Acetaminophen / hydrocodone Pregnancy and Breastfeeding Warnings

Acetaminophen / hydrocodone is also known as: Anexsia, Co-Gesic, Duocet, Duradyne DHC, Hy-Phen, Hycet, Hydrogesic, Lorcet, Lorcet 10/650, Lorcet HD, Lorcet Plus, Lortab, Margesic H, Maxidone, Norco, Panacet, Stagesic, T-Gesic, Verdrocet, Vicodin, Vicodin ES, Vicodin HP, Zamicet, Zolvit, Zydone

Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Feb 2, 2021.

• Prezentare generală
• efecte secundare
• dozare
• profesional
• sfaturi
• interacțiuni
• sarcina

acetaminofen / hydrocodone avertismente de sarcină

beneficiul ar trebui să depășească riscul
US FDA categoria sarcinii: c

-utilizarea prelungită a opioidelor în timpul sarcinii poate duce la dependență fizică la nou-născut; femeile trebuie informate cu privire la riscul de sindrom de abstinență neonatală și să se asigure că va fi disponibil un tratament adecvat.
-monitorizați nou-născuții expuși la analgezice opioide pentru semne de sedare în exces și depresie respiratorie.

analgezicele opioide traversează placenta. Utilizarea hidrocodonei în timpul travaliului poate provoca depresie respiratorie la nou-născutul. Utilizarea prelungită a opioidelor în timpul sarcinii poate duce la dependență fizică în sindromul de întrerupere a opioidelor nou-născute și neonatale la scurt timp după naștere. Debutul, durata și severitatea afecțiunii vor varia în funcție de utilizarea maternă (durata utilizării, momentul și cantitatea ultimei utilizări) și rata de eliminare la nou-născut. Acetaminofenul nu a fost asociat cu malformații congenitale majore, deși studiile la animale au identificat efecte adverse la doze relevante clinic. Datele epidemiologice nu raportează în mod clar o asociere cu acetaminofen oral și defecte congenitale majore, avort spontan sau rezultate adverse materne sau fetale atunci când acest medicament este utilizat în timpul sarcinii, dar din cauza limitărilor metodologice nu pot stabili definitiv absența oricărui risc. La șobolanii gravide care primesc medicamente orale la doze de până la 0.De 88 de ori doza zilnică maximă la om (MHDD) în timpul organogenezei, s-au observat fetotoxicitate (greutate și lungime fetală reduse) și creșteri legate de doză ale variațiilor osoase (osificare redusă și modificări rudimentare ale coastei). Zonele de necroză atât în ficat, cât și în rinichi la șobolanii și fetușii gestanți au fost observate atunci când șobolanilor gestanți li s-a administrat medicament oral pe toată durata gestației la doze de 1,2 ori mai mari decât doza zilnică maximă la om. Nu există date controlate privind sarcina la om.
utilizarea cronică a opioidelor poate determina scăderea fertilității; nu se cunoaște dacă aceste efecte sunt reversibile.
FDA sarcina categoria C: studiile de reproducere la animale au arătat un efect advers asupra fătului și nu există studii adecvate și bine controlate la om, dar beneficiile potențiale pot justifica utilizarea medicamentului la femeile gravide, în ciuda riscurilor potențiale.

vezi referințe

acetaminofen / hydrocodone avertismente privind alăptarea

sugarii alăptați ai mamelor care primesc opioide, în special nou-născuții, pot prezenta somnolență și depresie SNC, chiar moarte. Un studiu efectuat pe 30 de femei care alăptează a constatat doze zilnice medii și medii de hidrocodonă pentru sugari de 3,9 și 2.1 mcg / kg, respectiv, care calculează la 2,4% și 1,6% din dozele materne ajustate în greutate. Hidrocodona este metabolizată în 6 metaboliți activi, inclusiv hidromorfonă. S-au găsit doze zilnice medii și mediane de hidromorfonă de 2,1 și, respectiv, 0,3 mcg/kg. Interesant a fost faptul că 2 femei au excretat mult mai mult hidromorfon decât altele, care ar putea reprezenta metabolizatori ultrarapizi CYP450 2D6.

trebuie luată decizia de a întrerupe alăptarea sau de a întrerupe acest medicament, având în vedere importanța medicamentului pentru mamă
excretat în laptele uman: Da (acetaminofen) Da (hidrocodonă)

-sugarii alăptați trebuie monitorizați pentru sedare excesivă și depresie respiratorie; trebuie solicitată asistență medicală imediată dacă sugarul dezvoltă dificultăți de respirație sau limpezime.
– simptomele de sevraj pot apărea la sugarii alăptați atunci când consumul matern de droguri sau alăptarea sunt oprite.

vezi referințe