operația de înlocuire a genunchiului nu este neobișnuită și mulți oameni au primit o articulație artificială sau părți ale unui genunchi artificial din cauza deteriorării cauzate de artrită, leziuni și alte afecțiuni. Înlocuirea articulației genunchiului deteriorat cu un sistem artificial poate ajuta un pacient să obțină o mobilitate mai bună și să reducă durerea. Pentru majoritatea pacienților, operația merge bine, iar noul genunchi este un succes.
pentru unii, însă, articulația artificială se dovedește a fi problematică și provoacă mai multă durere, precum și complicații precum deteriorarea și pierderea oaselor și instabilitatea articulațiilor, ca să nu mai vorbim de necesitatea operațiilor de revizuire. Unele dintre articulațiile care au cauzat aceste probleme au fost considerate defecte și au făcut obiectul rechemărilor voluntare de înlocuire a genunchiului. DePuy și Zimmer sunt două companii care și-au amintit genunchii. Dacă ați primit un genunchi care a fost rechemat în cele din urmă, aveți drepturi și ar trebui să fiți conștienți de ce pași trebuie să faceți în continuare.
chirurgie de înlocuire a genunchiului
o înlocuire a genunchiului se face de obicei pentru un pacient care suferă suficientă durere și lipsă de mobilitate pentru a face ca riscurile intervenției chirurgicale să merite. Artrita și alte afecțiuni pot provoca daune suficiente articulației în timp, încât devine prea dureros să se miște foarte mult și acest lucru poate duce la o scădere semnificativă a calității vieții. O înlocuire a genunchiului poate transforma complet acest lucru dacă merge bine, iar pentru majoritatea pacienților o face.
interventiile chirurgicale de inlocuire a genunchiului pot fi complete sau partiale, in functie de gradul de deteriorare a articulatiei naturale. Genunchii artificiali pot include întreaga articulație sau numai componente în funcție de nevoile pacientului și pot fi confecționate din ceramică, metal sau plastic. Genunchii artificiali pot avea, de asemenea, o platformă fixă sau rotativă. Acesta din urmă oferă o mișcare mai naturală articulației.
înlocuirea genunchiului DePuy reamintește
una dintre companiile care produce sisteme artificiale de genunchi și una care sa confruntat cu rechemări este DePuy. Rechemarea a venit după o scrisoare de avertizare din partea SUA. Food and Drug Administration (FDA) în 2011. Agenția l-a acuzat pe DePuy că a comercializat și distribuit produse care nu fuseseră încă aprobate. Unele dintre genunchii artificiali și alte produse fabricate de companie au fost reproiectate și lansate fără aprobarea FDA.
în 2013 DePuy s-a confruntat cu o altă rechemare Atunci când FDA a emis un alt avertisment. De data aceasta problema a fost legată de siguranța unei componente a sistemului de conservare a membrelor DePuy sau LPS. Acest sistem a inclus o componentă numită manșon Diafizic, care s-a dovedit a fi defectă. Manșonul este utilizat în operațiile de revizuire a genunchiului ca parte a reconstrucției țesutului și osului care a fost deteriorat. Manșonul este introdus în osul piciorului pentru a susține reconstrucția, dar FDA a constatat că manșonul Diafizic al lui DePuy era inadecvat pentru a susține sarcina pusă pe el și trebuia rechemat. Daunele pe care le-a provocat la unii pacienți au inclus oase rupte, infecții și, în unele cazuri, chiar amputarea piciorului.
Stryker Recall
Stryker este o altă companie care produce componente și instrumente de înlocuire a genunchiului și s-a confruntat cu o rechemare FDA de clasa I în 2013. Produsul în cauză a fost ghidul de tăiere ShapeMatch. Acesta a fost un ghid de tăiere de unică folosință conceput pentru a fi folosit o singură dată de către un chirurg pentru a ghida și marca un os înainte de a-l tăia pentru a se potrivi genunchiului de înlocuire.
compania a inițiat rechemarea propriului produs, deoarece a constatat că ghidul de tăiere nu se potrivea cu parametrii pe care chirurgii îi intrau în aplicația web a instrumentului înainte de operație. Chirurgii au trebuit să corecteze manual parametrii și acest lucru a dus la intervale de tăiere care nu au fost aprobate de FDA. Rezultatul pentru unii pacienți ar fi putut fi fracturi, durere, mobilitate limitată, instabilitate în articulație și necesitatea intervențiilor chirurgicale de revizuire. FDA, la momentul anunțului de rechemare, a primit 44 de rapoarte despre incidente legate de instrumentul defect.
Zimmer genunchi înlocuire rechemare
în 2015 FDA a anunțat o clasa II rechemare a unui produs Zimmer genunchi, persona Trabecular metal Tibial plate. Aceasta este o componentă a sistemului de genunchi artificial Persona și a fost rechemată din cauza rapoartelor de evenimente adverse. Plângerile au inclus slăbirea plăcii în liniile comune și radiolucente. Acestea din urmă sunt decalaje între genunchiul artificial și osul natural.
liniile Radiolucente pot provoca complicații grave, inclusiv obținerea de resturi depuse în gol, deteriorarea oaselor, vânzarea și durerea și, în cele din urmă, eșecul întregului genunchi artificial. Chirurgia de revizuire este de obicei necesară atunci când se dezvoltă linii radiolucente. Zimmer a inițiat o rechemare voluntară, susținută de FDA.
ce trebuie să faceți în cazul unei rechemări
dacă aveți un genunchi artificial, ar trebui să fiți conștienți de toate rechemările în cazul în care genunchiul dvs. este subiectul unuia. În cazul unei rechemări, aveți anumite drepturi ca pacient și destinatar al articulației și trebuie să luați măsuri pentru a vă asigura că drepturile dvs. sunt protejate. Compania care a făcut o articulație defectuoasă, rechemată, are obligația și responsabilitatea de a avertiza pacienții că există probleme și, dacă nu ați fost avertizat, este posibil să aveți dreptul să dați în judecată și să primiți despăgubiri.
rechemările vin adesea cu compensații pentru pacienții afectați, dar este posibil să aveți dreptul la mai mult decât ceea ce oferă compania. Compensația poate cădea bine scurt de ceea ce aveți nevoie pentru a acoperi cheltuielile suplimentare, să nu mai vorbim de orice venit s-ar putea au pierdut de a fi forțat să dor de muncă. Durerea și suferința dvs. ar trebui, de asemenea, luate în considerare, precum și orice pierdere de mobilitate pe care ați experimentat-o din cauza unei înlocuiri defectuoase a genunchiului.
dacă vă confruntați cu o rechemare, asigurați-vă că discutați cu un avocat pentru a discuta despre drepturile și opțiunile dvs. Obțineți acest sfat juridic profesional înainte de a semna ceva, deoarece vi se poate cere să vă semnați dreptul de a da în judecată pentru daune. De asemenea, trebuie să discutați cu un avocat înainte de a vorbi cu reprezentanții producătorului dispozitivului. Protejați-vă mai întâi drepturile și asigurați-vă că obțineți ceea ce meritați.