după ce acest vaccin a devenit disponibil, CDC și FDA au început să monitorizeze siguranța acestuia prin sistemul de raportare a evenimentelor adverse la vaccin (VAERS).1 VAERS este un program național de supraveghere a siguranței vaccinurilor condus de aceste 2 agenții care detectează posibile probleme cu vaccinurile din Statele Unite. Profesioniștii din domeniul sănătății pot raporta efectele adverse prin poștă sau online.
în primele 8 luni (20 octombrie 2017-30 iunie 2018) de vaccin zoster recombinant, adjuvant, utilizare au fost 3.2 milioane de doze distribuite și 4381 de rapoarte de evenimente adverse au fost transmise prin VAERS.1 În plus, 3% din evenimentele adverse au fost clasificate ca grave.1 au existat 7 decese confirmate, cauza fiind boala cardiovasculară, căderea și șocul septic la pacienții imunocompromiși.
reacțiile adverse raportate frecvent la vaccinul zoster recombinant, adjuvant, au inclus febră (23, 6%), durere la locul injectării (22, 5%) și eritem la locul injectării (20, 1%).1 aceste reacții adverse sunt în concordanță cu studiile clinice cu Shingrix. Alte reacții adverse raportate frecvent au inclus frisoane, oboseală, cefalee și mialgie. Raportul CDC a arătat că majoritatea rapoartelor au fost prezentate de profesioniștii din domeniul sănătății (37,9%) și producătorul vaccinului (37,9%).1
datele VAERS au arătat, de asemenea, 230 de rapoarte de erori de vaccinare, cele mai frecvente (75, 5%) fiind calea de administrare incorectă.1 persoanelor li s-a administrat vaccin zoster recombinant, adjuvant, subcutanat în locul administrării intramusculare corecte. De asemenea, au existat 6 cazuri de furnizori de servicii medicale care au sfătuit pacienții care au prezentat efecte adverse frecvente (de exemplu, umflarea brațului, febră, reacții la locul injectării) după prima doză pentru a sări peste a doua doză.1
chiar dacă VAERS este un sistem de supraveghere pasivă, acest raport oferă informații utile farmaciștilor și altor profesioniști din domeniul sănătății cu privire la siguranța vaccinului zoster recombinant, adjuvant, pe parcursul celor 8 luni de monitorizare. Efectele Adverse sunt similare studiilor clinice, iar cele grave sunt rare.
farmaciștii trebuie să sfătuiască pacienții că este posibil să prezinte frisoane, febră și durere, înroșire și umflare la locul injectării. Cu toate acestea, aceste efecte adverse ar trebui să se clarifice în câteva zile. CDC și FDA vor continua să monitorizeze vaccinul zoster recombinant, adjuvant,prin supravegherea ulterioară.
este important ca farmaciștii și alți profesioniști din domeniul sănătății să administreze acest vaccin sub formă de injecție intramusculară și să reamintească pacienților că este o serie de 2 doze, cu a doua doză administrată la 2 până la 6 luni după prima. Pacienții trebuie încurajați să completeze seria, chiar dacă prezintă efecte adverse frecvente pentru a primi beneficiile complete ale vaccinului. Dacă au trecut mai mult de 6 luni de la prima doză din cauza lipsei, atunci a doua doză trebuie administrată cât mai curând posibil.2 Seria de vaccinuri nu trebuie repornită.2
farmaciștii pot ajuta, de asemenea, pacienții să găsească a doua doză prin intermediul căutătorului de vaccinuri al CDC dacă farmacia lor este în afara acestui medicament.2 este important ca farmaciștii să raporteze VAERS orice efecte adverse asociate cu vaccinul zoster recombinant, adjuvant.
1. Hesse EM, Shimabukuro TT, Su JR, și colab. Supravegherea siguranței postlicensure a vaccinului zoster recombinant(Shingrix)-Statele Unite, octombrie 2017-iunie 2018. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019; 68(4):91-94. doi: 10.15585 / mmwr. mm6804a4.
2. CDC. Întrebări frecvente despre Shingrix. cdc.gov/vaccines/vpd/shingles/hcp/shingrix/faqs.html. actualizat 20 noiembrie 2018. Accesat La 1 Februarie 2019.