早期に捕獲された場合、Pmlは致命的ではない

サンディエゴ–症状が現れる前に進行性多巣性白質脳症(PML)と診断されたナタリズマブ(Tysabri)を服用していた多発性硬化症患者は、1年後にも生存していたと研究者らは述べている。

対照的に、ナタリズマブの製造業者であるBiogen IdecのTUAN Dong-Si,MDによると、臨床症状に基づいてPMLが診断された患者のほぼ4分の1が死亡した。

彼らは、ナタリズマブのすべての患者のMRIデータは、無症候性である人を含むPMLの兆候について慎重に検査する必要があることを示唆しました。

アクションポイント

  • この研究は要約として出版され、会議で発表されました。 これらのデータと結論は、査読されたジャーナルに掲載されるまで予備的であると考慮されるべきである。
  • 症状が現れる前に進行性多巣性白質脳症(PML)と診断されたナタリズマブを服用していた多発性硬化症患者はすべて、一年後も生存していた。
  • は、対照的に、臨床症状に基づいてPMLと診断された患者のほぼ4分の1が死亡したことを指摘し、無症候性であっても、ナタリズマブのすべての患者のMriは、PMLの徴候について慎重に検査されるべきであることを示唆している。

ナタリズマブ関連PMLを世界中で発症している319人の患者のレトロスペクティブ研究は、16日にここで始まるアメリカ神経学会の年次総会で発表される要約で報告された。

PMLは、JCウイルスによる潜伏感染の再活性化に起因する重度の脳炎症である。

後者は非常に一般的であり、ほとんどの人に症候性疾患を引き起こさない。 しかし、それは彼らの免疫機能の特定の側面の抑制を持つ個人で危険なほど活発になることができます。

PMLは、免疫抑制癌治療を受けている患者に最初に注目され、その後AIDSに関連して注目されました。 白血球接着因子を標的とするモノクローナル抗体であるナタリズマブで治療された多発性硬化症(MS)患者には、2004年に承認された直後に出現した。

この薬は16ヶ月間米国市場から削除され、厳格な流通とレジストリプログラムでリニューアルされました。 しかし、PMLの症例は引き続き出現する。 リスクのために、ナタリズマブは一般的にMSの第二選択療法として使用されています。

Janの時点で。 Dong-Siらによると、2013年1月1日、Biogen IdecとそのマーケティングパートナーであるElan Pharmaceuticalsによって、合計319件のナタリズマブに関連した症例が追跡されている。

これらの症例の記録のレビューにおいて、研究者らは、MS患者のために実施された日常的なMRIスキャンに基づいて、症状の発症前にPMLが診断された21人を特定した。

彼らは、21人全員が診断から12ヶ月後に生存していたのに対し、症候性PMLと診断された298人のうち228人が生存していたことを発見した。

Dong-Siらはまた、PML診断の前後の障害の軌跡に関するデータを調べ、早期PML診断を受けた患者の方がはるかに優れているように見えることを発見した。

特に、症候性と診断された患者では平均拡張障害状態スケール(EDSS)スコアが大幅に高く、Karnofsky Performance Scale(Kps)スコアは有意に低かったが、これらのデータは少数の患者

PMLの診断前の患者の最後の診療所訪問時、平均EDSSおよびkpsスコアは、その後無症候性対症候性PMLと診断された患者との間で類似していた(EDSS3.2対3.8、

診断時、EDSSスコアは両群間で有意に異なり、KPSスコアも発散し始めていた(EDSS3.6無症候性対5.3症候性、P=0.020;KPS66.7無症候性対53.6症候性、P=0.129)。

診断後12月時点で、無症候群では平均EDSSスコアがベースラインに戻っていたが(データはこれらの患者のうち3人のみで利用可能であったが)、症候性PML患者39人では高値のままであった(3.7対6.5、P=0.066)。

12月のKPSスコアは有意に異なり、無症候性患者では70.0、症候性患者では46.9であった(P=0.021)。

この研究は、利用可能なEDSSおよびKPSスコアを有する少数の患者およびレトロスペクティブデザインによって制限された。

PMLの発生率は、ナタリズマブの開始前にMS患者のjcウイルス曝露をスクリーニングすることで低下すると予想されており、最近は日常的になってい

開示

この研究はBiogen IdecとElan Pharmaceuticalsによって資金提供されました。 Dong-Siおよび他の著者はBiogen Idecの従業員です。

プライマリーソース

American Academy of Neurology

ソース参照:dong-Si T,et al”多発性硬化症患者におけるナタリズマブ関連進行性多巣性白質脳症(PML): 診断時に無症候性である場合の生存および機能的転帰”AAN2013;Abstract P04.268.

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