BCSクラスIV薬(例えば、アンホテリシンB、フロセミド、アセタゾラミド、リトナビル、パクリタキセル)は、効果的な経口および経口送達に問題のある多くの特性を示す。 関連する問題のいくつかには、低い水溶解度、低い透過性、不安定で吸収不良、被験者間および被験者内の変動性、および低く可変的な生物学的利用能を また、クラスIVの薬剤のほとんどはp糖蛋白質（低い透磁率）のための基質およびCYP3A4（広範な前全身の新陳代謝）のための基質であり更にこれらの薬剤の悪い治療上の潜在性の問題を増強します。 十年前、クラスIVの混合物の極度な例は規則よりもむしろ例外だった、けれども今日開発のパイプラインの下の多くの薬剤の候補者はこの部門に落ち BCSのクラスIVの薬剤のための有効な伝達システムの公式そして開発はあらゆるformulatorのためのherculean仕事である。 これらの薬によってもたらされる固有のハードルは、実際の市場への翻訳を妨げます。 医薬品開発を成功させるための製剤組成と設計の重要性は、特にBCSクラスIVのケースによって説明されています。 臨床的に有効であるためには、これらの薬物は、経口および経口送達の両方のための適切な送達システムの開発を必要とする。 理想的な経口剤形は、合理的に高い生物学的利用能と、吸収における被験者間および被験者内の変動性の両方を生成すべきである。 また、BCSクラスIVのための理想的なシステムは、静脈内投与のための合理的な用量容積で薬物の治療濃度を生成すべきである。 この記事は非常に悪名高いBCSのクラスIVの薬剤の開発のために用いることができる次の作戦およびさまざまな技術を強調する。 用いられる技術のいくつかは、脂質ベースの送達システム、ポリマーベースのナノキャリア、結晶工学（ナノ結晶および共結晶）、liquisolid技術、自己乳化固体分散およびP-gp流出の問題に対処するその他の技術である。 また、スケールアップの問題、cGMPガイドラインに基づく製造、適切な品質管理テスト、様々なプロセスの検証、その中の可変など、前述の戦略の臨床開発における障害に焦点を当てている。 それはまた最前線にndaおよびそれに続くマーケティングの服従のための前臨床および臨床テストの間に難しさを提起する規定する指針の現在の 今日、製薬産業は処分としてBCSのクラスIVの薬剤のための一連の信頼でき、拡張可能な公式の作戦を持っている。 しかし、これらの戦略の背後にある基本的な物理化学の理解の欠如のために、製剤開発はまだ試行錯誤によって駆動されます。