Après que ce vaccin est devenu disponible, les CDC et la FDA ont commencé à surveiller son innocuité par le biais du Système de déclaration des effets indésirables du vaccin (VAERS).1 Le VAERS est un programme national de surveillance de la sécurité des vaccins géré par ces 2 agences qui détecte les problèmes possibles avec les vaccins américains. Les professionnels de la santé peuvent signaler les effets indésirables par la poste ou en ligne.
Au cours des 8 premiers mois (20 octobre 2017 – 30 juin 2018) d’utilisation du vaccin contre le zona recombinant, adjuvant, il y en a eu 3.2 millions de doses ont été distribuées et 4381 rapports d’effets indésirables ont été soumis par l’intermédiaire de VAERS.1 De plus, 3 % des événements indésirables ont été classés comme graves.1 Il y a eu 7 décès confirmés, la cause étant une maladie cardiovasculaire, une chute et un choc septique chez des patients immunodéprimés.
Les effets indésirables fréquemment rapportés avec le vaccin contre le zona recombinant, adjuvant, comprenaient de la fièvre (23,6 %), des douleurs au site d’injection (22,5 %) et un érythème au site d’injection (20,1 %).1 Ces effets indésirables sont compatibles avec les études cliniques de Shingrix. Les autres effets indésirables fréquemment rapportés comprenaient des frissons, de la fatigue, des maux de tête et des myalgies. Le rapport des CDC a montré que la plupart des rapports ont été soumis par des professionnels de la santé (37,9%) et le fabricant du vaccin (37,9%).1
Les données de VAERS ont également montré 230 rapports d’erreurs de vaccination, la plus fréquente (75,5%) étant la voie d’administration incorrecte.1 Les sujets ont reçu le vaccin contre le zona recombinant, avec adjuvant, par voie sous-cutanée au lieu de l’administration intramusculaire correcte. En outre, il y a eu 6 cas où des fournisseurs de soins de santé ont conseillé aux patients ayant subi des effets indésirables courants (par exemple, gonflement du bras, fièvre, réactions au site d’injection) après la première dose de sauter la deuxième dose.1
Même si VAERS est un système de surveillance passive, ce rapport fournit des informations utiles aux pharmaciens et autres professionnels de la santé concernant l’innocuité du vaccin contre le zona recombinant, adjuvant, pendant les 8 mois de surveillance. Les effets indésirables sont similaires aux études cliniques et les effets graves sont rares.
Les pharmaciens doivent informer les patients qu’ils sont susceptibles de ressentir des frissons, de la fièvre et des douleurs, des rougeurs et un gonflement au site d’injection. Cependant, ces effets indésirables devraient disparaître en quelques jours. Le CDC et la FDA continueront de surveiller le vaccin contre le zona recombinant, adjuvant, grâce à une surveillance postmarking.
Il est important pour les pharmaciens et autres professionnels de la santé d’administrer ce vaccin par injection intramusculaire et de rappeler aux patients qu’il s’agit d’une série de 2 doses, la deuxième dose étant administrée 2 à 6 mois après la première. Les patients doivent être encouragés à compléter la série, même s’ils subissent des effets indésirables courants pour bénéficier de tous les avantages du vaccin. Si plus de 6 mois se sont écoulés depuis la première dose en raison de la pénurie, la deuxième dose doit être administrée dès que possible.2 La série de vaccins n’a pas besoin d’être redémarrée.2
Les pharmaciens peuvent également aider les patients à trouver la deuxième dose par l’intermédiaire du détecteur de vaccins des CDC si leur pharmacie n’a pas ce médicament.2 Il est important que les pharmaciens signalent à VAERS tout effet indésirable associé au vaccin contre le zona recombinant, adjuvant.
1. Hesse EM, Shimabukuro TT, Su JR, et al. Surveillance de la sécurité post-délivrance du vaccin recombinant contre le zona (Shingrix) – États-Unis, octobre 2017 – juin 2018. MMWR Morb Mortel Wkly Rep. 2019; 68 (4): 91-94. doi: 10.15585/mmwr.mm6804a4.
2. CDC. Foire aux questions sur Shingrix. cdc.gov/vaccines/vpd/shingles/hcp/shingrix/faqs.html . Mise à jour le 20 novembre 2018. Consulté le 1er février 2019.