Acetaminophen / hydrocodone Pregnancy and Breastfeeding Warnings

Acetaminophen / hydrocodone is also known as: Anexsia, Co-Gesic, Duocet, Duradyne DHC, Hy-Phen, Hycet, Hydrogesic, Lorcet, Lorcet 10/650, Lorcet HD, Lorcet Plus, Lortab, Margesic H, Maxidone, Norco, Panacet, Stagesic, T-Gesic, Verdrocet, Vicodin, Vicodin ES, Vicodin HP, Zamicet, Zolvit, Zydone

Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Feb 2, 2021.

• oversigt
• bivirkninger
• dosering
• professionel
• tips
• interaktioner
• graviditet

Acetaminophen / hydrocodon graviditet advarsler

fordelen bør opveje risikoen
US FDA graviditetskategori: C

-langvarig brug af opioider under graviditet kan resultere i fysisk afhængighed hos nyfødte; kvinder bør informeres om risikoen for neonatal abstinenssyndrom og sikre, at passende behandling vil være tilgængelig.
– Overvåg nyfødte udsat for opioide analgetika for tegn på overskydende sedation og respirationsdepression.

opioide analgetika krydser placenta. Hydrocodon brug under fødslen kan forårsage respirationsdepression hos det nyfødte spædbarn. Langvarig brug af opioider under graviditet kan resultere i fysisk afhængighed af det nyfødte og neonatale opioidabstinenssyndrom kort efter fødslen. Tilstandens begyndelse, varighed og sværhedsgrad varierer afhængigt af moderens brug (varighed af brug, timing og mængde af sidste brug) og eliminationshastighed hos det nyfødte. Acetaminophen har ikke været forbundet med større medfødte misdannelser, selvom dyreforsøg har identificeret bivirkninger ved klinisk relevante doser. Epidemiologiske data rapporterer ikke klart en sammenhæng med oral acetaminophen og større fødselsdefekter, abort, eller ugunstige maternelle eller føtale resultater, når dette lægemiddel bruges under graviditet, men på grund af metodologiske begrænsninger kan det ikke endeligt fastslås, at der ikke er nogen risiko. Hos gravide rotter, der modtager oral medicin i doser op til 0.88 gange maksimal human daglig dosis (MHDD) under organogenese, føtotoksicitet (reduceret føtal vægt og længde) og dosisrelaterede stigninger i knoglevariationer (reduceret ossifikation og rudimentære ribbenændringer) blev observeret. Områder med nekrose i både lever og nyre hos gravide rotter og fostre blev observeret, når gravide rotter fik oralt lægemiddel under drægtighed i doser 1, 2 gange den maksimale humane daglige dosis. Der er ingen kontrollerede data om graviditet hos mennesker.
kronisk brug af opioider kan medføre nedsat fertilitet; det vides ikke, om disse virkninger er reversible.
FDA graviditetskategori C: dyreproduktionsundersøgelser har vist en negativ effekt på fosteret, og der er ingen tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser hos mennesker, men potentielle fordele kan berettige brug af stoffet hos gravide på trods af potentielle risici.

se referencer

Acetaminophen / hydrocodon ammende advarsler

ammede spædbørn af mødre, der modtager opioider, især nyfødte, kan opleve døsighed og CNS-depression, endda død. En undersøgelse med 30 ammende kvinder fandt gennemsnitlige og mediane hydrocodon-spædbørn daglige doser på 3,9 og 2.1 mcg / kg, som beregnes til 2,4% og 1,6% af vægtjusterede maternelle doser. Hydrocodon metaboliseres til 6 aktive metabolitter inklusive hydromorfon. Gennemsnitlige og median hydromorfon daglige doser på henholdsvis 2,1 og 0,3 mcg/kg blev fundet. Af interesse var, at 2 kvinder udskilt meget mere hydromorfon end andre, som kunne repræsentere ultrarapid CYP450 2D6 metabolisatorer.

der bør træffes beslutning om at afbryde amning eller afbryde dette lægemiddel i betragtning af lægemidlets betydning for moderen
udskilles i modermælk: Ja (acetaminophen) Ja (hydrocodon)

-ammede spædbørn skal overvåges for overdreven sedation og respirationsdepression; øjeblikkelig lægehjælp bør søges, hvis spædbarn udvikler åndedrætsbesvær eller halthed.
– abstinenssymptomer kan forekomme hos ammende spædbørn, når moderens stofbrug eller amning stoppes.

se referencer