SAN DIEGO – Všechny roztroušené sklerózy u pacientů užívajících natalizumab (Tysabri), kteří byli diagnostikováni s progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML), než se příznaky objevily, byly ještě naživu, o rok později, vědci řekl.
naproti tomu téměř čtvrtina pacientů, u nichž byla PML diagnostikována na základě klinických příznaků, zemřela, podle Tuan Dong-Si, MD, společnosti Biogen Idec, výrobce natalizumabu.
navrhli, aby údaje MRI u všech pacientů léčených natalizumabem byly pečlivě vyšetřeny na známky PML, včetně těch, kteří jsou asymptomatičtí.
akční body
- tato studie byla publikována jako abstrakt a prezentována na konferenci. Tyto údaje a závěry by měly být považovány za předběžné, dokud nebudou zveřejněny v recenzovaném časopise.
- všichni pacienti s roztroušenou sklerózou užívající natalizumab, u kterých byla diagnostikována progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML) dříve, než se objevily příznaky, byli o rok později stále naživu.
- poukázat na to, že v kontrastu, téměř čtvrtina pacientů, u nichž PML byla diagnostikována na základě klinických příznaků zemřel, což naznačuje, že magnetické Rezonance pro všechny pacienty na natalizumab by měly být pečlivě prozkoumány příznaky PML, i když asymptomatické.
retrospektivní studie 319 pacientů, u rozvojových natalizumabem spojené PML po celém světě byl zaznamenán v abstraktní být prezentovány na American Academy of Neurology, výroční zasedání, které začíná zde na 16.Března.
PML je závažný zánět mozku způsobený reaktivací latentní infekce virem JC.
ten je extrémně častý a u většiny lidí nezpůsobuje žádné symptomatické onemocnění. Může se však stát nebezpečně aktivní u jedinců s potlačením určitých aspektů jejich imunitní funkce.
PML byl poprvé zaznamenán u pacientů léčených imunosupresivními terapiemi rakoviny a poté v souvislosti s AIDS. Objevil se u pacientů s roztroušenou sklerózou (MS) léčených natalizumabem, monoklonální protilátkou zaměřenou na adhezní faktor leukocytů, krátce po schválení léku v roce 2004.
droga byla odstraněna z amerického trhu po dobu 16 měsíců, poté znovu zahájena přísným distribučním a registračním programem. Případy PML se však stále objevují. Vzhledem k riziku se natalizumab obecně používá jako terapie druhé linie pro MS.
od ledna. 1, 2013, celkem 319 případech spojován s natalizumabem byly sledovány Biogen Idec a jeho marketingový partner, Elan Pharmaceuticals, podle Dong-Si a kolegy.
V jejich přezkoumání záznamů pro tyto případy, výzkumníci identifikovali 21 v nichž PML byla diagnostikována před nástupem příznaků, na základě rutinní MRI vyšetření provedeného pro MS pacientů.
zjistili, že všech 21 stále žije 12 měsíců po diagnóze, zatímco 228 z 298 diagnostikovaných symptomatickým PML přežilo.
Dong-Si a jeho kolegové také zkoumal údaje o trajektorii postižením před a po PML diagnózy, zjištění, že pacienti s časnou diagnózu PML objevil dařit mnohem lépe.
zejména tím Expanded Disability Status Scale (EDSS) skóre byly významně vyšší u pacientů diagnostikována symptomatická a Karnofsky Performance Scale (KPS) skóre byly významně nižší, i když tyto údaje byly k dispozici pouze u menšiny pacientů.
U pacientů poslední návštěvě kliniky před diagnózu PML, tím EDSS a KPS skóre byly podobné mezi ty následně diagnostikována asymptomatická versus symptomatická PML (EDSS 3.2 versus 3.8, respektive, P=0.263; KPS 88.0 versus 80.1, respektive, P=0.144).
Na diagnostiku, EDSS skóre byly významně odlišné mezi oběma skupinami a KPS skóre také začal rozcházet (EDSS 3.6 asymptomatické versus 5.3 symptomatická, P=0.020; KPS 66.7 asymptomatické versus 53.6 symptomatická, P=0.129).
12 měsíců po stanovení diagnózy, tím EDSS skóre se vrátil k normálu v asymptomatické skupiny (i když byly k dispozici údaje pouze pro tři z těchto pacientů) vzhledem k tomu, že v 39 symptomatická PML u pacientů zůstaly vysoké (3.7 versus 6.5, P=0.066).
KPS skóre ve 12. měsíci výrazně lišily, s prostředky 70.0 ve čtyřech asymptomatických pacientů a 46.9 v 50 symptomatických pacientů (P=0.021).
studie byla omezena malým počtem pacientů s EDSS a KPS skóre k dispozici, stejně jako retrospektivní design.
očekává se, že incidence PML bude klesat s screeningem pacientů s RS na expozici viru JC před zahájením léčby natalizumabem, který se teprve nedávno stal rutinním.
Zveřejnění
studie byla financována Biogen Idec a Elan Pharmaceuticals. Dong-Si a další autoři jsou zaměstnanci společnosti Biogen Idec.
Primární Zdroj
American Academy of Neurology
Odkaz na Zdroj: Dong-Si, T, et al „Natalizumab-progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML) u pacientů s roztroušenou sklerózou: přežití a funkční výsledek při asymptomatice při diagnóze “ aan 2013; Abstrakt P04. 268.