무릎 교체 수술은 드문 일이 아니며 많은 사람들이 관절염,부상 및 기타 조건으로 인한 손상으로 인해 인공 관절 또는 인공 무릎의 일부를 받았습니다. 손상된 무릎 관절을 인공 시스템으로 교체하면 환자가 더 나은 이동성을 얻고 통증을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 대부분의 환자를 위해 수술은 잘 가고 새로운 무릎은 성공이다.
일부에서는 인공관절이 문제가 되어 더 많은 통증과 뼈 손상,손실,관절 불안정과 같은 합병증을 유발한다는 것이 밝혀졌으며,개정 수술의 필요성은 말할 것도 없다. 이러한 문제를 일으킨 관절 중 일부는 결함이있는 것으로 간주되었으며 자발적인 무릎 교체 리콜의 대상이었습니다. 데푸이와 짐머는 무릎을 회상 한 두 회사입니다. 당신은 궁극적으로 리콜 된 무릎을받은 경우,당신은 권리를 가지고 당신은 당신이 다음에 취할 필요가 어떤 단계를 알고 있어야합니다.
무릎 교체 수술
무릎 교체는 일반적으로 수술의 위험을 가치있게 만들기에 충분한 통증과 이동성 부족을 경험하는 환자에게 수행됩니다. 관절염과 다른 조건은 아주 많이 움직이기 위하여 너무 고통스럽게 되고 이것이 삶의 질에 있는 뜻깊은 감소로 이끌어 낼 수 있다 합동에 충분한 손상을 한동안 일으키는 원인이 될 수 있습니다. 무릎 보충은 잘 어울리는 경우에 완전하게 그것을 주변에 돌 수 있고,대부분의 환자를 위해.
무릎 교체 수술은 자연 관절의 손상 정도에 따라 완전하거나 부분적 일 수 있습니다. 인공 무릎은 환자가 필요로하는 것에 따라 전체 관절 또는 구성 요소 만 포함 할 수 있으며 세라믹,금속 또는 플라스틱으로 만들 수 있습니다. 인공 무릎은 고정 또는 회전 플랫폼을 가질 수도 있습니다. 후자는 관절에 더 자연스러운 움직임을 제공합니다.
데푸이 무릎 교체 리콜
인공 무릎 시스템을 만드는 회사 중 하나는 리콜에 직면 한 회사입니다. 리콜 미국에서 경고 편지 후 온. 식품의약품안전청 2011. 이 기관은 아직 승인되지 않은 제품을 마케팅 및 배포 한 대리인을 비난했습니다. 회사가 만든 인공 무릎 및 기타 제품 중 일부는 식약청의 승인없이 재 설계 및 출시되었습니다.
2013 년 대의원은 식약청이 또 다른 경고를 발표했을 때 또 다른 리콜에 직면했다. 이 시간 문제는 대리인의 사지 보존 시스템의 구성 요소의 안전에 관한 것이 었습니다. 이 시스템에는 결함이 있는 것으로 판명된 다이피실 슬리브라는 구성 요소가 포함되어 있습니다. 소매는 손상한 뼈 및 조직의 재건의 한 부분으로 무릎 개정 수술에서 이용됩니다. 이 슬리브는 다리뼈에 삽입되어 재건축을 지원하지만,식약청은 데푸이의 발간 슬리브가 그 위에 가해지는 하중을 지지하기에 불충분하다는 것을 알았고,다시 불러와야 했다. 일부 환자에서 발생한 손상에는 부러진 뼈,감염 및 경우에 따라 다리 절단이 포함되었습니다.
스트라이커 리콜
스트라이커는 무릎 교체 부품 및 도구를 만드는 또 다른 회사이며 2013 년에 클래스 1 식약청 리콜에 직면했습니다. 문제의 제품은 쉐이프 매치 커팅 가이드였습니다. 이것은 외과 의사가 교체 무릎에 맞게 절단하기 전에 뼈를 안내하고 표시하도록 한 번만 사용하도록 설계된 일회용 절단 가이드였습니다.
이 회사는 절단 가이드가 외과 의사가 수술 전에 도구의 웹 응용 프로그램에 입력 한 매개 변수와 일치하지 않는 것을 발견했기 때문에 자체 제품의 리콜을 시작했습니다. 외과의사는 수동으로 매개변수를 정정해야 하고 이것은 식약청에 의해 승인되지 않는 절단 범위 귀착되었습니다. 일부 환자의 결과는 골절,통증,제한된 이동성,관절의 불안정성 및 수정 수술의 필요성 일 수 있습니다. 리콜 발표 당시 식약청은 결함이있는 도구와 관련된 사건에 대한 44 건의 보고서를 받았습니다.
짐머 무릎 교체 리콜
2015 년 식약청은 짐머 무릎 제품 인 페르소나 섬유주 금속 경골 판의 2 등급 리콜을 발표했다. 이것은 페르소나 인공 무릎 시스템의 한 구성 요소이며 부작용의보고 때문에 리콜되었습니다. 불만 사항에는 관절 및 방사성 선의 판 풀림이 포함되었습니다. 후자는 인공 무릎과 자연 뼈 사이의 간격입니다.
방사능 선은 틈에 파편이 박히고,뼈 손상,판매 및 통증,궁극적으로 전체 인공 무릎의 실패를 포함하여 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다. 방사선 독성 라인이 개발 될 때 개정 수술은 일반적으로 필요합니다. 짐머는 식약청에 의해 뒷받침된 자발적 리콜을 시작했다.
리콜 시 해야 할 일
인공 무릎이 있는 경우 무릎이 하나의 대상인 경우 모든 리콜 내용을 알고 있어야 합니다. 리콜의 경우 환자 및 공동의 받는 사람으로 서 특정 권리를가지고 하 고 귀하의 권리를 보호 하는 조치를 취할 필요가. 결함이 만든 회사는,공동 문제가 있다는 것을 환자에게 경고 할 의무와 책임이 리콜,당신은 경고하지 않은 경우,당신은 소송을 제기하고 보상을받을 수있는 권리를 가질 수있다.
리콜은 종종 영향을받는 환자에 대한 보상과 함께 제공,하지만 당신은 회사가 제공하는 것보다 더받을 수 있습니다. 너가 너의 추가 경비를 충당한것을 필요로 하는 것을의 사례금은 잘 부족할지도 모른다,너가 일을 놓치기에서 잃을지도 모른다 어떤 소득을 언급하지 않기 위하여. 당신의 고통과 고통도 고려되어야한다,뿐만 아니라 이동성의 손실 당신은 결함이 무릎 교체에서 경험.
당신이 리콜에 직면하는 경우,당신은 당신의 권리와 옵션을 논의하기 위해 변호사와 이야기해야합니다. 당신이 손해에 대해 소송을 제기 할 수있는 권리를 멀리 서명하라는 메시지가 표시 될 수 있으므로,당신은 아무것도에 서명하기 전에이 전문적인 법률 자문을 얻을. 또한 장치 제조업체의 담당자와 대화하기 전에 변호사와 대화해야 합니다. 당신의 권리를 첫째로 보호하고 당신이 가치가 있는 무슨을 얻기 위하여 당신을 확인하십시오.