Acetaminophen / hydrocodone Pregnancy and Breastfeeding Warnings

Acetaminophen / hydrocodone is also known as: Anexsia, Co-Gesic, Duocet, Duradyne DHC, Hy-Phen, Hycet, Hydrogesic, Lorcet, Lorcet 10/650, Lorcet HD, Lorcet Plus, Lortab, Margesic H, Maxidone, Norco, Panacet, Stagesic, T-Gesic, Verdrocet, Vicodin, Vicodin ES, Vicodin HP, Zamicet, Zolvit, Zydone

Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Feb 2, 2021.

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Acetaminofeno / hidrocodona Gravidez Avisos

Benefício compensar o risco
US FDA gravidez categoria: C

-uso Prolongado de opióides durante a gravidez pode resultar em dependência física no recém-nascido; a mulher deve ser informada do risco de síndrome de abstinência neonatal e garantir que o tratamento adequado vai estar disponível.
-monitorizar os recém-nascidos expostos a analgésicos opióides para sinais de sedação excessiva e depressão respiratória.

analgésicos opióides atravessam a placenta. A utilização de hidrocodona durante o trabalho de parto pode causar depressão respiratória no recém-nascido. A utilização prolongada de opióides durante a gravidez pode resultar numa dependência física na síndrome de abstinência opióide neonatal e neonatal pouco depois do nascimento. O início, duração e gravidade da condição variam com base no uso materno (Duração do uso, tempo e quantidade do último uso) e taxa de eliminação no recém-nascido. O acetaminofeno não foi associado a malformações congénitas importantes, embora os estudos em animais tenham identificado efeitos adversos em doses clinicamente relevantes. Os dados epidemiológicos não relatam claramente uma associação com acetaminofeno oral e principais defeitos congénitos, aborto espontâneo ou resultados adversos maternos ou fetais quando este medicamento é utilizado durante a gravidez, mas devido a limitações metodológicas não podem estabelecer definitivamente a ausência de qualquer risco. Em ratos fêmeas grávidas a tomar medicamentos orais com doses até 0.Foram observadas 88 vezes a dose diária máxima humana (MHDD) durante a organogénese, fetotoxicidade (peso e comprimento fetais reduzidos) e aumentos das variações ósseas relacionados com a dose (ossificação reduzida e alterações rudimentares das costelas). Observaram-se áreas de necrose no fígado e no rim de ratos e fetos grávidas quando ratos grávidas foram medicados por via oral durante a gestação em doses 1, 2 vezes superiores à dose diária máxima humana. Não existem dados controlados sobre a gravidez humana.
a utilização Crónica de opióides pode reduzir a fertilidade; desconhece-se se estes efeitos são reversíveis.
FDA gravidez categoria C: estudos de reprodução Animal demonstraram um efeito adverso sobre o feto e não existem estudos adequados e bem controlados em seres humanos, mas os potenciais benefícios podem justificar o uso do medicamento em mulheres grávidas, apesar dos potenciais riscos.

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advertências sobre a amamentação com acetaminofeno / hidrocodona

lactentes de mães que receberam opiáceos, especialmente recém-nascidos, podem sentir sonolência e depressão do SNC, até mesmo morte. Um estudo realizado em 30 mulheres a amamentar revelou doses diárias médias e médias de hidrocodona para lactentes de 3, 9 e 2.1 mcg/kg, respectivamente, que calcula em 2, 4% e 1, 6% as doses maternas ajustadas ao peso. A hidrocodona é metabolizada em 6 metabolitos activos, incluindo hidromorfona. Foram encontradas doses médias e médias diárias de hidromorfona de 2, 1 e 0, 3 mcg/kg, respectivamente. De interesse foi que 2 mulheres excretaram muito mais hidromorfona do que outras que podem representar metabolizadores ULTRARAPIDE CYP450 2D6.

deve ser tomada a decisão de interromper a amamentação ou descontinuar este medicamento, considerando a importância do medicamento para a mãe
excretado no leite humano.: Sim (acetaminofeno) Sim (hidrocodona)

-os lactentes alimentados com leite materno devem ser monitorizados quanto ao excesso de sedação e depressão respiratória; deve procurar-se atenção médica imediata se os lactentes desenvolverem dificuldades respiratórias ou fraqueza.
– podem ocorrer sintomas de privação em crianças amamentadas quando o uso de fármacos maternos ou a amamentação são interrompidos.

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referências para informação sobre a gravidez

  1. “informação sobre o produto. Lortab (acetaminofeno-hidrocodona).”Akorn Inc, Buffalo Grove, IL.
  2. “Informação Sobre O Produto. Acetaminophen-Hydrocodone Bitartrate (acetaminophen-hydrocodone).” Mikart Inc, Atlanta, GA.
  3. “Product Information. Norco (acetaminophen-hydrocodone).” Allergan Inc, Irvine, CA.

References for breastfeeding information

  1. “Product Information. Norco (acetaminophen-hydrocodone).” Allergan Inc, Irvine, CA.
  2. United States National Library of Medicine “Toxnet. Toxicology Data Network. Available from: URL: http://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/htmlgen?LACT.” ():
  3. “Product Information. Lortab (acetaminophen-hydrocodone).” Akorn Inc, Buffalo Grove, IL.
  4. “Product Information. Acetaminophen-Hydrocodone Bitartrate (acetaminophen-hydrocodone).” Mikart Inc, Atlanta, GA.

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