Acetaminophen / hydrocodone Pregnancy and Breastfeeding Warnings

Acetaminophen / hydrocodone is also known as: Anexsia, Co-Gesic, Duocet, Duradyne DHC, Hy-Phen, Hycet, Hydrogesic, Lorcet, Lorcet 10/650, Lorcet HD, Lorcet Plus, Lortab, Margesic H, Maxidone, Norco, Panacet, Stagesic, T-Gesic, Verdrocet, Vicodin, Vicodin ES, Vicodin HP, Zamicet, Zolvit, Zydone

Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Feb 2, 2021.

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Acetaminophen / Hydrocodon Schwangerschaftswarnungen

Nutzen sollte Risiko überwiegen
US FDA Schwangerschaftskategorie: C

– Längerer Gebrauch von Opioiden während der Schwangerschaft kann zu körperlicher Abhängigkeit beim Neugeborenen führen; Frauen sollten auf das Risiko eines Neugeborenen-Abstinenzsyndroms hingewiesen werden und sicherstellen, dass eine geeignete Behandlung verfügbar ist.
– Überwachen Sie Neugeborene, die Opioid-Analgetika ausgesetzt sind, auf Anzeichen einer übermäßigen Sedierung und Atemdepression.

Opioid-Analgetika passieren die Plazenta. Die Anwendung von Hydrocodon während der Wehen kann beim Neugeborenen zu Atemdepression führen. Längerer Gebrauch von Opioiden während der Schwangerschaft kann zu körperlicher Abhängigkeit bei Neugeborenen und Neugeborenen führen Opioid-Entzugssyndrom kurz nach der Geburt. Der Beginn, die Dauer und der Schweregrad der Erkrankung variieren je nach mütterlicher Anwendung (Dauer der Anwendung, Zeitpunkt und Menge der letzten Anwendung) und Eliminationsrate beim Neugeborenen. Paracetamol wurde nicht mit schwerwiegenden angeborenen Missbildungen in Verbindung gebracht, obwohl Tierstudien Nebenwirkungen bei klinisch relevanten Dosen festgestellt haben. Epidemiologische Daten berichten nicht eindeutig über einen Zusammenhang mit oralem Paracetamol und schweren Geburtsfehlern, Fehlgeburten oder nachteiligen mütterlichen oder fetalen Ergebnissen, wenn dieses Medikament während der Schwangerschaft angewendet wird. In schwangeren Ratten, die mündliche Rauschgift an Dosen bis zu 0 erhalten.88-fache maximale humane Tagesdosis (MHDD) während der Organogenese, Fetotoxizität (reduziertes fetales Gewicht und Länge) und dosisabhängiger Anstieg der Knochenvariationen (reduzierte Ossifikation und rudimentäre Rippenveränderungen) wurden beobachtet. Nekrosebereiche sowohl in der Leber als auch in der Niere trächtiger Ratten und Föten wurden beobachtet, wenn trächtigen Ratten während der gesamten Trächtigkeit orale Arzneimittel in Dosen verabreicht wurden, die das 1,2-fache der maximalen Tagesdosis beim Menschen betrugen. Es liegen keine kontrollierten Daten zur Schwangerschaft beim Menschen vor.
Chronischer Gebrauch von Opioiden kann zu verminderter Fruchtbarkeit führen; Es ist nicht bekannt, ob diese Effekte reversibel sind.
FDA Schwangerschaftskategorie C: Reproduktionsstudien an Tieren haben eine nachteilige Wirkung auf den Fötus gezeigt, und es gibt keine adäquaten und gut kontrollierten Studien am Menschen, aber potenzielle Vorteile können die Verwendung des Arzneimittels bei schwangeren Frauen trotz potenzieller Risiken rechtfertigen.

Siehe Referenzen

Acetaminophen / Hydrocodon Stillwarnungen

Gestillte Säuglinge von Müttern, die Opioide erhalten, insbesondere Neugeborene, können Schläfrigkeit und ZNS-Depression bis hin zum Tod erfahren. Eine Studie an 30 stillenden Frauen ergab mittlere und mittlere Hydrocodon-Tagesdosen für Säuglinge von 3,9 und 2.1 mcg / kg, was 2,4% und 1,6% der gewichtsangepassten mütterlichen Dosen entspricht. Hydrocodon wird zu 6 aktiven Metaboliten einschließlich Hydromorphon metabolisiert. Es wurden mittlere und mittlere Hydromorphon-Tagesdosen von 2,1 bzw. 0,3 mcg / kg gefunden. Von Interesse war, dass 2 Frauen viel mehr Hydromorphon ausscheideten als andere, die ultraschnelle CYP450 2D6-Metabolisierer darstellen könnten.

Es sollte eine Entscheidung getroffen werden, das Stillen abzubrechen oder dieses Arzneimittel abzusetzen, unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter
In die Muttermilch ausgeschieden: Ja (Paracetamol) Ja (Hydrocodon)

– Gestillte Säuglinge sollten auf übermäßige Sedierung und Atemdepression überwacht werden.
– Entzugserscheinungen können bei gestillten Säuglingen auftreten, wenn der Drogenkonsum der Mutter oder das Stillen gestoppt werden.

Siehe Referenzen

Referenzen für Schwangerschaftsinformationen

  1. “ Produktinformationen. Lortab (Paracetamol-Hydrocodon).“ Akorn Inc, Buffalo Grove, IL.
  2. „Produkt Informationen. Acetaminophen-Hydrocodone Bitartrate (acetaminophen-hydrocodone).“ Mikart Inc, Atlanta, GA.
  3. „Product Information. Norco (acetaminophen-hydrocodone).“ Allergan Inc, Irvine, CA.

References for breastfeeding information

  1. „Product Information. Norco (acetaminophen-hydrocodone).“ Allergan Inc, Irvine, CA.
  2. United States National Library of Medicine „Toxnet. Toxicology Data Network. Available from: URL: http://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/htmlgen?LACT.“ ():
  3. „Product Information. Lortab (acetaminophen-hydrocodone).“ Akorn Inc, Buffalo Grove, IL.
  4. „Product Information. Acetaminophen-Hydrocodone Bitartrate (acetaminophen-hydrocodone).“ Mikart Inc, Atlanta, GA.

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