Knäbyteskirurgi är inte ovanligt och många har fått en artificiell led eller delar av ett artificiellt knä på grund av skador från artrit, skador och andra tillstånd. Byte av den skadade knäleden med ett konstgjort system kan hjälpa en patient att få bättre rörlighet och minska smärta. För de flesta patienter går operationen bra och det nya knäet är en framgång.
för vissa visar sig dock den konstgjorda leden vara problematisk och orsaka mer smärta samt komplikationer som benskador och förlust och gemensam instabilitet, för att inte tala om behovet av revisionsoperationer. Några av lederna som har orsakat dessa problem ansågs vara felaktiga och var föremål för frivillig knäbyte påminner om. DePuy och Zimmer är två företag som har återkallat knä. Om du har fått ett knä som i slutändan återkallades har du rättigheter och du bör vara medveten om vilka steg du behöver ta nästa.
Knäbyteskirurgi
en knäbyte görs vanligtvis för en patient som upplever tillräckligt med smärta och brist på rörlighet för att göra riskerna med operationen värda. Artrit och andra tillstånd kan orsaka tillräckligt med skada på leden över tiden att det blir för smärtsamt att röra sig mycket och detta kan leda till en signifikant minskning av livskvaliteten. En knäbyte kan helt vända det om det går bra, och för de flesta patienter gör det.
knäbytesoperationer kan vara fullständiga eller partiella, beroende på omfattningen av skadorna på den naturliga leden. Konstgjorda knän kan innehålla hela leden eller endast komponenter beroende på vad patienten behöver och kan vara gjorda av keramik, metall eller plast. Konstgjorda knän kan också ha en fast eller roterande plattform. Den senare ger mer naturlig rörelse till fogen.
DePuy knäbyte påminner om
ett av de företag som tillverkar konstgjorda knäsystem och ett som har mött återkallelser är DePuy. Återkallelsen kom efter ett varningsbrev från USA. Food and Drug Administration (FDA) 2011. Byrån anklagade DePuy för marknadsföring och distribution av produkter som ännu inte hade godkänts. Några av de konstgjorda knäna och andra produkter som tillverkats av företaget hade redesignats och släppts utan godkännande från FDA.
i 2013 mötte DePuy en annan återkallelse när FDA utfärdade en annan varning. Den här gången var frågan över säkerheten för en komponent i DePuy Limb Preservation System, eller LPS. Detta system inkluderade en komponent som kallades Diaphysealhylsan, som visade sig vara felaktig. Hylsan används vid knärevisionsoperationer som en del av rekonstruktionen av vävnad och ben som har skadats. Hylsan sätts in i benbenet för att stödja rekonstruktionen, men FDA fann att Depuys Diaphysealhylsa var otillräcklig för att stödja belastningen på den och den måste återkallas. Skadorna som det orsakade hos vissa patienter inkluderade brutna ben, infektioner och i vissa fall även amputation av benet.
Stryker Recall
Stryker är ett annat företag som tillverkar knäbyteskomponenter och verktyg och det stod inför en klass i FDA-återkallelse 2013. Produkten i fråga var ShapeMatch Skärguide. Detta var en engångsskärguide utformad för att användas bara en gång av en kirurg för att styra och markera ett ben innan du skär det för att passa ersättningsknäet.
företaget inledde återkallandet av sin egen produkt eftersom det fann att Skärguiden inte matchade de parametrar som kirurger gick in i verktygets webbapplikation före operationen. Kirurger var tvungna att manuellt korrigera parametrarna och detta resulterade i skärningsområden som inte godkändes av FDA. Resultatet för vissa patienter kunde ha varit frakturer, smärta, begränsad rörlighet, instabilitet i leden och ett behov av revisionsoperationer. FDA vid tidpunkten för återkallningsmeddelandet hade fått 44 rapporter om incidenter relaterade till det felaktiga verktyget.
Zimmer knäbyte återkallelse
i 2015 tillkännagav FDA en klass II återkallelse av en Zimmer knäprodukt, Persona Trabecular Metal Tibial plate. Detta är en del av personas artificiella knäsystem och återkallades på grund av rapporter om biverkningar. Klagomålen inkluderade lossning av plattan i led-och radiolucenta linjer. Det senare är luckor mellan det konstgjorda knäet och det naturliga benet.
Radiolucenta linjer kan orsaka allvarliga komplikationer, inklusive att få skräp i gapet, benskador, försäljning och smärta och slutligen misslyckande av hela det konstgjorda knäet. Revisionskirurgi behövs vanligtvis när radiolucenta linjer utvecklas. Zimmer initierade en frivillig återkallelse, säkerhetskopierad av FDA.
vad du ska göra vid en återkallelse
om du har ett konstgjort knä bör du vara medveten om alla återkallelser om ditt knä är föremål för en. I händelse av återkallelse har du vissa rättigheter som patient och mottagare av leden och du måste vidta åtgärder för att säkerställa att dina rättigheter skyddas. Företaget som gjorde en felaktig, återkallad gemensam har en skyldighet och ansvar att varna patienter om att det finns problem, och om du inte varnades kan du ha rätt att stämma och få ersättning.
återkallelser kommer ofta med ersättning för de drabbade patienterna, men du kan ha rätt till mer än vad företaget erbjuder. Ersättningen kan falla väl under vad du behöver för att täcka dina extra kostnader, för att inte tala om någon inkomst du kan ha förlorat från att tvingas missa arbete. Din smärta och lidande bör också övervägas, liksom eventuell förlust av rörlighet du upplevde från en felaktig knäbyte.
om du står inför en återkallelse, se till att du pratar med en advokat för att diskutera dina rättigheter och dina alternativ. Få denna professionella juridiska rådgivning innan du skriver något, eftersom du kan bli ombedd att underteckna din rätt att stämma för skadestånd. Du bör också prata med en advokat innan du pratar med några representanter från enhetstillverkaren. Skydda dina rättigheter först och se till att du får vad du förtjänar.