Julkaisija:
Pautier P, et al. Abstrakti 11506. Esitetty: Asco20 Virtual Scientific Program; Toukokuu 29-31, 2020.
tilaa
Klikkaa tästä hallinnoidaksesi sähköpostihälytyksiä
Klikkaa tästä hallinnoidaksesi sähköpostihälytyksiä
Back to Healio
Takaisin Healioon
doksorubisiini yhdessä trabektediinin kanssa näytti olevan tehokas ja turvallinen ensivaiheen hoito metastasoituneen leiomyosarkooman hoidossa, asco20-virtuaalisessa tieteellisessä ohjelmassa esitetyn vaiheen 2 LMS-02 tutkimuksen tulosten mukaan.
”Pehmytkudossarkoomat ovat harvinaisia ja heterogeenisiä kasvaimia, joilla on eroja kliinisessä käyttäytymisessä ja geneettisissä variansseissa”, sanoi Patricia Pautier, MD, lääketieteellinen onkologi Institut Gustave Roussy-instituutissa Ranskassa. ”Kohdun leiomyosarkooma ja pehmytkudoksen leiomyosarkooma ovat harvinaisia kasvaimia, joilla on huono ennuste, kun paikallisesti edennyt tai metastaattinen. Niillä on myös kohtalainen kemosensitiivisyys.”
aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet ensilinjan yhdistelmähoitojen kokonaisvasteen olevan alle 50% kohdun leiomyosarkooman (U-LMS) ja 35% pehmytkudoksen leiomyosarkooman (ST-LMS) osalta; keskimääräinen vaste kesti 3 kuukaudesta 6 kuukauteen eikä vaikutusta käyttöjärjestelmään.
trabektediinilääkkeellä (Yondelis; Janssen, PharmaMar) on osoitettu olevan tehoa leiomyosarkoomassa antrasykliinin epäonnistumisen jälkeen. Yksihaaraisessa LMS-02-tutkimuksessa lääkettä tutkittiin yhdessä doksorubisiinin kanssa ensilinjan hoitona metastasoituneille/pitkälle edenneille U-LMS: lle ja ST-LMS: lle.
vuonna 2015 julkaistut LMS-02-tulokset osoittivat ORR-arvon olevan 59, 6% U-LMS-potilailla ja 39, 3% ST-LMS-potilailla, joilla oli hallittavissa oleva toksisuus.
Asco: ssa Pautier ja kollegat esittivät päivitetyt PFS-ja lopulliset OS-tulokset tutkimuksesta, johon osallistui 108 leiomyosarkoomaa sairastavaa potilasta (mediaani-ikä 59 vuotta) (U-LMS, n = 47; ST-LMS, n = 61). Useimmilla potilailla (85%) oli metastasoitunut sairaus.
potilaat saivat doksorubisiinia annoksella 60 mg/m2, minkä jälkeen trabektediinia annoksella 1, 1 mg/m2 päivänä 1 ja pegfilgrastiimia päivänä 2 joka 3.viikko enintään kuuden hoitosyklin ajan.
tutkijat stratifioivat potilaat U-LMS-ja ST-LMS-ryhmiin ja sallivat leikkauksen jäännössairauden vuoksi.
seitsemänkymmentäseitsemän potilasta (71, 3%) sai kaikki kuusi hoitojaksoa ja 20 potilasta (18, 5%) sai etäpesäkkeiden resektion.
seuranta-ajan mediaani oli 7, 2 vuotta.
tulokset osoittivat kaikkien potilaiden PFS: n mediaanin olevan 10, 1 kuukautta (95%: n luottamusväli, 8, 5-12, 6) ja OS: n mediaanin 34, 4 kuukautta (95%: n luottamusväli, 26, 9-42, 7).
metastasoitunutta U-LMS: ää sairastavilla potilailla oli tutkijoiden mukaan huonompi ennuste kuin ST-LMS: ää sairastavilla. PFS: n mediaani U-LMS-ryhmässä oli 8.3 kuukautta (95%: n luottamusväli, 7, 4-10, 3) verrattuna 12, 9 kuukauteen (95%: n luottamusväli, 9, 2-14, 1) ST-LMS-ryhmässä. Mediaani käyttöjärjestelmässä oli 27, 5 kuukautta (95%: n luottamusväli, 17, 9-38, 2) U-LMS-ryhmässä ja 38, 7 kuukautta (95%: n luottamusväli, 31-52, 9) ST-LMS-ryhmässä.
20 leikkauspotilaan OS: n mediaania ei saavutettu verrattuna 31, 6 kuukauteen (95%: n luottamusväli, 23, 9-35.4) niille, joille ei tehty leikkausta
”tässä homogeenisessa sarjassa potilaita, joilla on metastasoitunut kohdun ja pehmytkudoksen LMS, trabektediinin teho ja tulokset yhdessä doksorubisiinin kanssa ensilinjan hoidossa ovat erittäin rohkaisevia”, Pautier sanoi. ”Tulokset vaiheen 3 tutkimuksesta, jossa tätä yhdistelmää verrattiin trabektediinilla tai pelkällä doksorubisiinilla ensilinjan hoitona metastaattisessa LMS: ssä, ovat vireillä.”- John DeRosier
Pautier P, et al. Abstrakti 11506. Esitetty: Asco20 Virtual Scientific Program; Toukokuu 29-31, 2020.
tiedot: Pautier raportoi konsultti – /neuvonantajarooleista ja matkakohteista glaxosmithklinelta, Rochelta ja Tesarolta sekä konsultti – /neuvonantorooleista AstraZeneca-yhtiössä. Katso tiivistelmä kaikkien muiden tutkijoiden olennaisista tilinpäätöstiedoista.
Lue lisää
tilaa
Klikkaa tästä hallinnoidaksesi sähköpostihälytyksiä
Klikkaa tästä hallinnoidaksesi sähköpostihälytyksiä
Back to Healio
Takaisin Healioon