Efectos secundarios de Remicade

Nombre genérico: infliximab

Revisado médicamente por Drugs.com. Última actualización el 19 de noviembre de 2020.

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  • Profesional
  • Preguntas frecuentes

Nota: Este documento contiene información sobre los efectos secundarios de infliximab. Es posible que algunas de las formas de dosificación enumeradas en esta página no se apliquen a la marca Remicade.

En resumen

Los efectos secundarios comunes de Remicade incluyen: dolor abdominal, dolor de espalda, dolor en el pecho y náuseas. Otros efectos secundarios incluyen: candidiasis, diarrea, prurito, sinusitis y vómitos. Vea a continuación una lista completa de efectos adversos.

Para el Consumidor

Se aplica a infliximab: polvo intravenoso para solución

Advertencia

Vía intravenosa (Polvo para solución)

Aumento del riesgo de infecciones graves que lleven a hospitalización o muerte, incluida TUBERCULOSIS, sepsis bacteriana, infecciones fúngicas invasivas (como histoplasmosis) e infecciones debidas a otros patógenos oportunistas. Suspender infliximab-dyyb si un paciente desarrolla una infección grave. Realice una prueba para detectar TB latente; si es positivo, comience el tratamiento para la TB antes de comenzar con infliximab-dyyb. Monitorear a todos los pacientes para detectar TB activa durante el tratamiento, incluso si la prueba inicial de TB latente es negativa. Se han notificado casos de linfoma y otras neoplasias malignas, algunas mortales, en niños y adolescentes tratados con bloqueantes del factor de necrosis tumoral (TNF), incluido infliximab. Se han notificado casos de linfoma hepatoesplénico de células T (LSTHST) mortal tras la comercialización en pacientes tratados con bloqueantes del TNF, incluidos productos con infliximab. Casi todos habían recibido azatioprina o 6-mercaptopurina de forma concomitante con un bloqueador del TNF en el momento del diagnóstico o antes de él. La mayoría de los casos notificados se han producido en pacientes con enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa, la mayoría de los cuales eran varones adolescentes o adultos jóvenes.

Efectos secundarios que requieren atención médica inmediata

Junto con sus efectos necesarios, infliximab (el principio activo contenido en Remicade) puede causar algunos efectos no deseados. Aunque no se pueden producir todos estos efectos adversos, si se producen, pueden necesitar atención médica.

Consulte con su médico o enfermero inmediatamente si se produce alguno de los siguientes efectos adversos mientras toma infliximab:

Más común

  • Heces negras y alquitranadas
  • dolor de vejiga
  • orina con sangre o turbia
  • visión borrosa
  • dolores o dolor en el cuerpo
  • dolor en el pecho
  • escalofríos
  • tos
  • mucosidad productora de tos
  • dificultad, ardor o dolor al orinar
  • dificultad para respirar
  • mareo
  • sequedad o dolor de garganta
  • congestión del oído
  • fiebre
  • necesidad frecuente de orinar
  • dolor de cabeza
  • ronquera
  • picor, erupción cutánea
  • pérdida de la voz
  • dolor lumbar o lateral
  • congestión nasal
  • nerviosismo
  • dolor o hinchazón en los brazos o piernas
  • dolor o sensibilidad alrededor de los ojos y pómulos
  • micción dolorosa o difícil
  • piel pálida
  • palpitaciones en los oídos
  • latidos cardíacos lentos o rápidos
  • estornudos
  • llagas, úlceras o manchas blancas en los labios o en la boca
  • nariz tapada o que moquea
  • glándulas inflamadas
  • glándulas inflamadas y sensibles en el cuello
  • opresión en el pecho
  • problemas deglución
  • dificultad para respirar con esfuerzo
  • sangrado o moretones inusuales
  • cansancio o debilidad inusuales
  • cambios en la voz

Raro

  • Encías sangrantes
  • sangre en las heces
  • labios y uñas azules
  • visión borrosa
  • cambios en el color de la piel o sensibilidad en el pie o la pierna
  • molestias en el pecho
  • confusión
  • tos que a veces produce un esputo espumoso rosado
  • orina oscura
  • disminución micción
  • mareos, desmayos, o mareos al levantarse repentinamente de una posición tumbada o sentada
  • boca seca
  • respiración rápida o ruidosa
  • sensación de malestar
  • sensación general de enfermedad
  • cansancio y debilidad generales
  • fiebre alta
  • urticaria
  • aumento de la frecuencia cardíaca
  • aumento de la sudoración
  • inflamación de las articulaciones
  • latidos cardíacos irregulares
  • heces de color claro
  • dolores musculares
  • náuseas
  • manchas rojas puntiagudas en la piel
  • hinchazón o hinchazón de los párpados o alrededor de los ojos, cara, labios o lengua
  • respiración rápida y superficial
  • ojos hundidos
  • sed
  • dolor abdominal superior derecho
  • vómitos
  • pérdida de peso
  • piel arrugada
  • ojos amarillos y piel

Incidencia no conocida

  • Dolor de espalda repentino y severo
  • ampollas, descamación, desprendimiento de la piel
  • nariz sangrienta
  • ardor, hormigueo, entumecimiento o dolor en las manos, brazos, pies o piernas
  • cambio en el estado mental
  • heces de color arcilla
  • diarrea
  • dificultad para hablar
  • venas dilatadas del cuello
  • visión doble
  • períodos menstruales más abundantes
  • incapacidad para mover los brazos, las piernas o los músculos faciales
  • incapacidad para hablar
  • pérdida de apetito
  • debilidad muscular, repentina y progresiva
  • ojos rojos e irritados
  • lesiones de piel rojas, a menudo con un centro púrpura
  • convulsiones
  • sensación de hormigueo
  • respiración lenta o irregular
  • habla lenta
  • dolor punzante
  • pérdida temporal de la visión
  • vómitos de sangre
  • aumento de peso

Efectos secundarios que no requieren atención médica inmediata

Pueden ocurrir algunos efectos secundarios de infliximab que generalmente no requieren atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, es posible que su profesional de la salud pueda informarle sobre formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios.

Consulte con su profesional de la salud si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o es molesto o si tiene alguna pregunta sobre ellos:

Más común

  • Eructos
  • dificultad para moverse
  • sensación de calor
  • ardor de estómago
  • indigestión
  • rigidez muscular
  • enrojecimiento de la cara, el cuello, los brazos y ocasionalmente, la parte superior del tórax

Menos frecuente

  • Estreñimiento, grave

Para profesionales sanitarios

Se aplica a infliximab: polvo intravenoso para inyección

General

Una de las razones más comunes para interrumpir el tratamiento fue reacciones relacionadas con la perfusión (p. ej. Muy frecuentes (10% o más): Infección viral (p. ej., gripe, infección por el virus del herpes)

Frecuentes (1% a 10%): Infecciones bacterianas (p. ej., sepsis, celulitis, abscesos), moniliasis

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Tuberculosis, infecciones fúngicas (p. ej., candidiasis), vaginitis

Raras (menos del 0,1%): Meningitis, infecciones oportunistas (como infecciones fúngicas invasivas , infecciones bacterianas e infecciones virales), infecciones parasitarias, reactivación de la hepatitis B

Respiratoria

Muy frecuentes (10% o más): Infección del tracto respiratorio superior (32%), sinusitis (14%), faringitis (12%), tos (12%), bronquitis (10%)

Frecuentes (1% a 10%): Infección del tracto respiratorio inferior (p. ej., neumonía), disnea, epistaxis

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Edema pulmonar, broncoespasmo, pleuresía, derrame pleural

Raras (menos del 0,1%): Enfermedad pulmonar intersticial (incluyendo enfermedad de progresión rápida, fibrosis pulmonar, neumonitis), síndrome de dificultad respiratoria en adultos

Frecuencia no notificada: Insuficiencia respiratoria, embolia pulmonar, dificultad para respirar

Otros

Frecuentes (1% a 10%): Sofocos, rubor, fatiga, fiebre, escalofríos

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Alteración de la cicatrización, autoanticuerpos positivos

Raras (menos del 0,1%): Lesión granulomatosa, factor de complemento anormal

Hipersensibilidad

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Reacción anafiláctica, síndrome tipo lupus, enfermedad del suero o reacción similar a la enfermedad del suero

Raras (menos del 0,1%): Shock anafiláctico, vasculitis, reacción similar a sarcoides

Frecuencia no notificada: Edema facial, de manos o de labios, dolor de garganta

Sistema nervioso

Muy frecuentes (10% o más): Dolor de cabeza (18%)

Frecuentes (1% a 10%): Vértigo, mareo, hipoestesia, parestesia

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Convulsiones, neuropatía

Raras (menos del 0,1%): Mielitis transversa, trastornos desmielinizantes del sistema nervioso central (enfermedad tipo esclerosis múltiple y neuritis óptica), trastornos desmielinizantes periféricos (como síndrome de Guillain-Barré, polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica y neuropatía motora multifocal), vasculitis reumatoide, vasculitis sistémica

Frecuencia no notificada: Disestesia, meningitis, infarto cerebral, neuritis, neuropatía periférica, síndrome de Miller Fisher

Gastrointestinal

Muy frecuentes (10% o más): Náuseas (21%), dolor abdominal (12%), diarrea (12%), dispepsia (10%)

Frecuentes (1% a 10%): Hemorragia gastrointestinal, reflujo gastroesofágico, estreñimiento, vómitos

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Perforación intestinal, estenosis intestinal, diverticulitis, pancreatitis, queilitis

Frecuencia no notificada: Hernia abdominal, absceso, obstrucción intestinal, proctalgia, ieo, hernia abdominal, absceso, obstrucción intestinal, peritonitis, proctalgia

Cardiovascular

Frecuentes (1% a 10%): Taquicardia, palpitaciones, dolor torácico

Poco frecuentes (0.1% a 1%): Insuficiencia cardíaca (de nueva aparición o empeoramiento), arritmia, síncope, bradicardia, isquemia periférica

Raras (0,01% a 0,1%): Cianosis, derrame pericárdico, insuficiencia circulatoria, vasoespasmo

Muy raras (menos de 0,01%): Bloqueo cardíaco

Frecuencia no notificada: Isquemia miocárdica/infarto de miocardio que ocurre durante o dentro de las 2 horas de perfusión

Dermatológica

Muy frecuentes (10% o más): Erupción cutánea (10%)

Frecuentes (del 1% al 10%): Ecchymosis, new onset or worsening psoriasis including pustular psoriasis (primarily palms and soles), urticaria, pruritus, hyperhidrosis, dry skin, fungal dermatitis, alopecia

Uncommon (0.1% to 1%): Bullous eruption, onychomycosis, rosacea, skin papilloma, hyperkeratosis, abnormal skin pigmentation, cellulitis, eczema/seborrhea, furunculosis, verruca

Rare (0.01% to 0.1%): Petechia, granulomatous lesion

Very rare (less than 0.01%): Necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, fascitis necrotizante, lesiones cutáneas ampollosas, linfomas cutáneos agresivos de células T

Informes postcomercialización: Empeoramiento de los síntomas de dermatomiositis

Oncológica

Raras (menos del 0,1%): Linfoma, linfoma no Hodgkin, enfermedad de Hodgkin, leucemia, melanoma

Muy raras (0,01% a 0,01%): Cáncer de mama, cáncer colorrectal

Frecuencia no notificada: Linfoma hepatoesplénico de células T (principalmente en adolescentes y adultos jóvenes con enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa), Carcinoma de células de Merkel

Frecuencia no notificada: Cáncer de piel no melanoma, neoplasias (de células basales y de mama)

Hepático

Frecuentes (1% a 10%): Función hepática anormal, aumento de transaminasas

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Hepatitis, daño hepatocelular, colecistitis, colelitiasis

Raras (menos del 0,1%): Hepatitis autoinmune, ictericia

Frecuencia no notificada: Liver failure, autoimmune hepatitis, biliary pain, cytomegalovirus

Hematologic

Common (1% to 10%): Neutropenia, leucopenia, lymphadenopathy

Uncommon (0.1% to 1%): Thrombocytopenia, lymphopenia, lymphocytosis, thrombophlebitis, hematoma, pyelonephritis

Rare (less than 0.1%): Agranulocytosis, thrombotic thrombocytopenic purpura, pancytopenia, hemolytic anemia, idiopathic thrombocytopenic purpura,

Frequency not reported: Aplastic anemia, splenic infarction, splenomegaly

Musculoskeletal

Common (1% to 10%): Artralgia, mialgia, dolor de espalda

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Lesión tendinosa

Frecuencia no notificada: Hernia de disco intervertebral, artritis infecciosa, hinchazón de los dedos, parestesia en la región del antebrazo

Renal

Frecuentes (1% a 10%): Infarto renal (menos del 2%)

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Cálculo renal, insuficiencia renal

Muy raras (menos de 0,01%): Nefropatía IgA, pielonefritis

Metabólica

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Deshidratación

Frecuencia no notificada: Niveles muy altos de triglicéridos de VLDL

Local

Muy frecuentes (10% o más): Reacción en el lugar de inyección (p. ej., eritema, prurito, erupción cutánea, dolor de leve a moderado) (27%)

Genitourinario

Frecuentes (1% a 10%): Infección del tracto urinario, moniliasis

Frecuencia no notificada: Irregularidad menstrual, herpes simple, endometritis, disuria, obstrucción uretral

Ocular

Frecuentes (1% a 10%): Conjuntivitis

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Queratitis, edema periorbital, ordeo

Raras (0,01% a 0,1%): Endoftalmitis

Muy raras (menos del 0,01%): Neuritis óptica retrobulbar del ojo izquierdo, celulitis orbital, parálisis del tercer nervio, pérdida visual transitoria asociada a la administración de infliximab (el principio activo contenido en Remicade) (durante o en las 2 horas siguientes a la perfusión)

Frecuencia no notificada: Pérdida visual transitoria que ocurre durante o en las 2 horas siguientes a la perfusión

Psiquiátrica

Frecuentes (1% a 10%): Depresión, insomnio

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Amnesia, agitación, confusión, somnolencia, nerviosismo

Raras (menos del 0,1%): Apatía

Frecuencia no notificada: Intento de suicidio

1. «Información del Producto. Renflexis (inFLIXimab).»Merck & Company Inc, Whitehouse Station, NJ.

2. «Información del Producto. Inflectra (inFLIXimab).»Pfizer U. S. Pharmaceuticals Group, New York, NY.

3. «Información del Producto. Remicade (infliximab).»Centocor Inc, Malvern, PA.

Preguntas frecuentes

  • ¿Cuáles son los nuevos medicamentos para el tratamiento de la artritis reumatoide (AR)?
  • ¿Cuáles son los nuevos medicamentos para el tratamiento de la psoriasis en placas?
  • ¿Cuántos biosimilares se han aprobado en los Estados Unidos?
  • ¿Cuál es la diferencia entre Inflectra y Remicade?
  • ¿Cuál es la diferencia entre Renflexis y Remicade?
  • ¿Cuál es la diferencia entre Ixifi y Remicade?

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