Publikoval:
Pautier P, et al. Abstrakt 11506. Prezentováno na: ASCO20 Virtual Scientific Program; Květen 29-31, 2020.
Přihlásit
Klikněte zde pro správu e-mailových upozornění
Klikněte zde pro správu e-mailových upozornění
zpět na Healio
Zpět na Healio
Doxorubicin v kombinaci s trabektedinu se zdá být efektivní a bezpečnou terapii první linie pro metastazující karcinom leiomyosarkom, podle výsledků z fáze 2 LMS-02 studie představené během ASCO20 Virtuální Vědecký Program.
„Měkké tkáně sarkomy jsou vzácné a heterogenní nádory s rozdíly v klinickém chování a genetické odchylky,“ Patricia Pautier, MD, onkolog na Institut Gustave Roussy ve Francii, řekl během prezentace. „Děložní leiomyosarkom a leiomyosarkom měkkých tkání jsou vzácné nádory se špatnou prognózou, pokud jsou lokálně pokročilé nebo metastatické. Mají také mírnou chemosenzitivitu.“
Předchozí studie ukázaly celkovou odpověď sazby pro kombinaci terapie podáván v první linii nastavení z méně než 50% pro leiomyosarkom dělohy (U-LMS) a 35% pro měkké tkáně leiomyosarkom (ST-LMS), s průměrnou reakci trvání 3 měsíců do 6 měsíců a nemá vliv na OS.
protinádorové léčivo trabektedin (Yondelis; Janssen, PharmaMar) prokázalo aktivitu v leiomyosarkomu po selhání antracyklinu. Jednoramenná studie LMS-02 zkoumala léčivo v kombinaci s doxorubicinem jako léčbu první linie pro metastatické / pokročilé U-LMS a ST-LMS.
výsledky LMS-02 publikované v roce 2015 ukázaly ORR 59,6% u pacientů s U-LMS a 39,3% u pacientů s ST-LMS, s zvládnutelnou toxicitou.
Na ASCO, Pautier a kolegové prezentovány aktualizované PFS a finále OS výsledky studie, která zahrnovala 108 pacientů (medián věku 59 let) s leiomyosarkom (U-LMS, n = 47; ST-LMS, n = 61). Většina pacientů (85%) měla metastatické onemocnění.
Pacienti dostávali doxorubicin v dávce 60 mg/m2 následovaný trabektedinu podávaného na 1,1 mg/m2 v den 1 a pegfilgrastim 2. den každé 3 týdny po dobu šesti cyklů.
vědci stratifikovali pacienty do skupin U-LMS a ST-LMS a povolili chirurgický zákrok pro reziduální onemocnění.
sedmdesát sedm pacientů (71,3%) dostalo všech šest cyklů léčby a 20 pacientů (18,5%) mělo resekci metastáz.
medián sledování byl 7,2 roku.
Výsledky ukázaly medián PFS 10,1 měsíce (95% CI, 8.5-12.6) a medián OS 34,4 měsíců (95% CI, 26.9-42.7) u všech pacientů.
pacienti s metastatickým U-LMS měli podle vědců horší prognózu než pacienti s ST-LMS. Medián PFS ve skupině U-LMS byl 8.3 měsíce (95% CI, 7.4-10.3) ve srovnání s 12,9 měsíců (95% CI, 9.2-14.1) v ST-LMS group. Medián OS byl 27,5 měsíce (95% CI, 17,9-38,2) ve skupině U-LMS oproti 38,7 měsíce (95% CI, 31-52,9) ve skupině ST-LMS.
medián OS mezi 20 pacienty, kteří podstoupili chirurgický zákrok, nebyl dosažen ve srovnání s 31,6 měsíci (95% CI, 23,9-35.4) pro ty, kteří neměli podstoupit operaci
„V tomto homogenní řada pacientů s karcinomem dělohy a měkké tkáně LMS, účinnost a výsledky trabektedinu v kombinaci s doxorubicinem v první linii léčby jsou velmi povzbudivé,“ Pautier řekl. „Výsledky studie fáze 3 porovnávající tuto kombinaci následovanou samotným trabektedinem nebo doxorubicinem jako léčbou první linie v metastatickém LMS čekají.“- John DeRosier
Pautier P, et al. Abstrakt 11506. Prezentováno na: ASCO20 Virtual Scientific Program; Květen 29-31, 2020.
Zveřejnění: Pautier zprávy konzultant/poradní role a cestování ubytování od GlaxoSmithKline, Roche a Tesaro a konzultant/poradní role s AstraZeneca. Viz abstrakt pro všechny relevantní finanční zveřejnění ostatních výzkumných pracovníků.
Přečtěte si více o
Přihlásit
Klikněte zde pro správu e-mailových upozornění
Klikněte zde pro správu e-mailových upozornění
zpět na Healio
Zpět na Healio
