- jak działa ten lek? Co to dla mnie zrobi?
- w jakiej formie (- ach) występuje ten lek?
- jak należy stosować ten lek?
- kto nie powinien przyjmować tego leku?
- jakie działania niepożądane są możliwe w przypadku tego leku?
- czy są jakieś inne środki ostrożności lub ostrzeżenia dotyczące tego leku?
- jakie inne leki mogą wchodzić w interakcje z tym lekiem?
jak działa ten lek? Co to dla mnie zrobi?
rytuksymab należy do grupy leków przeciwnowotworowych znanych jako leki przeciwnowotworowe. Jest stosowany w leczeniu:
- niektóre postacie chłoniaka nieziarniczego
- przewlekła białaczka limfocytowa (CLL)
- reumatoidalne zapalenie stawów o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (w skojarzeniu z metotreksatem) u dorosłych, u których nie wystąpiła odpowiedź na leczenie grupą leków zwanych lekami biologicznymi lub blokerami czynnika martwicy nowotworu (TNF)
- ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń (ang. ziarniniakowatość Wegenera) i mikroskopowe zapalenie naczyń
rytuksymab SC jest stosowany tylko w leczeniu chłoniaka nieziarniczego i PBL.
rytuksymab leczy raka i reumatoidalne zapalenie stawów, atakując i zabijając komórki, które są przyczyną choroby.
lekarz mógł zasugerować ten lek w Stanach innych niż wymienione w tych artykułach informacyjnych o lekach. Jeśli nie omówiono tego z lekarzem lub nie masz pewności, dlaczego przyjmujesz ten lek, porozmawiaj z lekarzem. Nie należy przerywać przyjmowania tego leku bez konsultacji z lekarzem.
nie podawaj tego leku nikomu innemu, nawet jeśli mają takie same objawy jak ty. Przyjmowanie tego leku może być szkodliwe dla ludzi, jeśli ich lekarz go nie przepisał.
Sprawdź swoją wiedzę na temat tego, jak uprawia się medyczną marihuanę, jej skutków i różnych sposobów jej wykorzystania.
w jakiej formie (- ach) występuje ten lek?
10 mg/mL solution for intravenous infusion
Each mL of sterile, clear, colourless liquid concentrate for IV (intravenous) administration contains 10 mg of rituximab. Nonmedicinal ingredients: hydrochloric acid, polysorbate 80, sodium chloride, sodium citrate, sodium hydroxide, and sterile water for injection. This medication does not contain preservatives.
120 mg/mL roztwór do wstrzykiwań podskórnych
Każdy 1 mL bezbarwnego do żółtawego, przezroczystego do opalizującego roztworu dostarczanego w jałowej, niezawierającej konserwantów, niepirogennej fiolce jednodawkowej, zawiera 120 mg rytuksymabu. Składniki niemedyczne: rekombinowana hialuronidaza ludzka (rHuPH20), L-histydyna, L-histydyny chlorowodorek jednowodny,α, α-trehaloza odwodniony, L-metionina, polisorbat 80, woda do wstrzykiwań.
użyj przewodnika dyskusji z lekarzem, aby pomóc ci rozpocząć rozmowę z lekarzem.
jak należy stosować ten lek?
rytuksymab IV:
lek ten powinien być podawany wyłącznie przez pracowników służby zdrowia, którzy mają doświadczenie w leczeniu chorób, w których stosuje się rytuksymab.
w przypadku chłoniaka nieziarniczego i przewlekłej białaczki limfocytowej zalecana dawka i schemat dawkowania rytuksymabu zależy od wielkości ciała, leczonego stanu i innych leków, które są stosowane.
lek jest wstrzykiwany dożylnie (do żyły) przez pracownika służby zdrowia, zwykle w warunkach klinicznych, takich jak Klinika szpitalna, przez pewien czas. Proces ten nazywa się wlewem dożylnym.
w przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów zalecana dawka wynosi 1000 mg dla pierwszej dawki, a następnie 2 tygodnie później drugą dawkę 1000 mg. Lek jest wstrzykiwany do żyły (IV)przez pewien czas przez pracownika służby zdrowia, zwykle w klinice.
w przypadku ziarniniakowatości Wegenera zalecana dawka wynosi 375 mg/m2 powierzchni ciała, podawana raz w tygodniu przez 4 tygodnie.
wymagane jest bardzo ostrożne obchodzenie się z tym lekiem. Lek jest zawsze podawany pod nadzorem lekarza w szpitalu lub w podobnych warunkach z dostępem do sterylnego sprzętu do przygotowania.
ważne jest, aby przyjmować ten lek dokładnie tak, jak zalecił lekarz. W przypadku pominięcia wizyty w celu otrzymania rytuksymabu należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, aby zmienić termin wizyty.
wiele rzeczy może wpływać na dawkę i harmonogram leków, których dana osoba potrzebuje, takich jak rozmiar ciała, inne schorzenia i inne leki. Lekarz może wybrać inny schemat niż powyższy.
lek ten jest przechowywany w lodówce w temperaturze od 2°C do 8 ° C i chroniony przed światłem.
rytuksymab SC.:
rytuksymab SC jest stosowany dopiero po podaniu pierwszej dawki rytuksymabu w infuzji dożylnej i jest tolerowany. Zalecana dawka rytuksymabu SC dla dorosłych wynosi 1400 mg wstrzykiwanego podskórnie w żołądek w 1. dniu każdego cyklu chemioterapii po zakończeniu pierwszego cyklu.
wymagane jest bardzo ostrożne obchodzenie się z tym lekiem. Lek jest zawsze podawany pod nadzorem lekarza w szpitalu lub w podobnych warunkach z dostępem do sterylnego sprzętu do przygotowania.
ważne jest, aby przyjmować ten lek dokładnie tak, jak zalecił lekarz. W przypadku pominięcia wizyty w celu otrzymania rytuksymabu należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, aby zmienić termin wizyty.
wiele rzeczy może wpływać na dawkę i harmonogram leków, których dana osoba potrzebuje, takich jak rozmiar ciała, inne schorzenia i inne leki. Lekarz może wybrać inny schemat niż powyższy.
lek ten należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8 ° C i chronić przed światłem.
nie wyrzucaj leków do ścieków (np. do zlewu lub toalety) ani do domowych śmieci. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, które nie są już potrzebne lub wygasły.
kto nie powinien przyjmować tego leku?
nie przyjmuj tego leku, jeśli:
- są uczuleni na rytuksymab lub którykolwiek ze składników tego leku
- są uczuleni na białka podobnego pochodzenia
- mają ciężkie zakażenie
- mają lub mieli postępującą wieloogniskową leukoencefalopatię (PML), rzadką chorobę związaną z uszkodzeniem nerwów w mózgu
jakie działania niepożądane są możliwe w przypadku tego leku?
wiele leków może powodować działania niepożądane. Efektem ubocznym jest niepożądana reakcja na lek, gdy jest stosowany w normalnych dawkach. Działania niepożądane mogą być łagodne lub ciężkie, tymczasowe lub trwałe.
wymienione poniżej działania niepożądane nie występują u każdego, kto otrzymuje ten lek. Jeśli obawiasz się skutków ubocznych, porozmawiaj z lekarzem o ryzyku i korzyściach płynących z tego leku.
następujące działania niepożądane zostały zgłoszone przez co najmniej 1% osób otrzymujących ten lek. Wiele z tych skutków ubocznych może być zarządzane, a niektóre mogą odejść na własną rękę w czasie.
skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią te działania niepożądane, które są ciężkie lub uciążliwe. Farmaceuta może udzielić porad dotyczących postępowania z działaniami niepożądanymi.
- zawroty głowy
- zmęczenie
- zaczerwienienie twarzy
- ogólne uczucie dyskomfortu lub choroby
- ból głowy
- zgaga
- swędzenie
- nudności
- zaczerwienienie, podrażnienie lub ból w miejscu wstrzyknięcia (tylko rytuksymab SC)
- wymioty
- osłabienie
chociaż większość działań niepożądanych wymienionych poniżej nie występuje zbyt często, mogą one prowadzić do poważnych problemów, jeśli pacjent nie zwróci się o pomoc lekarską.
należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów niepożądanych:
- zmiany ciśnienia krwi
- ucisk w klatce piersiowej
- zawroty głowy lub zawroty głowy podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej
- uczucie obrzęku języka i gardła
- gorączka i dreszcze
- zmiany rytmu serca
- zmiany nastroju
- ból mięśni lub stawów
- drętwienie lub osłabienie po jednej stronie ciała
- zaczerwienienie pęcherzy na skórze lub wewnątrz jamy ustnej
- Katar
- duszność lub trudności w oddychaniu
- objawy niedokrwistości (mała liczba czerwonych krwinek; np.
- objawy zaburzeń czynności nerek, takie jak ból w dolnej części pleców lub w boku, obrzęk stóp lub podudzia, drętwienie lub mrowienie stóp lub rąk
- objawy zaburzeń krzepnięcia (np. nietypowe krwawienie z nosa, siniaki, krew w moczu, kaszel krwi, krwawiące dziąsła, skaleczenia, które nie zatrzymują krwawienia)
- objawy zaburzeń czynności serca (np.
- wysypka skórna lub swędzenie skóry
- obrzęk rąk i stóp
- objawy zakażenia, takie jak gorączka, bóle brzucha, nudności, bóle stawów, utrata apetytu, uczucie zmęczenia, zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka)
- wysypka lub swędzenie skóry
- obrzęk rąk i stóp
- objawy zakażenia, takie jak gorączka, dreszcze, ból, ból gardła, zaczerwienienie lub obrzęk, utrudnione lub bolesne oddawanie moczu, kaszel
- objawy półpaśca, takie jak świąd, mrowienie lub silny pieczący ból z zaczerwienieniem
- uczucie mrowienia
- problemy z myśleniem lub problemy z pamięcią
- niezwykłe zmęczenie
- zmiany widzenia
- świszczący oddech
- utrata masy ciała
w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
- ból lub ucisk w klatce piersiowej
- trudności w oddychaniu
- drgawki
- objawy ciężkiej wysypki skórnej (np.
- objawy krwawienia w żołądku (np.
- objawy niedrożności jelit , takie jak nudności, wymioty, obrzęk brzucha lub ból, zaparcia lub biegunka
- objawy przedmiotowe i podmiotowe perforacji jelit, takie jak nagły ból brzucha (gorzej z ruchem), tkliwość brzucha, wysoka gorączka, dreszcze, nudności i wymioty
- objawy postępującego wieloogniskowego leukoencefalopatia (PML) (np. utrata pamięci, utrata wzroku, trudności w myśleniu lub chodzeniu)
- objawy udaru mózgu (np.
- objawy reakcji alergicznej, takie jak trudności w oddychaniu, pokrzywka i obrzęk twarzy lub gardła
u niektórych osób mogą wystąpić działania niepożądane inne niż wymienione. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz jakikolwiek objaw, który cię martwi podczas przyjmowania tego leku.
czy są jakieś inne środki ostrożności lub ostrzeżenia dotyczące tego leku?
przed rozpoczęciem stosowania leku należy poinformować lekarza o wszelkich schorzeniach lub alergiach, przyjmowanych lekach, ciąży lub karmieniu piersią oraz innych istotnych faktach dotyczących zdrowia. Czynniki te mogą wpływać na sposób stosowania tego leku.
reakcje alergiczne: w rzadkich przypadkach u niektórych osób może rozwinąć się poważna reakcja alergiczna na ten lek. Objawy reakcji alergicznej obejmują ciężką wysypkę, pokrzywkę, obrzęk twarzy lub gardła lub trudności w oddychaniu. Jeśli wystąpią takie objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
krzepnięcie krwi: ten lek może zmniejszyć liczbę komórek płytek krwi we krwi. Płytki krwi pomagają w krzepnięciu krwi, a niedobór może ułatwić krwawienie.
należy poinformować lekarza o wszelkich objawach, że krew nie krzepnie tak szybko, jak zwykle. Takie objawy mogą obejmować Czarne i smoliste stolce, krew w moczu, łatwe siniaki lub cięcia, które nie zatrzymają krwawienia.
senność i zawroty głowy: ponieważ ten lek może powodować senność i zawroty głowy, powinieneś zorganizować, aby ktoś zawiózł Cię do domu po otrzymaniu tego leku.
problemy z sercem: u osób stosujących rytuksymab występowały ciężkie i potencjalnie zagrażające życiu problemy z sercem. Jeśli u pacjenta występują problemy z sercem (np. arytmia, dławica piersiowa, niewydolność serca), pacjent będzie ściśle monitorowany przez lekarza podczas wlewu i bezpośrednio po jego zakończeniu.
jeśli pacjent przyjmuje leki na wysokie ciśnienie krwi, może być konieczne czasowe przerwanie przyjmowania leku podczas przyjmowania rytuksymabu. W celu uzyskania dodatkowych informacji należy zwrócić się do lekarza.
zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B: Rzadko zgłaszano nawrót zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B u osób otrzymujących rytuksymab (często w skojarzeniu z chemioterapią), które wcześniej były zakażone wirusem.
jeśli u pacjenta występuje ryzyko zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B, przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać badanie krwi w celu sprawdzenia, czy jest on nosicielem wirusa. W przypadku wątpliwości, czy pacjent jest w grupie ryzyka, należy zwrócić się do lekarza.
jeśli pacjent jest nosicielem wirusa zapalenia wątroby typu B, miał wcześniejsze zakażenie lub jest narażony na zakażenie, lekarz będzie ściśle monitorował pacjenta podczas leczenia rytuksymabem i przez okres do jednego roku po jego zakończeniu pod kątem objawów przedmiotowych i podmiotowych zapalenia wątroby typu B. Należą do nich bóle brzucha lub stawów, utrata apetytu, uczucie mdłości oraz zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka). W przypadku wystąpienia tych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
: Lek ten może zmniejszyć liczbę komórek, które zwalczają infekcje w organizmie (białe krwinki), zwiększając ryzyko rozwoju infekcji lub reaktywacji nieaktywnej infekcji (np. opryszczka, półpasiec). Unikać kontaktu z osobami zakażonymi.
w przypadku zauważenia objawów zakażenia, takich jak gorączka, dreszcze, ból, zaczerwienienie i obrzęk, ropa, kaszel lub utrudnione lub bolesne oddawanie moczu, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.
tego leku nie należy również rozpoczynać, gdy masz aktywne zakażenie lub osłabiony układ odpornościowy. Podczas przyjmowania rytuksymabu lekarz będzie monitorował pacjenta pod kątem objawów zakażenia.
reakcje związane z infuzją: zgłaszano przypadki ciężkich reakcji związanych z infuzją, czasami prowadzących do zgonu, u osób, którym podawano rytuksymab dożylnie. Lekarz prowadzący będzie dokładnie monitorował pacjenta podczas infuzji i po jej zakończeniu. Reakcje te występują zwykle w ciągu 30 minut do 2 godzin od rozpoczęcia infuzji.
w przypadku wystąpienia objawów reakcji na wlew, takich jak gorączka, dreszcze, trudności w oddychaniu, ucisk w klatce piersiowej lub gardle, uderzenia gorąca, ból w klatce piersiowej, rozstrój żołądka, wysypka lub gwałtowny spadek ciśnienia krwi należy natychmiast poinformować o tym lekarza.
ważne jest, aby przyjmować leki zalecane przez lekarza przed wlewem rytuksymabu. W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji na wlew, lekarz zaleci dodatkowe leki w celu leczenia tej reakcji. W celu uzyskania dodatkowych informacji należy zwrócić się do lekarza.
postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML): istnieją doniesienia o PML po zastosowaniu rytuksymabu. PML jest rzadkim zaburzeniem, które powoduje uszkodzenie nerwów w mózgu. Jeśli wystąpi utrata pamięci, utrata wzroku, problemy z myśleniem lub trudności z chodzeniem, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
zespół rozpadu guza (TLS): rytuksymab może powodować TLS, potencjalnie śmiertelny stan, który powoduje nagłą niewydolność nerek i zaburzenia rytmu serca. We wczesnym stadium TLS może nie mieć żadnych objawów, ale lekarz będzie monitorować ten stan za pomocą badań krwi.
jeśli u pacjenta wystąpią objawy TLS (np. kołatanie, szybkie lub nieregularne bicie serca, wymioty, zmęczenie lub osłabienie, trudności w koncentracji, obrzęk, drętwienie lub mrowienie rąk, twarzy lub stóp, ból pleców, skurcze mięśni, omdlenia lub trudności w oddychaniu), należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
szczepionki: szczepionki nie powinny być podawane podczas przyjmowania rytuksymabu. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli potrzebujesz szczepień podczas przyjmowania tego leku.
ciąża: ten lek nie jest zalecany do stosowania w czasie ciąży. Jeśli możesz zajść w ciążę, użyj skutecznej metody kontroli urodzeń podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 12 miesięcy po ostatnim leczeniu. W przypadku zajścia w ciążę należy natychmiast poinformować o tym lekarza.
karmienie piersią: nie wiadomo, czy rytuksymab przenika do mleka matki. Jeśli jesteś matką karmiącą piersią i przyjmujesz ten lek, może to mieć wpływ na twoje dziecko. Należy porozmawiać z lekarzem o tym, czy należy kontynuować karmienie piersią.
Dzieci: Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania tego leku nie zostały ustalone dla dzieci.
jakie inne leki mogą wchodzić w interakcje z tym lekiem?
może wystąpić interakcja pomiędzy rytuksymabem i którymkolwiek z poniższych:
- abatacept
- leki blokujące receptory angiotensyny (np. alfuzosyna, doksazosyna, tamsulosyna)
- leki blokujące receptory angiotensyny (np. klonidyna, metyldopa)
- inhibitory konwertazy angiotensyny (ACEIs; kaptopryl, ramipryl)
- leki blokujące receptory angiotensyny (ARB; np. kandasartan, irbesartan, Losartan)
- Bacillus Calmette-Guérin (BCG) (dopęcherzowy)
- belimumab
- leki blokujące receptory beta-adrenergiczne (np., atenolol, propranolol, sotalol)
- calcium channel blockers (e.g., amlodipine, diltiazem, nifedipine, verapamil)
- certolizumab pegol
- clozapine
- diuretics (water pills; e.g. furosemid, hydrochlorotiazyd, triamteren)
- echinacea
- fingolimod
- leflunomid
- natalizumab
- nivolumab
- pimekrolimus
- roflumilast
- takrolimus
- tofacytinb
- trastuzumab
- szczepionki
jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z tych leków, powinien skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. W zależności od okoliczności, lekarz może zalecić:
- przestań przyjmować jeden z leków,
- Zmień jeden z leków na inny,
- zmień sposób przyjmowania jednego lub obu leków lub
- zostaw wszystko tak, jak jest.
interakcja między dwoma lekami nie zawsze oznacza, że musisz przerwać przyjmowanie jednego z nich. Porozmawiaj z lekarzem o tym, jak zarządzane są lub powinny być zarządzane interakcje z lekami.
leki inne niż wymienione powyżej mogą wchodzić w interakcje z tym lekiem. Należy poinformować lekarza lub lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach na receptę, dostępnych bez recepty (bez recepty) i lekach ziołowych. Powiedz im również o wszelkich suplementach, które przyjmujesz. Ponieważ kofeina, alkohol, nikotyna z papierosów lub narkotyki uliczne mogą wpływać na działanie wielu leków, powinieneś poinformować lekarza, jeśli ich używasz.