Kaltsterilisation ermöglicht den Schutz vor molekularer Stabilisierung bei niedrigen Temperaturen — für Produkte, die wärmeempfindliche Inhaltsstoffe enthalten und dennoch sterilisiert oder bioreduziert werden müssen.
Die Kühlung kann in einem Bereich von 1 ° bis 5 ° C erfolgen, und die Tiefkühllagerung wird in einem Bereich von -24 ° bis -18 ° C angeboten.
Unser Prozess wird durch fortschrittliche Elektronik präzise gesteuert und mit modernsten Filmdosimetern überwacht. Wir verarbeiten Produkte in der Regel in ihrer Endverpackung, was uns die Möglichkeit gibt, direkt an Kunden zu versenden, wodurch Sie Zeit und Geld sparen. Der schnelle Sterilisationsprozess und die niedrigen Kosten ermöglichen es Ihnen, Just-in-Time-Inventur zu üben, indem Sie Sendungen planen, wenn Sie sie benötigen, so oft Sie sie benötigen.
Die Bearbeitung ist in wenigen Minuten abgeschlossen – das geht nur mit e-beam! Dies bedeutet, dass Ihr Produkt so wenig Zeit wie möglich aus dem Kühllager entfernt wird, sodass der Temperaturanstieg minimal ist.
Für wen ist die E-Beam-Kaltsterilisation gedacht:
Die E-Beam-Kaltsterilisation ist eine sichere, effektive und effiziente Verarbeitungstechnologie zur Sterilisation einer Vielzahl von medizinischen Einweggeräten und Arzneimitteln. Die Verarbeitung bei E-BEAM ist die kostengünstigste Methode für Produkte mit niedriger bis mittlerer Dichte, eignet sich jedoch nicht für extrem dichte Materialien.
Als größter Auftragselektronenstrahlanbieter in den USA., wir bieten Kapazität für die Verarbeitung des großen Volumens an und stellen ein Expertenteam zur Verfügung, um Unterstützung zu liefern.
Alltägliche Anwendungen
- Pharmazeutische Produkte
- Medizinische Geräte
- Gewebeproben
- Biologika
Vorteile von E-Beam gegenüber ETO (auch als EO, Ethylenoxid, Ethylenoxidgas bezeichnet):
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- E-Beam bietet eine schnelle Sterilisation von Terminals mit einfacher, sauberer Ein / Aus-Technologie. Es wird kein krebserregendes Gas benötigt und es gibt keine Rückstände, so dass das Produkt sofort zur Verteilung freigegeben werden kann.
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- E-BEAM Services ist in der Lage, jede Sendungsgröße zu verarbeiten, von einzelnen Kartons bis hin zu mehreren LKW-Ladungen, und es ist keine teure atmungsaktive Verpackung erforderlich.
- E-BEAM Services können Schritt-für-Schritt-Anleitungen für den Start mit E-Beam oder die Umstellung von ETO auf Elektronenstrahlsterilisation bieten.
Vorteile von E-Beam gegenüber Gamma:
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- E-Beam bietet eine schnelle Sterilisation von Terminals mit einfacher, sauberer Ein / Aus-Technologie. Es werden keine radioaktiven Quellen benötigt, daher gibt es keine Sicherheits-, Transport- oder Entsorgungsprobleme.
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- Im Gegensatz zur Quelle der Gammaphotonen, Kobalt 60, besteht niemals die Gefahr, dass die Elektronenzufuhr zur Neige geht.
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- E-Beam hat eine schnellere Dosisleistung als Gamma, daher besteht ein geringeres Risiko von Produktschäden. E-Beam kann sogar bei empfindlichen Produkten wie Pharmazeutika und Tissueprodukten eingesetzt werden.
- E-BEAM-Dienste können Schritt-für-Schritt-Anleitungen für den Start mit E-Beam oder die Umwandlung von Gamma- in Elektronenstrahl bieten.
Warum es Ihnen wichtig ist:
| Schneller Turnaround | Weniger Materialabbau als Gamma |
| Größere Konvolutflexibilität | Gleichmäßige, präzise, & kontrollierte Dosierung |
| Keine Rückstände oder Quarantäne | Umweltfreundlich |
| In Originalverpackung verarbeitet | Beschleunigte Verarbeitung möglich |
| Kostengünstig für Produkte mit niedriger bis mittlerer Dichte | Gekühlte / gefrorene Sterilisation verfügbar |
| Technische Expertise und beratungsleistungen | Einhaltung gesetzlicher Vorschriften (FDA, AAMI/ISO, GMP, EU GMP) |