operace náhrady kolenního kloubu není neobvyklá a mnoho lidí dostalo umělý kloub nebo části umělého kolena kvůli poškození artritidou, zraněním a dalším podmínkám. Nahrazení poškozeného kolenního kloubu umělým systémem může pacientovi pomoci získat lepší pohyblivost a snížit bolest. Pro většinu pacientů jde operace dobře a nové koleno je úspěšné.
Pro některé, i když, umělého kloubu ukázalo být problematické a způsobit více bolesti, stejně jako komplikace, jako je poškození kostí a ztráty, a společný nestabilita, nemluvě o nutnosti revizní operace. Některé klouby, které způsobily tyto problémy, byly považovány za vadné a byly předmětem dobrovolného stažení náhrady kolenního kloubu. DePuy a Zimmer jsou dvě společnosti, které si stáhly kolena. Pokud jste obdrželi koleno, které bylo nakonec odvoláno, máte práva a měli byste si být vědomi toho, jaké kroky musíte podniknout dále.
Kolenního kloubu
kolenní náhrada se obvykle provádí pro pacienta, který dost zkušeností, abych bolest a nedostatek pohybu, aby se rizika operace stojí za to. Artritida a další stavy mohou v průběhu času způsobit dostatečné poškození kloubu, že je příliš bolestivé na to, aby se velmi pohybovalo, což může vést k významnému snížení kvality života. Náhrada kolenního kloubu to může úplně otočit, pokud to půjde dobře, a pro většinu pacientů to dělá.
operace náhrad kolen mohou být úplné nebo částečné, v závislosti na rozsahu poškození přirozeného kloubu. Umělá kolena mohou zahrnovat celý kloub nebo pouze součásti v závislosti na tom, co pacient potřebuje, a mohou být vyrobeny z keramiky, kovu nebo plastu. Umělá kolena mohou mít také pevnou nebo otočnou plošinu. Ten dává kloubu přirozenější pohyb.
DePuy kolenní náhrada připomíná
jednou ze společností, která vyrábí umělé kolenní systémy a která čelí stažení, je DePuy. Odvolání přišlo po varovném dopise z USA. Food and Drug Administration (FDA) v roce 2011. Agentura obvinila DePuy z marketingu a distribuce produktů, které dosud nebyly schváleny. Některé z umělých kolen a dalších produktů vyrobených společností byly přepracovány a uvolněny bez souhlasu FDA.
v roce 2013 DePuy čelil dalšímu stažení, když FDA vydal další varování. Tentokrát se jednalo o bezpečnost součásti systému ochrany končetin DePuy, nebo LPS. Tento systém zahrnoval součást zvanou diafyzární rukáv, který byl shledán vadným. Pouzdro se používá při revizních operacích kolena jako součást rekonstrukce poškozené tkáně a kosti. Pouzdro je vložen do stehenní kosti na podporu rekonstrukce, ale FDA zjistili, že DePuy je Diaphyseal Rukáv bylo nedostatečné pro podporu zatížení kladen na to a musel být odvolán. Poškození, které způsobilo u některých pacientů, zahrnovalo zlomené kosti, infekce a v některých případech dokonce amputaci nohy.
Stryker Recall
Stryker je další společnost, která vyrábí komponenty a nástroje pro výměnu kolen a v roce 2013 čelila odvolání FDA třídy I. Dotčeným produktem byl průvodce řezáním ShapeMatch. Jednalo se o jednorázový řezací průvodce navržený tak, aby jej chirurg použil jen jednou k vedení a označení kosti před řezáním, aby se vešel na náhradní koleno.
společnost zahájila stažení vlastního produktu, protože zjistila, že řezací vodítko neodpovídá parametrům, které chirurgové zadávali do webové aplikace nástroje před operací. Chirurgové museli ručně opravit parametry, což vedlo k tomu, že řezné rozsahy nebyly schváleny FDA. Výsledkem u některých pacientů mohly být zlomeniny, bolest, omezená pohyblivost, nestabilita v kloubu a potřeba revizních operací. FDA v době oznámení o stažení obdržela 44 zpráv o incidentech souvisejících s vadným nástrojem.
Zimmer Knee Replacement Recall
v roce 2015 FDA oznámila stažení produktu Zimmer knee třídy II, trabekulární kovové tibiální desky Persona. Jedná se o jednu složku umělého kolenního systému Persona a byla odvolána kvůli zprávám o nežádoucích příhodách. Stížnosti zahrnovaly uvolnění desky v kloubních a radiolucentních liniích. Ty jsou mezery mezi umělým kolenem a přirozenou kostí.
Radiolucent linky může způsobit vážné komplikace, včetně získání nečistoty podané v mezeře, poškození kostí, prodej a bolesti, a nakonec selhání celého umělé koleno. Revizní chirurgie je obvykle nutná při vývoji radiolucentních linií. Zimmer zahájil dobrovolné stažení, podpořeno FDA.
Co Dělat v Případě, Připomeňme si,
Pokud máte umělé koleno, měli byste si být vědomi všech připomíná, v případě, že vaše koleno je předmětem jednoho. V případě odvolání máte určitá práva jako pacient a příjemce kloubu a musíte podniknout kroky k zajištění ochrany vašich práv. Společnost, která učinila chybné, připomněl společné má povinnost a odpovědnost varovat pacienty, že tam jsou problémy, a pokud jste nebyli varováni, může mít právo žalovat a požadovat náhradu škody.
stažení často přichází s kompenzací pro postižené pacienty, ale můžete mít nárok na více, než nabízí společnost. Kompenzace může zaostávají za tím, co potřebujete pokrýt své dodatečné náklady, nemluvě o příjmy, které jste ztratili ze byli nuceni přijít o práci. Vaše bolest a utrpení by měla být také považována, stejně jako jakákoli ztráta pohyblivosti, kterou jste zažili z vadné náhrady kolenního kloubu.
pokud čelíte odvolání, ujistěte se, že mluvíte s právníkem, abyste diskutovali o svých právech a možnostech. Získejte tuto profesionální právní radu dříve, než něco podepíšete, protože můžete být požádáni, abyste podepsali své právo žalovat o náhradu škody. Měli byste také mluvit s právníkem, než budete mluvit se zástupci výrobce zařízení. Nejprve Chraňte svá práva a ujistěte se, že dostanete to, co si zasloužíte.