 포함 비교 코호트에서 사망과 아지트로 마이신을 복용 환자의 사망자 수를 비교했다.
이러한 최근 연구의 결과는 이러한 약물이 알려진 위험 인자를 가진 환자에서 전두엽 신우 신염을 유발할 수있는 능력을 가지고 있음을 입증하는 엄청난 양의 일관된 증거를 부정 할 수 없습니다. 식약청에서 발표한 경고는 수많은 신뢰할 수 있는 출처의 증거에 대한 신중한 분석을 기반으로 하며,의사가 식약청의 위험이 높은 환자에게 이러한 약물을 처방할 때 고려해야 합니다. 실험실연구,임상시험,당질경화증 사례보고 및 식약청의 이상반응 보고 시스템에서 매우 관련성이 높은 신호에서 발견된 증거의 강도와 일관성으로 인해,신용블레메드 웹사이트는 이러한 항생제를”당질경화증의 알려진 위험”범주에 나열합니다.
약을 처방 할 때 고려해야 할 사실의 수는 압도적입니다. 몇몇 임상의(있는 경우)는 그들이 처방하는 많은 의약품에 대해 계속 성장하는 제품 라벨에있는 모든 것을 기억할 수 있습니다. 그림 1 은 가장 일반적으로 처방되는 항생제 중 하나 인 아지트로 마이신에 대한 패키지 삽입물을 보여줍니다. 후원자와 식약청은 처방자들에게 가치가 있다고 생각하는 모든 정보를 포함시켜 1,000 개 이상의 사실을 담은 거대한 문서를 만들었습니다. 아지 스로 마이신이 잠재적으로 치명적인 간질환(빨간색 원)을 일으킬 위험에 대한 언급은 돋보기 없이는 찾기 어렵습니다.
임상 의사 결정 지원 시스템은 임상 약물 사실의 무수한 수와 전자 의료 기록의 중요한 정보를 관리하는 데 도움이 개발되고있다. 메이요 클리닉,인디애나 대학 및 배너 건강 병원에서 컴퓨터는 환자의 위험 요소에 대한 정보를 추출하여 쿼터티 위험 점수를 계산하고 고위험군 환자 관리에 임상의를 돕기 위해 조언을 보냅니다. 그림 2 는 인디애나 대학교에서 개발된 쿼터티 리스크 점수의 요소들을 나열하고 있으며,현재 그곳 및 배너 건강 시스템에서 사용되고 있다. 이러한 시스템은 고위험 환자가 경피병 잠재력이있는 약물을 처방하는 횟수를 줄이는 것으로 밝혀졌습니다. 이러한 결과가 고무적이지만 필수적인 다음 단계는 이러한 시스템이 임상 결과에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
고위험 환자를 식별하기 위해 이러한 임상 의사 결정 지원 시스템은 신뢰할 수있는 웹 사이트에서 발견되는 질량감소 및/또는 질량감소제를 유발할 수있는 약물 목록을 활용합니다. 목록에 대한 액세스에서 연구에 환자 치료 및 사용을위한 비상업적 인 사용을 위해 무료입니다 www.crediblemeds.org 또는 애플(이오스),구글 플레이(안드로이드)또는 윈도우 모바일 웹 사이트에서 다운로드 할 수있는 무료 스마트 폰 응용 프로그램에서. 임상 의사결정 지원 시스템의 일부로서 큐티티 의약품 목록을 사용하고자 하는 병원 또는 의료 시스템은 식약청의 안전 사용 이니셔티브와 버트 더블유 마틴 재단의 지원을 받아 신용블레메드가 개발한 온라인 응용 프로그램 인터페이스를 통해 그렇게 할 수 있습니다.
안전한 처방의 목표
요약하면,명확하게 지시되면,임상의는 마크로 라이드 또는 플루오로 퀴놀론 항생제를 처방하는 것을 망설이지 않아야하지만,알려진 위험 인자를 가진 환자의 경우,그들은 신중하게 모니터링해야하며/또는보다 안전한 대체 항생제를 고려해야합니다.
- 잉감마르 엠,외. 비엠제이 2016;도이:10.1136/비엠제이.843 호
- 모스 홀더 광고,외. 2018 년 2013;도이:10.1056/1302726.
- 라오가,외. 앤 식구들 메드. 2014;도이:10.1370/아피엠.1601.
- 레이와,외. 2018 년 2004;도이:10.1056/네이 모아 040582.
- 레이와,외. 2018 년 2012;도이:10.1056/네이 모아 1003833.
- 소리타,외. 2018 년 11 월 15 일 2015;도이:10.1136/아미 아인-2014-002896.
- 스반스트롬 에이치,외. 2018 년 2013;도이:10.1056/네이 모아 1300799.
- 티스데일 제,외. 심장 혈관 검사 결과. 2013;도이:10.1161/순환.113.000152.
- 씨마즈 2016;도이:10.1503/센티미터.150901.
- 자세한 내용은:
- 레이몬드 엘 우 슬리,메릴랜드,박사,애리조나 대학에서 의학-피닉스의 대학에서 생물 의학 정보학 및 의학 및 플린 재단 방문 학자의 교수이다. 그는 아즈케르트의 사장,신뢰성있는웹사이트의 비영리 후원자입니다. 우슬리는 심장 오늘 편집위원회의 연습 관리 및 품질 관리 섹션의 구성원입니다. 그는 도달 할 수 있습니다 [email protected].
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