膝関節置換手術は珍しいことではなく、多くの人々が関節炎、怪我、およびその他の状態による損傷のために人工関節 損傷した膝関節を人工的なシステムに置き換えることは、患者がより良い可動性を得て痛みを軽減するのを助けることができる。 ほとんどの患者のために外科はよく行き、新しい膝は成功である。
一部の人にとっては、人工関節は問題があり、より多くの痛みを引き起こすだけでなく、骨の損傷や喪失、関節の不安定性などの合併症を引き起こ これらの問題を引き起こした関節のいくつかは、障害があると考えられ、自発的な膝関節置換リコールの対象となった。 デピュイとジマーは、膝をリコールしている二つの会社です。 あなたが最終的にリコールされた膝を受け取った場合、あなたは権利を持っており、次に取る必要があるステップを認識する必要があります。
膝関節置換術
膝関節置換術は、通常、手術のリスクを価値のあるものにするのに十分な痛みと可動性の欠如を経験する患者のために行われます。 関節炎および他の条件は非常に動くには余りにも苦痛になり、これが生活環境基準の重要な減少をもたらす場合があること接合箇所への十分な損傷をそのうちに引き起こすことができる。 膝関節置換術は、それがうまくいけば完全にそれを好転させることができ、ほとんどの患者にとってそれはありません。
人工膝関節置換術の手術は、自然関節の損傷の程度に応じて、完全または部分的に行われる場合があります。 人工膝は、患者が必要とするものに応じて、関節全体またはコンポーネントのみを含むことができ、セラミック、金属、またはプラスチック製であっても 人工膝はまた、固定または回転プラットフォームを有していてもよいです。 後者は関節により自然な動きを与える。
DePuy膝置換リコール
人工膝システムを製造しており、リコールに直面している企業の1つがDePuyです。 リコールは、米国からの警告の手紙の後に来ました 2011年に食品医薬品局（FDA）。 代理店は、まだ承認されていなかった製品のマーケティングと配布のDePuyを非難しました。 同社が製造した人工膝やその他の製品のいくつかは、FDAの承認なしに再設計され、リリースされました。
2013年、DEPUYはFDAが別の警告を出したときに別のリコールに直面した。 今回の問題は、DePuy Limb Preservation System（LPS）のコンポーネントの安全性に関するものでした。 このシステムには、Diaphyseal Sleeveと呼ばれるコンポーネントが含まれていましたが、不良であることが判明しました。 袖は傷つけられた骨およびティッシュの復元の一部として膝の修正外科で使用されます。 袖は再建を支えるために足の骨に挿入されるが、FDAはDePuyのDiaphyseal袖がそれに置かれる負荷を支えるには不十分であり、リコールされなければならなかったこと 一部の患者で引き起こされた損傷には、骨折、感染症、場合によっては脚の切断さえ含まれていました。
Stryker Recall
Strykerは膝関節置換用部品および工具を製造する別の会社であり、2013年にクラスI FDAのリコールに直面しました。 問題の製品はShapeMatch Cutting Guideでした。 これは外科医によって取り替えの膝に合うためにそれを切る前に骨を導き、印を付けるのに一度だけ使用されるように設計されている使い捨て可
同社は、切断ガイドが手術前に外科医がツールのwebアプリケーションに入力していたパラメータと一致しないことが判明したため、自社製品のリコールを開始した。 外科医は手動で変数を訂正しなければならなかったし、これはFDAによって承認されない切断の範囲で起因した。 一部の患者の結果は、骨折、痛み、限られた可動性、関節の不安定性、および改訂手術の必要性であった可能性がある。 リコール発表の時点でFDAは、障害のあるツールに関連する事件の44の報告を受けていました。
ZIMMER膝置換リコール
2015年、FDAはZimmer膝製品であるPersona Trabecular Metal Tibial plateのクラスIIリコールを発表した。 これはペルソナ人工膝システムの1つの構成要素であり、有害事象の報告のために想起された。 苦情には、関節のプレートの緩みと放射性線が含まれていました。 後者は、人工膝と自然の骨との間の隙間である。
放射線透過性線は、隙間に破片が付着すること、骨の損傷、売りと痛み、そして最終的には人工膝全体の障害を含む重篤な合併症を引き起こす可能性 修正外科はradiolucentラインが成長するとき普通必要です。 ZimmerはFDAによってバックアップされる自発的なリコールを始めた。
リコールの際の対処方法
人工膝を持っている場合は、膝が対象である場合に備えて、すべてのリコールに注意する必要があります。 リコールが発生した場合、あなたは関節の患者と受信者として一定の権利を持っており、あなたの権利が保護されていることを確認するための措置を 欠陥のあるリコールされた共同体を作った会社には、問題があることを患者に警告する義務と責任があり、警告されなかった場合は、訴えて補償を受ける
リコールは、多くの場合、影響を受けた患者のための補償が付属していますが、あなたは会社が提供しているものよりも多くを受ける権利があります。 補償は、あなたが仕事を欠場することを余儀なくされてから失っている可能性があります任意の収入はもちろんのこと、あなたの追加費用をカバーす あなたの痛みや苦しみも考慮する必要があります,だけでなく、あなたが障害のある膝関節置換から経験した可動性の損失.
あなたがリコールに直面している場合は、あなたの権利とあなたの選択肢を議論するために弁護士と話すことを確認してください。 損害賠償のために訴えるあなたの権利に署名するように頼まれるかもしれないので何でも署名する前にこの専門の法的助言を得なさい。 また、デバイスの製造元の担当者と話す前に、弁護士に相談する必要があります。 あなたの権利を最初に保護し、値するものを得ることを確かめなさい。