有効なtrabectedinと第一線のドキソルビシンmetastatic平滑筋肉腫のために安全

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Pautier P,et al. 11506. で発表：ASCO20仮想科学プログラム;5月29-31、2020。

: パウティエは、グラクソスミスクライン、ロシュ、テサロのコンサルタント/アドバイザリーの役割と旅行の宿泊施設とアストラゼネカのコンサルタント/アドバイザリーの役割を報告しAstraZenecaと。 他のすべての研究者の関連する財務開示については、要約を参照してください。

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トラベクテジンと組み合わせたドキソルビシンは、ASCO20仮想科学プログラム中に提示された第2相LMS-02研究の結果によると、転移性平滑筋肉腫のための効果的で安全な第一選択療法であるように見えた。

「軟部肉腫はまれであり、臨床的行動および遺伝的差異に差異がある異種腫瘍である」と、フランスのGustave Roussy研究所の医学腫瘍学者Patricia Pautier、MDは発表の間に言 “子宮平滑筋肉腫および軟部組織平滑筋肉腫は、局所的に進行または転移すると予後が悪いまれな腫瘍である。 彼らはまた、中程度の化学感受性を持っています。”

これまでの研究では、子宮平滑筋肉腫（U-LMS）では50％未満、軟部組織平滑筋肉腫（ST-LMS）では35％の併用療法の全体的な奏効率が示されており、平均奏効期間は3ヶ月から6ヶ月で、OSへの影響はない。

抗腫瘍薬トラベクテジン（Yondelis;Janssen,PharmaMar）は、アントラサイクリン障害後の平滑筋肉腫における活性を示している。J.J.J.J.J.J.J.J.J.J.J.J.J.J.J.J.J.Janssen,PharmaMar）は、抗腫瘍薬 シングルアームLMS-02研究では、転移性/高度なU-LMSおよびST-LMSの第一選択治療としてドキソルビシンと組み合わせて薬物を検討しました。

2015年に発表されたLMS-02の結果は、U-LMS患者で59.6％、ST-LMS患者で39.3％のORRを示し、管理可能な毒性を示した。 ASCOでは、Pautierらは、平滑筋肉腫を有する108人の患者（年齢中央値、59歳）を含む、更新されたPFSおよび最終OS結果を提示した（U-LMS、n=47;ST-LMS、n=61）。 ほとんどの患者（85％）は転移性疾患を有していた。

患者には、60mg/m2でドキソルビシンを投与し、1日目にトラベクチンを1.1mg/m2で投与し、2日目にペグフィルグラスチムを3週間ごとに投与した。

研究者は患者をU-LMS群とST-LMS群に階層化し、残存疾患の手術を許可した。

七十から七患者（71.3％）は、すべての治療の六サイクルを受け、20患者（18.5％）は転移切除を持っていました。

フォローアップの中央値は7.2年でした。＜8876＞＜3007＞の結果は、全患者でPFSの中央値が10.1ヶ月（95％CI、8.5-12.6）、OSの中央値が34.4ヶ月（95％CI、26.9-42.7）であった。

転移性U-LMS患者は、ST-LMS患者よりも予後不良であったと研究者らは述べている。 U-LMS群のpfsの中央値は8であった。ST-LMS群の12.9ヶ月（95％CI、9.2-14.1）と比較して、3ヶ月（95％CI、7.4-10.3）。 OSの中央値は、U-LMS群で27.5ヶ月（95％CI、17.9-38.2）、ST-LMS群で38.7ヶ月（95％CI、31-52.9）であった。

手術を受けた20人の患者のOS中央値は、31.6ヶ月と比較して達していなかった（95％CI、23.9-35。4)手術を受けなかった人のために

“転移性子宮および軟部組織LMSを有するこの均質な一連の患者において、第一選択療法におけるドキソルビシンと組み合わせたトラベクテジンの有効性および結果は非常に奨励されている”とPautier氏は述べている。 “転移性LMSの第一選択療法として単独でtrabectedinかdoxorubicinに先行しているこの組合せを比較する第3相試験の結果は未決である。”-John DeRosier

Pautier P,et al. 11506. で発表：ASCO20仮想科学プログラム;5月29-31、2020。

開示:Pautierは、グラクソスミスクライン、ロシュ、テサロのコンサルタント/astrazenecaのコンサルタント/astrazenecaのコンサルタント/astrazenecaのコンサルタント/astrazenecaのコンサルタント/astrazenecaのコンサルタント/astrazenecaのコンサルタント/astrazenecaの 他のすべての研究者の関連する財務開示については、要約を参照してください。