Nach einem langwierigen Rechtsstreit ist Tevas Plan B One-Step (Levonorgestrel) jetzt in Apotheken OTC ohne Alters- oder Verkaufsbeschränkungen erhältlich.
Die neue Verpackung trägt nun die Aufschrift „Neu! Jetzt erhältlich über den Ladentisch“ in Rosa und Immergrün.
Laut der Plan B One-Step-Website „können Sie zunächst nach Plan B One-Step im Gang suchen. Ansonsten fragen Sie jemanden im Laden, wo es sich befindet. Dann nehmen Sie es einfach aus dem Regal und bezahlen Sie es an der Kasse. Kein Rezept oder ID erforderlich.“ Der Filialfinder auf der Website listet Apotheken und Geschäfte mit Apotheken auf.
Das Markenprodukt ist jetzt das einzige Notfall-Verhütungsmittel, das jüngeren Jugendlichen OTC zur Verfügung steht. Die Verfügbarkeit von Zwei-Dosis-Notfall-Kontrazeptiva hat sich nicht geändert; sie sind OTC nur für Frauen im Alter von 17 Jahren und älter, wenn in einer Apotheke mit staatlich ausgestellten Altersnachweis gekauft.
Am 22.Juli gewährte die FDA Teva für Plan B One-Step eine Vermarktungsexklusivität von 3 Jahren. Am 20. Juni hob die FDA die Alters- und Verkaufsbeschränkungen für Plan B in einem Schritt auf, nachdem ein Bundesrichter den Vorschlag der Regierung genehmigt und die Berufung gegen einen Gerichtsbeschluss vom 5. April fallen gelassen hatte. So endete eine Klage, die 2005 von Organisationen und Einzelpersonen, die sich mit der Gesundheit von Frauen befassen, sowie Minderjährigen und ihren Eltern eingereicht wurde, um die Ablehnung einer Bürgerpetition der FDA aus dem Jahr 2001 anzufechten, die den OTC-Zugang zu Plan B (der nicht mehr vermarktet wird) für alle Altersgruppen anstrebt.
Plan B One-Step kostet etwa 50 US-Dollar ohne Gutscheine oder Rabatte, Michael Kim, PharmD, Präsident von Grubb’s Care Pharmacy und Grubb’s NW Specialty Pharmacy in Washington, DC. „Der Preis ist im vergangenen Jahr nicht wesentlich gestiegen“, sagte er. Der Großhandelspreis für das OTC-Produkt ist etwa 7% höher als bei verschreibungspflichtigen Produkten.
Kim hält Plan B Aus Sicherheitsgründen einen Schritt „hinter der Apothekentheke“, sagte er. „Ich bin dabei, in der Nähe des Registers ein Sperrglas-Display herzustellen, und wir werden es höchstwahrscheinlich dort aufbewahren.“
Wer kauft Plan B One-Step? Das Muster in Kims Apotheke waren Frauen in den Zwanzigern und Dreißigern. „Im Allgemeinen suchen die Frauen keine Beratung bei den Apothekern“, sagte Kim. „Die Frage, die mir in der Vergangenheit am häufigsten gestellt wurde, war, wie lange nach dem Geschlechtsverkehr kann und noch wirksam sein?“