Rituxan

jak tento lék funguje? Co to pro mě udělá?

Rituximab patří do skupiny léků proti rakovině známých jako antineoplasty. Používá se k léčbě:

• některé formy non-Hodgkinův lymfom
• chronické lymfocytární leukémie (CLL)
• středně závažné až závažné revmatoidní artritidou (v kombinaci s metotrexátem) u dospělých, kteří nereagovali na léčbu skupiny léků zvané biologickými nebo tumor nekrotizující faktor (TNF)
• granulomatózy s polyangiitidou (Wegenerova granulomatóza) a mikroskopickou polyangiitidou

Rituximab SC se používá pouze k léčbě non-Hodgkinovým lymfomem a CLL.

Rituximab léčí rakovinu a revmatoidní artritidu napadením a zabíjením buněk, které způsobují stav.

váš lékař možná navrhl tento lék pro jiné podmínky, než které jsou uvedeny v těchto článcích o drogách. Pokud jste o tom nemluvili se svým lékařem nebo si nejste jisti, proč užíváte tento lék, poraďte se se svým lékařem. Nepřestávejte užívat tento lék bez konzultace s lékařem.

nedávejte tento lék nikomu jinému, i když mají stejné příznaky jako vy. Pro lidi může být škodlivé užívat tento lék, pokud jej lékař nepředepsal.

Sponzorované Zdravotní Nástroj

Otestujte si své znalosti o tom, jak lékařské konopí pěstuje, jeho účinky a způsoby, jak to může být použit.

jakou formu(y) tento lék přichází?

10 mg/mL solution for intravenous infusion

Each mL of sterile, clear, colourless liquid concentrate for IV (intravenous) administration contains 10 mg of rituximab. Nonmedicinal ingredients: hydrochloric acid, polysorbate 80, sodium chloride, sodium citrate, sodium hydroxide, and sterile water for injection. This medication does not contain preservatives.

120 mg/mL roztok pro podkožní injekce

Každý 1 mL bezbarvý-nažloutlý, čirý–opalescentní roztok, který se dodává sterilní, bez konzervačních přísad, nepyrogenní jednodávková injekční lahvička obsahuje 120 mg rituximabu. Nonmedicinal ingredience: rekombinantní lidská hyaluronidáza (rHuPH20), L-histidin, L-histidin hydrochlorid monohydrát, α,α-trehalosa dehydratovat, L-methionin, polysorbát 80, voda na injekci.

sponzorovaný Zdravotní nástroj

použijte diskusní příručku lékaře, která vám pomůže zahájit konverzaci se svým lékařem.

Jak mám používat tento lék?

Rituximab IV:

tento lék by měli podávat pouze zdravotničtí pracovníci, kteří mají zkušenosti s léčbou stavů, pro které se rituximab používá.

Pro non-Hodgkinova lymfomu a chronické lymfocytární leukémie doporučená dávka a schéma dávkování rituximabu se liší podle velikosti těla, stav léčen, a další léky, které jsou používány.

je injikován intravenózně (do žíly) zdravotnickým pracovníkem, obvykle v klinickém prostředí, jako je nemocniční klinika, po určitou dobu. Tento proces se nazývá intravenózní infuze.

u revmatoidní artritidy je doporučená dávka 1 000 mg pro první dávku, po 2 týdnech následuje druhá dávka 1 000 mg. Lék je injikován do žíly (IV) po určitou dobu zdravotnickým pracovníkem, obvykle v klinickém prostředí.

u Wegenerovy granulomatózy je doporučená dávka 375 mg / m2 povrchu těla, podávaná jednou týdně po dobu 4 týdnů.

vyžaduje se velmi pečlivé zacházení s tímto lékem. Vždy se podává pod dohledem lékaře v nemocnici nebo v podobném prostředí s přístupem ke sterilnímu vybavení pro přípravu.

je důležité dostávat tento lék přesně podle doporučení lékaře. Pokud zmeškáte schůzku s rituximabem, kontaktujte co nejdříve svého lékaře a naplánujte si schůzku.

mnoho věcí může ovlivnit dávku a plán léků, které člověk potřebuje, jako je velikost těla, jiné zdravotní stavy a další léky. Váš lékař si může zvolit jiný plán než výše uvedený.

tento lék je uchováván v chladničce při 2°C až 8°C a chráněn před světlem.

Rituximab s. c.:

Rituximab s. c. se používá pouze po podání první dávky rituximabu intravenózní infuzí a je tolerován. Doporučená dávka pro dospělé rituximabu SC je 1400 mg injekčně subkutánně (pod kůži) žaludku v den 1 každého cyklu chemoterapie, po první cyklus byl dokončen.

vyžaduje se velmi pečlivé zacházení s tímto lékem. Vždy se podává pod dohledem lékaře v nemocnici nebo v podobném prostředí s přístupem ke sterilnímu vybavení pro přípravu.

je důležité dostávat tento lék přesně podle doporučení lékaře. Pokud zmeškáte schůzku s rituximabem, kontaktujte co nejdříve svého lékaře a naplánujte si schůzku.

mnoho věcí může ovlivnit dávku a plán léků, které člověk potřebuje, jako je velikost těla, jiné zdravotní stavy a další léky. Váš lékař si může zvolit jiný plán než výše uvedený.

tento lék by měl být uchováván v chladničce při 2°C až 8°C a chráněn před světlem.

nevyhazujte léky do odpadních vod (např. do dřezu nebo do záchodu) nebo do domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak zlikvidovat léky, které již nejsou potřeba nebo jejichž platnost vypršela.

kdo by neměl užívat tento lék?

neužívejte tento lék, pokud:

• jsou alergičtí na rituximab nebo jiné složky tohoto léku
• jsou alergičtí na bílkoviny podobného původu
• máte závažnou infekci,
• mají nebo měli progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML), vzácné poruchy spojené s poškozením nervů v mozku

Jaké vedlejší účinky jsou možné u tohoto léku?

mnoho léků může způsobit nežádoucí účinky. Vedlejším účinkem je nežádoucí reakce na lék, pokud se používá v normálních dávkách. Nežádoucí účinky mohou být mírné nebo závažné, dočasné nebo trvalé.

nežádoucí účinky uvedené níže nejsou zažil každý, kdo obdrží tento lék. Pokud máte obavy z nežádoucích účinků, prodiskutujte rizika a přínosy tohoto léku se svým lékařem.

následující nežádoucí účinky byly hlášeny nejméně u 1% lidí, kteří dostávali tento lék. Mnoho z těchto nežádoucích účinků lze zvládnout a některé mohou v průběhu času zmizet samy.

kontaktujte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytnou tyto nežádoucí účinky a jsou závažné nebo obtěžující. Váš lékárník vám může poradit s léčbou nežádoucích účinků.

• závratě
• únava
• splachování
• obecný pocit nepohodlí nebo nemoci
• hlava
• pálení žáhy
• svědění
• nevolnost
• zarudnutí, podráždění nebo bolest v místě vpichu (rituximab SC)
• zvracení
• slabost

i když většina z nežádoucích účinků uvedených níže se moc často nestává, mohly by vést k vážným problémům, pokud nemáte vyhledejte lékařskou pomoc.

co nejdříve se poraďte se svým lékařem, pokud se vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků:

• změny krevního tlaku
• tlak na hrudi
• závratě nebo točení hlavy při vstávání z polohy vleže či vsedě
• pocit otok jazyka a hrdla
• horečka a zimnice
• změny srdeční frekvence
• změny nálady
• bolesti svalů a kloubů
• necitlivost nebo slabost na jedné straně vašeho těla,
• zarudnutí tvorba puchýřů na kůži nebo uvnitř úst
• rýma
• dušnost nebo potíže s dýcháním
• známky anémie (nízký počet červených krvinek; např., závratě, bledá kůže, neobvyklá únava nebo slabost, dušnost)
• známky a příznaky ledvinové problémy, jako je dolní části zad nebo boku, bolest, otoky chodidel nebo dolní části nohou, nebo necitlivost nebo brnění v nohou nebo rukou
• známky srážení problémy (např. neobvyklé krvácení z nosu, podlitiny, krev v moči, vykašlávání krve, krvácení z dásní, škrty, které nemají zastavit krvácení)
• příznaky problémy se srdcem (např., rychlý, nepravidelný srdeční tep nebo puls, bolesti na hrudi, náhlé přibývání na váze, potíže s dýcháním, otok nohou)
• známky poruchy jater (včetně hepatitidy B), jako jsou bolest břicha, pocit nevolnosti, bolest kloubů, ztráta chuti k jídlu, únava, zežloutnutí kůže a očí (žloutenka)
• kožní vyrážka nebo svědění kůže
• otoky rukou a nohou
• příznaky infekce jako je horečka, zimnice, bolest, bolest v krku, zarudnutí nebo otok, obtížné nebo bolestivé močení, kašel
• příznaky pásového oparu, např. svědění, brnění nebo těžké pálení bolest s červeným opravy, které proměnit v puchýře
• brnění
• poruchy myšlení nebo problémy s pamětí
• neobvyklá únava
• změny vidění
• sípání
• hubnutí

Vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc, pokud některý z následujících dojít:

• bolest na hrudi nebo tlak,
• potíže s dýcháním
• záchvaty
• příznaky závažné kožní vyrážky (např. vyrážka pokrývající velkou část těla, vyrážka, která se rychle šíří, nebo vyrážka kombinovaná s horečkou nebo nepohodlí)
• známky krvácení do žaludku (např., krvavý, černá nebo dehtovitá stolice, plivání do krve, zvracení krve nebo materiálu, který vypadá jako kávová sedlina)
• známky a příznaky ucpání střev, jako je nevolnost, zvracení, otok břicha nebo bolest, zácpa, nebo průjem
• známky a příznaky střevní perforace, jako jsou náhlé bolesti břicha (horší s pohybem), citlivost břicha, vysoká horečka, zimnice, nevolnost a zvracení
• příznaky progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML) (např., ztráta paměti, ztráta zraku, potíže s myšlením nebo chůze)
• příznaky cévní mozkové příhody (např., náhlá nebo silná bolest hlavy; náhlá ztráta koordinace; změny vidění; náhlou poruchou řeči; nebo nevysvětlitelná slabost, necitlivost nebo bolest v rukou nebo nohou)
• příznaky alergické reakce, jako jsou potíže s dýcháním, kopřivka a otok obličeje nebo hrdla

Někteří lidé se mohou vyskytnout nežádoucí účinky jiné než uvedené. Poraďte se se svým lékařem, pokud zaznamenáte jakýkoli příznak, který vás znepokojuje, když užíváte tento lék.

existují nějaká další opatření nebo varování pro tento lék?

předtím, Než začnete používat léky, ujistěte se, že informovat svého lékaře o jakýchkoli zdravotních stavů nebo alergií, které budete mít, nějaké léky, které užíváte, zda jste těhotná, nebo prsa-krmení, a všechny další významné skutečnosti o své zdraví. Tyto faktory mohou ovlivnit, jak byste měli tento lék užívat.

alergické reakce: ve vzácných případech se u některých lidí může vyvinout závažná alergická reakce na tento lék. Mezi příznaky alergické reakce patří závažná vyrážka, kopřivka, otok obličeje nebo krku nebo potíže s dýcháním. Pokud k tomu dojde, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

srážení krve: tento lék může snížit počet krevních destiček v krvi. Krevní destičky pomáhají srážení krve a nedostatek může způsobit snadnější krvácení.

informujte svého lékaře o všech známkách, že vaše krev nesráží tak rychle jako obvykle. Tyto příznaky mohou zahrnovat černou a dehtovitou stolici, krev v moči, snadné podlitiny nebo řezy, které nezastaví krvácení.

ospalost a závratě: protože tento lék může způsobit ospalost a závratě, měli byste zajistit, aby vás někdo po obdržení tohoto léku odvezl domů.

srdeční problémy: u lidí užívajících rituximab se vyskytly závažné a potenciálně život ohrožující srdeční problémy. Pokud máte srdeční potíže (např. arytmie, angina pectoris, srdeční selhání), lékař vás bude během infuze a bezprostředně po ukončení infuze pečlivě sledovat.

pokud užíváte léky na vysoký krevní tlak, možná budete muset dočasně přerušit léčbu během léčby rituximabem. Pro více informací se poraďte se svým lékařem.

infekce hepatitidou B: Vzácně byly hlášeny případy recidivy infekce hepatitidou B u lidí užívajících rituximab (často v kombinaci s chemoterapií), kteří byli dříve infikováni tímto virem.

pokud máte riziko infekce hepatitidou B, měli byste před zahájením léčby provést krevní test, abyste zkontrolovali, zda virus přenášíte. Pokud si nejste jisti, zda jste v nebezpečí, poraďte se se svým lékařem.

Pokud jste přenašečem viru hepatitidy B, měl předchozí infekce nebo existuje riziko infekce, váš lékař vás bude pečlivě sledovat v průběhu terapie rituximabem a až na jeden rok po dokončení to na známky a příznaky hepatitidy B. Patří mezi ně bolest břicha nebo kloubů, ztráta chuti k jídlu, pocit nevolnosti a zežloutnutí kůže a očí (žloutenka). Pokud se u Vás objeví tyto příznaky, okamžitě kontaktujte svého lékaře.

infekce: Tento lék může snížit počet buněk, které bojují s infekcí v těle (bílé krvinky), zvýšení rizika vzniku infekce nebo reaktivace neaktivní infekce (např. herpes, pásový opar). Vyhněte se kontaktu s lidmi s nakažlivými infekcemi.

pokud zaznamenáte příznaky infekce, jako je horečka, zimnice, bolest, zarudnutí a otok, hnis, kašel nebo obtížné nebo bolestivé močení, kontaktujte co nejdříve svého lékaře.

tento lék by také neměl být zahájen, pokud máte aktivní infekci nebo oslabený imunitní systém. Během užívání rituximabu bude váš lékař sledovat příznaky infekce.

reakce související s Infuzí: byly hlášeny závažné reakce související s infuzí, někdy s následkem smrti, u lidí, s kterým byl podáván rituximab intravenózně. Váš poskytovatel zdravotní péče vás bude během infuze a po ní pečlivě sledovat. Tyto reakce se obvykle objevují během 30 minut až 2 hodin od zahájení infuze.

Pokud zaznamenáte příznaky reakce na infuzi, jako je horečka, zimnice, dýchací potíže, svírání na hrudi nebo v krku, návaly horka, bolest na hrudi, žaludeční nevolnost, vyrážka, nebo dramatický pokles krevního tlaku, informujte svého poskytovatele zdravotní péče ihned.

je důležité užívat léky doporučené lékařem před infuzí rituximabu. Pokud se u Vás vyskytne závažná reakce na infuzi, lékař vám podá další léky k léčbě reakce. Požádejte svého lékaře o další informace.

progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML): po použití rituximabu byly hlášeny případy PML. PML je vzácná porucha, která způsobuje poškození nervů v mozku. Pokud se u Vás vyskytne ztráta paměti, ztráta zraku, potíže s myšlením nebo potíže s chůzí, okamžitě kontaktujte svého lékaře.

syndrom nádorového rozpadu (TLS): Rituximab může způsobit TLS, potenciálně fatální stav, který způsobuje náhlé selhání ledvin a abnormální srdeční rytmy. V rané fázi TLS nemusí mít žádné příznaky, ale váš lékař bude tento stav sledovat krevními testy.

Pokud zaznamenáte příznaky TLS (např. bušení, rychlý nebo nepravidelný srdeční tep, zvracení, únava nebo slabost; potíže s koncentrací; otok, necitlivost nebo brnění v rukou, obličeje nebo nohou; bolest zad; svalové křeče; mdloby; nebo potíže s dýcháním), ihned kontaktujte svého lékaře.

vakcíny: vakcíny by se neměly podávat, pokud dostáváte rituximab. Poraďte se se svým lékařem, pokud potřebujete očkování během užívání tohoto léku.

těhotenství: tento lék se nedoporučuje používat během těhotenství. Pokud můžete otěhotnět, použijte účinnou metodu antikoncepce během užívání tohoto léku a nejméně 12 měsíců po poslední léčbě. Pokud otěhotníte, okamžitě informujte svého lékaře.

kojení: není známo, zda rituximab přechází do mateřského mléka. Pokud jste kojící matka a užíváte tento lék, může to ovlivnit vaše dítě. Poraďte se se svým lékařem, zda máte pokračovat v kojení.

děti: bezpečnost a účinnost užívání tohoto léku nebyla u dětí stanovena.

jaké další léky by mohly interagovat s tímto lékem?

Tam může být interakce mezi rituximabem a některou z těchto vlastností:

• abatacept
• alfa-blokátory (např. alfuzosin, doxazosin, tamsulosin)
• alfa agonisté (např. klonidin, methyldopa)
• angiotensin konvertujícího enzymu (ACEIs; captopril, ramipril)
• blokátory angiotenzinových receptorů (o arb; např. candasartan, irbesartan, losartan)
• bacillus Calmette-Guérin (BCG) (intravezikální)
• belimumab
• beta-adrenergní blokátory (např., atenolol, propranolol, sotalol)
• calcium channel blockers (e.g., amlodipine, diltiazem, nifedipine, verapamil)
• certolizumab pegol
• clozapine
• diuretics (water pills; e.g., furosemid, hydrochlorothiazid, triamteren)
• echinacea
• fingolimod
• leflunomid
• natalizumab
• nivolumab
• pimekrolimus
• roflumilast
• takrolimus
• tofacititinb
• trastuzumab
• vakcín

Pokud užíváte jakýkoli z těchto léků, mluvit s lékařem nebo lékárníkem. V závislosti na vašich konkrétních okolnostech může lékař chtít, abyste:

• přestat užívat jeden z léků,
• změnit jeden z léků na jiný,
• změnit jak užíváte jednu nebo obě z léků, nebo
• nechat vše, jak je.

interakce mezi dvěma léky nemusí vždy znamenat, že musíte přestat užívat jeden z nich. Poraďte se se svým lékařem o tom, jak jsou nebo by měly být léčeny jakékoli lékové interakce.

léky jiné než ty, které jsou uvedeny výše, mohou interagovat s tímto lékem. Informujte svého lékaře nebo předepisujícího lékaře o všech předpisech, volně prodejných (bez předpisu) a bylinných lécích, které užíváte. Také jim řekněte o všech doplňcích, které užíváte. Protože kofein, alkohol, nikotin z cigaret nebo pouliční drogy mohou ovlivnit působení mnoha léků, měli byste informovat svého předepisujícího lékaře, pokud je používáte.