Remicade Effetti collaterali

Nome generico: infliximab

Medico recensito da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 19 novembre 2020.

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Nota: Questo documento contiene informazioni sugli effetti collaterali di infliximab. Alcune delle forme di dosaggio elencate in questa pagina potrebbero non essere applicabili al marchio Remicade.

In sintesi

Gli effetti indesiderati comuni di Remicade includono: dolore addominale, mal di schiena, dolore toracico e nausea. Altri effetti collaterali includono: candidosi, diarrea, prurito, sinusite e vomito. Vedi sotto per un elenco completo degli effetti avversi.

Per il Consumatore

si Applica a infliximab: per via endovenosa polvere per soluzione

Attenzione

Endovenosa (Polvere per Soluzione)

Aumentato rischio di infezioni gravi leader di ospedalizzazione o di morte, tra cui TB, sepsi batteriche, infezioni fungine invasive (come istoplasmosi) e le infezioni causate da altri agenti patogeni opportunistici. Interrompere infliximab-dyyb se un paziente sviluppa un’infezione grave. Eseguire il test per la TBC latente; se positivo, iniziare il trattamento per la TBC prima di iniziare infliximab-dyyb. Monitorare tutti i pazienti per la TBC attiva durante il trattamento, anche se il test iniziale della TBC latente è negativo. Linfoma e altre neoplasie maligne, alcune fatali, sono state riportate in bambini e adolescenti trattati con bloccanti del fattore di necrosi tumorale (TNF), incluso infliximab. Casi post-marketing di linfoma epatosplenico fatale a cellule T (HSTCL) sono stati riportati in pazienti trattati con bloccanti del TNF inclusi i prodotti infliximab. Quasi tutti avevano ricevuto azatioprina o 6-mercaptopurina in concomitanza con un bloccante del TNF a o prima della diagnosi. La maggior parte dei casi riportati si è verificata in pazienti con malattia di Crohn o colite ulcerosa, la maggior parte dei quali erano maschi adolescenti o giovani adulti.

Effetti indesiderati che richiedono cure mediche immediate

Insieme ai suoi effetti necessari, infliximab (il principio attivo contenuto in Remicade) può causare alcuni effetti indesiderati. Anche se non tutti questi effetti indesiderati possono verificarsi, se si verificano possono avere bisogno di cure mediche.

Consulti immediatamente il medico o l’infermiere se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati durante l’assunzione di infliximab:

Più comuni

  • Nero, sgabelli catramosi
  • dolore della vescica
  • sangue nelle urine o nuvoloso
  • visione offuscata
  • dolori muscolari o dolore
  • dolore al petto
  • brividi
  • tosse
  • tosse che producono il muco
  • difficile, bruciore, o minzione dolorosa
  • difficoltà di respirazione
  • vertigini
  • secchezza o irritazioni della gola
  • congestione dell’orecchio
  • febbre
  • frequente bisogno di urinare
  • mal di testa
  • raucedine
  • prurito, eruzione cutanea
  • perdita di voce
  • parte bassa della schiena o dolore
  • congestione nasale
  • nervosismo
  • dolore o gonfiore delle braccia o delle gambe
  • il dolore o la tenerezza intorno agli occhi e gli zigomi
  • minzione dolorosa o difficile
  • pelle pallida
  • martellante nelle orecchie
  • lento, o battito cardiaco accelerato
  • starnuti
  • piaghe, ulcere, o macchie bianche sulle labbra o in bocca
  • naso chiuso o che cola
  • gonfiore delle ghiandole
  • gara, gonfiore delle ghiandole del collo
  • senso di oppressione al petto
  • problemi deglutizione
  • difficoltà respiratoria con sforzo
  • sanguinamento insolito o ecchimosi
  • stanchezza o debolezza insolite
  • cambiamenti di voce

Rare

  • Sanguinamento delle gengive
  • sangue nelle feci
  • blu, labbra e unghie
  • visione offuscata
  • cambiamenti nel colore della pelle o la tenerezza del piede o della gamba
  • fastidio al torace
  • confusione
  • tosse che a volte produce una rosa di espettorato schiumoso
  • urine scure
  • diminuzione della minzione
  • vertigini, debolezza, o vertigini quando alzarsi improvvisamente da una posizione sdraiata o seduta
  • bocca asciutta
  • veloce o la respirazione rumorosa
  • sensazione di disagio
  • sensazione generale di malattia
  • generale stanchezza e debolezza
  • febbre alta
  • orticaria
  • aumento della frequenza cardiaca
  • aumento della sudorazione
  • infiammazione delle articolazioni
  • battito cardiaco irregolare
  • feci di colore chiaro
  • dolori muscolari
  • nausea
  • macchie rosse sulla pelle
  • gonfiore o gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi, viso, labbra o lingua
  • rapido, respirazione superficiale
  • occhi scavati
  • sete
  • giusto dolore addominale superiore
  • vomito
  • perdita di peso
  • pelle rugosa
  • gli occhi gialli e la pelle

Incidenza non nota

  • mal di Schiena, improvvisa e grave
  • vesciche, peeling, allentamento della pelle
  • di sangue dal naso
  • bruciore, formicolio, intorpidimento o dolore alle mani, braccia, piedi o gambe
  • cambiamento dello stato mentale
  • feci color argilla
  • diarrea
  • difficoltà a parlare
  • cardiomiopatia vene del collo
  • visione doppia
  • più pesanti periodi mestruali
  • incapacità di muovere le braccia, le gambe, il viso e i muscoli
  • incapacità di parlare
  • perdita di appetito
  • debolezza muscolare, improvvisa e progredendo
  • rosso, gli occhi irritati
  • rosso lesioni cutanee, spesso con un viola center
  • sequestri
  • sensazione di spilli e aghi
  • lento o irregolare, la respirazione
  • discorso lento
  • dolore lancinante
  • temporanea perdita della vista
  • vomito di sangue
  • aumento di peso

Effetti indesiderati che non richiedono cure mediche immediate

Possono verificarsi alcuni effetti indesiderati di infliximab che di solito non necessitano di cure mediche. Questi effetti indesiderati possono andare via durante il trattamento come il corpo si adatta al medicinale. Inoltre, il tuo operatore sanitario potrebbe essere in grado di parlarti dei modi per prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali.

Verificare con il proprio operatore sanitario se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati continua o è fastidioso o se avete domande su di loro:

Più comuni

  • Eruttazione
  • difficoltà a muoversi
  • sensazione di calore
  • bruciore di stomaco
  • indigestione
  • rigidità muscolare
  • arrossamento del viso, del collo, delle braccia e, occasionalmente, parte superiore del torace

Meno comuni

  • Costipazione, grave

Per i Professionisti Sanitari

si Applica a infliximab: per via endovenosa in polvere per iniezione

Generale

Uno dei più comuni motivi per la sospensione del trattamento è stata reazioni legate all’infusione (ad es., dispnea, vampate di calore, cefalea, eruzione cutanea)

Immunologica

Molto comune (10% o più): Infezione virale (ad es. influenza, infezione da herpes virus)

Comune (1% – 10%): Infezioni batteriche (ad es. sepsi, cellulite, ascesso), moniliasi

Non comune (0,1% – 1%): Tubercolosi, infezioni fungine (ad es. candidosi), vaginiti

Rare (meno dello 0,1%): Meningite, infezioni opportunistiche (come le infezioni fungine invasive , infezioni batteriche , infezioni virali e ), infezioni parassitarie, epatite B riattivazione

Respiratoria

Molto comune (10% o più): infezione del tratto respiratorio Superiore (32%), sinusite (14%), faringite (12%), tosse (12%), la bronchite (10%)

Comune (1% a 10%): Infezione del tratto respiratorio inferiore (ad esempio, la polmonite), dispnea, epistassi

non comuni (0,1% a 1%): edema Polmonare, broncospasmo, pleurite, versamento pleurico

Rari (meno dello 0,1%): Malattia polmonare interstiziale (inclusa la malattia rapidamente progressiva, fibrosi polmonare, polmonite), sindrome da distress respiratorio

Frequenza non segnalato: l’insufficienza Respiratoria, l’embolia polmonare, mancanza di respiro

Altro

Comune (1% a 10%): vampate di calore, vampate di calore, affaticamento, febbre, brividi

non comuni (0,1% a 1%): Alterata guarigione, autoanticorpi positivi

Rari (meno dello 0,1%): lesione Granulomatosa, fattore di complemento anormale

Ipersensibilità

non comuni (0,1% a 1%): Reazione anafilattica, sindrome simil-lupus, malattia da siero o malattia da siero-simili di reazione

Rari (meno dello 0,1%): shock Anafilattico, vasculite, sarcoid-come reazione

Frequenza non segnalato: il Viso, la mano, o edema del labbro, mal di gola

sistema Nervoso

Molto comune (10% o più): mal di testa (18%)

Comune (1% al 10%): Vertigini, giramenti di testa, ipoestesia, parestesia

non comuni (0,1% a 1%): il Sequestro, la neuropatia

Rari (meno dello 0,1%): La mielite trasversa, sistema nervoso centrale, malattie demielinizzanti (sclerosi multipla-come la malattia e la neurite ottica), periferiche malattie demielinizzanti (come la sindrome di Guillain-Barre, cronica infiammatoria demielinizzante polineuropatia e neuropatia motoria multifocale), artrite vasculite, vasculite sistemica

Frequenza non segnalato: Dysesthesia, meningite, infarto cerebrale, neurite, neuropatia periferica, Miller Fisher sindrome

Gastrointestinale

Molto comune (10% o più): Nausea (21%), dolore addominale (12%), diarrea (12%), dispepsia (10%)

Comune (1% a 10%): emorragia Gastrointestinale, reflusso gastroesofageo, stipsi, vomito

non comuni (0,1% a 1%): perforazione Intestinale, stenosi intestinale, diverticolite, pancreatite, cheilite

Frequenza non segnalato: ernia Addominale, ascesso, ostruzione intestinale, proctalgia, ileo, ernia addominale, ascesso, ostruzione intestinale, peritonite, proctalgia

Cardiovascolari

Comune (1% a 10%): Tachicardia, palpitazioni, dolore al petto

non comune (da 0.1% a 1%): insufficienza Cardiaca (nuova insorgenza o peggioramento), aritmia, sincope, bradicardia, ischemia periferica

Rare (0.01% 0,1%): Cianosi, versamento pericardico, insufficienza circolatoria, vasospasmo

Molto rari (meno dello 0,01%): blocco Cardiaco

Frequenza non segnalato: Miocardico ischemia/infarto del miocardio verificatisi durante o entro 2 ore di infusione

Dermatologiche

Molto comune (10% o più): Eruzione cutanea (10%)

Comune (1% al 10%): Ecchimosi, di nuova insorgenza o peggioramento della psoriasi, tra cui la psoriasi pustolosa (principalmente palme e le suole), orticaria, prurito, iperidrosi, pelle secca, funghi, dermatiti, alopecia

non comuni (0,1% a 1%): eruzione Bollosa, onicomicosi, rosacea, pelle papilloma, ipercheratosi, anomalie della pigmentazione della pelle, cellulite, eczema/seborrea, foruncolosi, verruca

Rare (0.01% 0,1%): Petecchie, angioite lesioni

Molto rari (meno dello 0,01%): Necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme, fascite necrotizzante, lesioni cutanee bollose, aggressivo cutaneo a cellule T linfoma

segnalazioni Postmarketing: Peggioramento dei sintomi della dermatomiosite

Oncologico

Rari (meno dello 0,1%): Linfoma non-Hodgkin, malattia di Hodgkin, leucemia, melanoma

Molto raro (lo 0,01% 0,01%): il cancro al Seno, cancro del colon-retto

Frequenza non segnalato: Linfoma epatosplenico a cellule (soprattutto in adolescenti e giovani adulti con malattia di Crohn e colite ulcerosa), Merkel cell carcinoma

Frequenza non segnalato: carcinoma della pelle, neoplasie a cellule basali e della mammella)

Epatica

Comune (1% a 10%): funzione Epatica anormale, aumento delle transaminasi

non comuni (0,1% a 1%): Epatite, danno epatocellulare, colecistite, colelitiasi

Rari (meno dello 0,1%): Autoimmune epatite, ittero

Frequenza non segnalato: Liver failure, autoimmune hepatitis, biliary pain, cytomegalovirus

Hematologic

Common (1% to 10%): Neutropenia, leucopenia, lymphadenopathy

Uncommon (0.1% to 1%): Thrombocytopenia, lymphopenia, lymphocytosis, thrombophlebitis, hematoma, pyelonephritis

Rare (less than 0.1%): Agranulocytosis, thrombotic thrombocytopenic purpura, pancytopenia, hemolytic anemia, idiopathic thrombocytopenic purpura,

Frequency not reported: Aplastic anemia, splenic infarction, splenomegaly

Musculoskeletal

Common (1% to 10%): Artralgia, mialgia, dolore alla schiena

non comuni (0,1% a 1%): infortunio al Tendine

Frequenza non segnalato: ernia del disco Intervertebrale, artrite infettiva, gonfiore delle dita, parestesia e l’avambraccio regione

Renale

Comune (1% a 10%): Rene infarto (meno del 2%)

non comuni (0,1% a 1%): calcolo Renale, insufficienza renale

Molto rari (meno dello 0,01%): nefropatia da IgA, pielonefrite

Metabolica

non comuni (0,1% a 1%): Disidratazione

Frequenza non segnalato: Extra-alti livelli di VLDL-trigliceridi

Locali

Molto comune (10% o più): reazione al sito di Iniezione (ad es., eritema, prurito, eruzione cutanea, dolore da lieve a moderata) (27%)

genito-urinario

Comune (1% a 10%): infezione del tratto Urinario, moniliasi

Frequenza non segnalato: irregolarità Mestruale, herpes simplex, endometrite, disuria, ostruzione uretrale

Oculare

Comune (1% a 10%): Congiuntivite

non comuni (0,1% a 1%): Cheratite, edema periorbitale, hordeolum

Rare (0.01% 0.1%): Endoftalmite

Molto rari (meno dello 0,01%): neurite ottica retrobulbare dell’occhio sinistro, cellulite orbitale, paralisi del terzo nervo, transitoria perdita visiva associata con infliximab (il principio attivo contenuto in Remicade) amministrazione (durante o entro 2 ore di infusione)

Frequenza non segnalato: Transitorio visivo perdite che si verificano durante o entro 2 ore di infusione

Psichiatrica

Comune (1% a 10%): Depressione, insonnia

non comuni (0,1% a 1%): Amnesia, agitazione, confusione, sonnolenza, nervosismo

Rari (meno dello 0,1%): Apatia

Frequenza non riportata: Tentativo di suicidio

1. “Informazioni sul prodotto. Renflexis (inFLIXimab).”Merck & Società Inc, Whitehouse Station, NJ.

2. “Informazioni sul prodotto. Inflectra (inFLIXimab).”Pfizer U. S. Pharmaceuticals Group, New York, NY.

3. “Informazioni sul prodotto. Remicade (infliximab).”Centocor Inc, Malvern, PA.

Domande frequenti

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  • Quali sono i nuovi farmaci per il trattamento della psoriasi a placche?
  • Quanti biosimilari sono stati approvati negli Stati Uniti?
  • Qual è la differenza tra Inflectra e Remicade?
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