PHILADELPHIA-median terapeutisk dose av modafinil var 300 mg for pasienter med obstruktiv søvnapne og 400 mg for pasienter med narkolepsi i langsiktige åpne forlengelser av placebokontrollerte studier, Sa Dr. Jonathan Schwartz på det årlige møtet I Associated Professional Sleep Societies.
merkingen for modafinil (Provigil) krever en dose på 200 mg/dag for å forbedre våkenhet hos pasienter med overdreven søvnighet forbundet med begge tilstandene. «Modafinil dosering var fleksibel-mellom 200 og 400 mg / dag-basert på utprøvernes inntrykk av klinisk effekt og toleranse . Dosen var litt høyere hos pasienter med narkolepsi, noe som kan skyldes de underliggende forskjellene i alvorlighetsgraden av overdreven søvnighet mellom de to forholdene,» Sa Dr. Schwartz, en pulmonolog I Oklahoma City.
de åpne forlengelsene involverte to dobbeltblinde, placebokontrollerte studier med modafinil hos pasienter med narkolepsi og en hos pasienter med nasal continuous positive airway pressure (nCPAP)-behandlet obstruktiv søvnapne (OSA).
i narkolepsi-studiene ble 84% av 478 pasienter titrert til en modafinildose større enn 200 mg, med 50% ved 400 mg, 34% ved 300 mg og 16% ved 200 mg. I OSA-studien ble 76% av de 266 pasientene titrert til en modafinildose større enn 200 mg, med 43% ved 300 mg, 33% ved 400 mg og 24% ved 200 mg.
Modafinil ble godt tolerert i begge populasjoner i alle doser, Sa Dr. Schwartz. Bivirkningene var like i de to pasientpopulasjonene. Behandlingsvarigheten var 40 uker for både narkolepsi-studier og 12 måneder FOR OSA-studien.
baseline overdreven søvnighet ble vurdert ved gjennomsnittlig skår På Epworth Sleepiness Scale (ESS); skåren var signifikant høyere hos narkolepsi pasienter enn I OSA populasjonen (17,4 vs. 14,5, henholdsvis; P < .001).
» Narkolepsi og obstruktiv søvnapne er begge ofte forbundet med overdreven søvnighet, men pasienter med narkolepsi er vanligvis søvnigere enn nCPAP-behandlede pasienter MED OSA,» Sa Dr. Schwartz.
I OSA er modafinil indisert som et supplement til standardbehandlinger for den underliggende obstruksjonen hos pasienter som fortsetter å oppleve gjenværende overdreven søvnighet, til tross for behandling av den underliggende obstruksjonen, la han til.
Minst 20% AV OSA-pasientene er fortsatt søvnige til tross for nCPAP-behandling, sa han.
den gjennomsnittlige endringen I ESS—score fra baseline til endelig klinikkbesøk i studiepopulasjonene var nesten identisk—ca 4,25 poeng-for narkolepsi og OSA-pasienter, Sa Dr. Schwartz. Det var med andre ord en tilsvarende effekt (gjennomsnittlig reduksjon i søvnighet), til tross for forskjellen i gjennomsnittlig dose.
gjennomsnittlig kroppsmasseindeks var signifikant lavere i narkolepsygruppen (28,8 kg / m2) enn HOS OSA-pasientene (36,2 kg/m2). Til tross for at de hadde signifikant lavere kroppsmasseindeks enn OSA-pasienter, ble pasienter med narkolepsi titrert til høyere modafinildoser for å oppnå klinisk forbedring, observert Dr. Schwartz.
gjennomsnittsalderen for narkolepsipasientene var 42 år, MENS OSA-pasientenes gjennomsnittsalder var 50 år. Av pasientene med narkolepsi var 46% menn, det samme var 77% AV OSA-pasientene.
totalt fullførte 84% av pasientene i studiene den spesifiserte behandlingsperioden, men fullføringsgraden var høyere i 40-ukers narkolepsistudiene (95%) enn I den enkle 12-måneders OSA-studien (66%).
Klinikkbesøk for både narkolepsi-studier ble planlagt ved baseline og etter 1, 2, 6, 8, 16, 24, og 40 uker.
Klinikkbesøk FOR OSA-studien var planlagt ved baseline og ved 3, 6, 9 og 12 måneder.
studien inkluderte pasienter som trakk seg etter to evalueringer dersom seponeringen ikke skyldtes bivirkninger.
studien ble finansiert av Cephalon Inc., skaperen av modafinil.