14 .Mars 2010 (Atlanta, Georgia) — Når du forfølger en hastighetskontrollstrategi hos pasienter med «permanent» atrieflimmer (AF), er det like klinisk effektivt og en god del lettere, for pasient og lege, å behandle med betablokkere, kalsiumkanalblokkere og andre midler til hvilepulsen ER <110 Bpm Enn Å Sikte På <80 Bpm, antyder En Prospektiv studie.
i den randomiserte Hastighetskontrolleffekten i Permanent Atrieflimmer (RASE 2) – studien var flere pasienter i stand til å oppnå det høyere «lette» hjertefrekvensmålet enn det lavere «strenge» målet, og de krevde langt færre legebesøk. Likevel var symptomer som kunne tilskrives AF og bivirkninger av legemidler omtrent like utbredt i en gruppe som den andre, og den lette strategien var «noninferior» (p<0,001) til den strenge tilnærmingen for et sammensatt primært endepunkt som inkluderte kardiovaskulær (CV) død, hjertesvikt sykehusinnleggelse, hjerneslag og andre store hendelser.
resultatene er publisert online i Dag I New England Journal Of Medicine å falle sammen med sin presentasjon her På American College Of Cardiology 2010 Vitenskapelige Økter.
basert på mer empirisk enn prospektiv prøvebevis, krever retningslinjene streng ratekontroll for å forbedre symptomer og funksjonell status, redusere risikoen for hjertesvikt eller hjerneslag og forlenge overlevelse, sammenlignet med en mindre streng tilnærming, observere forfatterne, ledet Av Dr Isabelle C van Gelder (University Of Groningen, Nederland). De oppfattede ulempene, bemerker de, inkluderer en tilsynelatende større risiko for bivirkninger fra mer aggressiv medisinering og større kostnader. Det er også mer krevende for pasienter og leverandører.
I LØP 2 ble 614 pasienter med AF som hadde vedvart i opptil 12 måneder randomisert til lav hastighetskontroll (hvilepulsmål <110 slag i minuttet) eller den strenge tilnærmingen (hvilepulsmål <80 slag i minuttet; hjertefrekvensmål under moderat trening <110 slag i minuttet). Studieopptak krevde at pasientene var < 80 år gamle med gjennomsnittlig hvilepuls > 80 slag i minuttet og fikk oral antikoagulasjonsbehandling; pasienter med pacemaker-eller defibrillatorimplantater ble ekskludert.
Pasientene ble behandlet med ett eller flere «negative dromotrope» midler, som inkluderte betablokkere, nondihydropyridin kalsiumkanalblokkere og digoksin, gitt alene eller i kombinasjoner, inntil det tildelte hjertefrekvensområdet ble nådd. Etter en dosejusteringsperiode, forfatterne oppmerksom, gjennomsnittlig oppnådd hjertefrekvens var 93 bpm for pasienter på lindrende rate kontroll og 76 bpm for de på streng rate kontroll (p<0,001). Nesten alle pasientene i den lette gruppen nådde faktisk sitt tildelte hjertefrekvensmål, sammenlignet med bare to tredjedeler av den strenge gruppen (p< 0,001).
de i den lette gruppen var 10 ganger mer sannsynlig å ha oppnådd sitt hjertefrekvensmål med betablokkere alene (p< 0.001), mens de klarte strengt var signifikant mer sannsynlig å motta dobbelt-eller trippelbehandling, vanligvis en betablokker pluss enten en kalsiumkanalblokker eller digoksin.
i en ledsagende lederartikkel bemerker Dr. Paul Dorian (St Michael ‘ S Hospital, Toronto, ON) at i den strenge gruppen oppnådde en fjerdedel av pasientene ikke sine målpulser på grunn av narkotikarelaterte bivirkninger . Det antyder at de potensielle kliniske fordelene ved en «konvensjonell» tilnærming til ventrikulær hastighetskontroll, selv om den er tilstede, kan kompenseres av de potensielle bivirkningene av legemidler som brukes til dette formålet.»
Primær Og Andre Utfall I LØPET 2
| Sluttpunkt | Lindrende, n=311 (%) | Streng, n=303 (%) | p |
| Primær outcomea (%) | 12.9 | 14.9 | <0.001b |
| Pasienter som oppfyller HR-mål (%) | 97.7 | 67.0 | <0.001 |
| totalt antall leverandørbesøk | 75 | 684 | <0.001 |
A. Sammensatt av kardiovaskulær død, hjertesvikt sykehusinnleggelse ,hjerneslag (CT eller MR dokumentert), systemisk emboli, blødning, eller» livstruende arytmiske hendelser » definert som synkope, vedvarende VT, hjertestans, livstruende bivirkninger av rate-kontroll narkotika, eller pacemaker eller ICD implantasjon
b. p for ikke-inferioritet
Over en oppfølging på minst to og opptil tre år ble det primære endepunktet nådd med om lag 13% av de administrerte pasientene og 15% av de klarte strengt, en forskjell som møtte forsøkets potensielle kriterier for» ikke-inferioritet » av en tilnærming over den andre (p < 0,001). Det var ingen signifikant forskjell i mortalitet uansett årsak, som var omtrent 6% i begge grupper, eller i noen av komponentene i det primære endepunktet.
ved slutten av studien hadde 45% i den lette gruppen og 46% i den strenge gruppen symptomer som var symbolske FOR AF, som hjertebank, dyspnø eller tretthet; det var ingen signifikant forskjell i ny hjertesvikt, ifølge gruppen.
RACE 2 prospektivt viser hva som hadde blitt foreslått i en post hoc sammenligning av data Fra Atrieflimmer Oppfølging Undersøkelse Av Rytme Ledelse (AFFIRM) og Rate Kontroll vs Elektrisk Kardioversjon For Vedvarende Atrieflimmer (RASE) studier, at hvorvidt rate kontroll er streng hos pasienter med permanent AF gjør liten forskjell til kliniske resultater, ifølge van Gelder et al. De primære resultatene av disse forsøkene ble utgitt og rapportert av heartwire i 2002.
IFØLGE Dorians redaksjonelle, ANTYDER RACE 2 at «et hjertefrekvensmål på mindre enn 110 slag per minutt i ro, selv om det kan gjøre leger ubehagelige, er sannsynligvis like nyttig som dagens retningslinje-anbefalte målpulser i ro og under trening, i hvert fall på mellomlang sikt.»Mange pasienter, bemerker han, vil forbli symptomatiske, uavhengig av strengheten i hastighetskontrollmetoden, så kanskje «det konvensjonelle terapeutiske målet må revurderes.»
en tilsynelatende melding fra RASE 2, skriver han, er at en tilnærming «understreker justeringen av terapi på grunnlag av symptomer og generelt velvære kan trygt anbefales, «mens en» refleksiv «kokebok tilnærming med spesifikke hjertefrekvensmål» ikke virker fornuftig.»
van Gelder et al rapporterer AT RACE 2 ble delvis finansiert av ubegrensede tilskudd Fra AstraZeneca, Biotronik, Boehringer Ingelheim, Boston Scientific, Medtronic, Roche Og Sanofi-Aventis Frankrike. Avsløringer for individuelle medforfattere er i den publiserte rapporten. Dorian rapporterer rådgivning For Sanofi-Aventis, Boehringer Ingelheim, Cardiome og St Jude Medical; og mottar tilskudd, honoraria og betalinger for utvikling av pedagogiske presentasjoner For Sanofi-Aventis og Boehringer Ingelheim.