Erste orale flüssige Formulierung von Tamoxifen eingeführt

Cytogen Corporation gab kürzlich bekannt, dass Soltamox (Tamoxifencitrat, Lösung zum Einnehmen 10 mg / 5 ml), die erste flüssige Form der hormonellen Brustkrebstherapie Tamoxifen, derzeit in den USA eingeführt wird und landesweit in US-Apotheken erhältlich ist. Das Produkt erhielt im Oktober 2005 die Marktzulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration und ist zur Behandlung von metastasiertem Brustkrebs und zur Verringerung der Inzidenz von Brustkrebs bei Frauen mit hohem Krankheitsrisiko indiziert.

„Cytogen freut sich sehr, Patienten im ganzen Land, die von Brustkrebs betroffen sind oder ein Risiko für die Entwicklung der Krankheit haben, diese wichtige alternative Behandlungsoption anbieten zu können“, sagte Michael D. Becker, President und Chief Executive Officer von Cytogen.

Chronische Dysphagie

Dysphagie ist eine häufige Komplikation der Krebstherapie, die sich insbesondere aus einer Bestrahlung oder Chemotherapie ergibt. Krebspatienten mit Dysphagie haben Probleme beim Schlucken von Pillen aufgrund von Mund- und Rachenwunden, Entzündungen oder trockenem Mund. Um dieses Problem anzugehen, greifen viele Patienten auf das Schneiden oder Zerkleinern von Medikamenten zurück, die in Pillenform verabreicht werden. Dies kann zu Risiken führen, einschließlich einer veränderten Dosierungswirksamkeit oder Nebenwirkungen, die mit einer unsachgemäßen Dosierung verbunden sind. Darüber hinaus ist es bei Patienten mit Dysphagie weniger wahrscheinlich, dass sie die vorgeschriebenen Behandlungsschemata einhalten, da das Schlucken schwierig oder schmerzhaft ist.

Wie bei anderen Versionen von Tamoxifen enthält das Soltamox-Produktetikett auch eine Blackbox-Warnung mit Informationen zum potenziellen Risiko unerwünschter Ereignisse. Die Boxed Warnung besagt, dass: „Schwerwiegende und lebensbedrohliche Ereignisse im Zusammenhang mit Tamoxifen in der Risikoreduktionseinstellung (Frauen mit hohem Krebsrisiko und Frauen mit Duktalkarzinom in situ) umfassen Malignome der Gebärmutter, Schlaganfall und Lungenembolie.“ Die vollständigen Verschreibungsinformationen für Soltamox finden Sie auf der Website von Cytogen unter www.cytogen.com /.

Soltamox ist eine zuckerfreie, klare, farblose Flüssigkeit mit Süßholz- und Anisgeruch und -geschmack. Es wird in einer 150 ml Flasche geliefert. Jede 5-ml-Dosis enthält 15,2 mg Tamoxifencitrat, was 10 mg Tamoxifen entspricht.

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