PML ikke dødelig ,hvis de blev fanget tidligt

SAN DIEGO – alle patienter med multipel sklerose, der fik diagnosen progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), før symptomerne dukkede op, levede stadig et år senere, sagde forskere.

i modsætning hertil døde næsten en fjerdedel af patienterne, hvor PML blev diagnosticeret på baggrund af kliniske symptomer, ifølge Tuan Dong-Si, MD, fra Biogen Idec, natalisumabs producent.

de foreslog, at MR-data for alle patienter, der fik PML, skulle undersøges omhyggeligt for tegn på PML, inklusive dem, der er asymptomatiske.

den retrospektive undersøgelse af 319 patienter, der udviklede PML på verdensplan, blev rapporteret i et abstrakt, der skulle præsenteres på American Academy of Neurology ‘ s årlige møde, der begynder her den 16.Marts.

PML er en alvorlig hjerneinflammation som følge af reaktivering af latent infektion med JC-virus.

sidstnævnte er ekstremt almindelig og forårsager ingen symptomatisk sygdom hos de fleste mennesker. Det kan dog blive farligt aktivt hos personer med undertrykkelse af visse aspekter af deres immunfunktion.

PML blev først bemærket hos patienter, der fik immunsuppressiv kræftbehandling og derefter i forbindelse med AIDS. Det forekom hos patienter med multipel sklerose (MS), der blev behandlet med monoklonalt antistof rettet mod en leukocytadhæsionsfaktor, kort efter at lægemidlet blev godkendt i 2004.

lægemidlet blev fjernet fra det amerikanske marked i 16 måneder og derefter genstartet med et strengt distributions-og registreringsprogram. PML-tilfælde vises dog fortsat.

fra Jan. 1, 2013, i alt 319 tilfælde forbundet med natalisumab er blevet sporet af Biogen Idec og dets marketingpartner, Elan Pharmaceuticals, ifølge Dong-Si og kolleger.

i deres gennemgang af optegnelser for disse tilfælde identificerede forskerne 21, hvor PML blev diagnosticeret inden symptomdebut, på basis af rutinemæssige MR-scanninger udført for MS-patienter.

de fandt ud af, at alle 21 stadig levede 12 måneder efter diagnosen, mens 228 af de 298 diagnosticerede med symptomatisk PML havde overlevet.

Dong-Si og kolleger undersøgte også data om handicapbanen før og efter PML-diagnose og fandt ud af, at patienterne med tidlig PML-diagnose syntes at klare sig meget bedre.

især var den gennemsnitlige udvidede Handicapstatusskala (EDSS) – score væsentligt højere hos de diagnosticerede patienter symptomatisk, og Karnofsky Performance Scale (KPS) – score var signifikant lavere, skønt disse data kun var tilgængelige for et mindretal af patienterne.

ved patienternes sidste klinikbesøg før diagnosen PML var gennemsnitlige EDSS-og KPS-score ens mellem dem, der efterfølgende blev diagnosticeret med asymptomatisk versus symptomatisk PML (EDSS 3,2 versus 3,8, henholdsvis P=0,263; KPS 88,0 versus 80,1, henholdsvis P=0,144).

ved diagnosen var EDSS-score signifikant forskellige mellem de to grupper, og KPS-score var også begyndt at afvige (EDSS 3,6 asymptomatisk versus 5,3 symptomatisk, P=0,020; KPS 66,7 asymptomatisk versus 53,6 symptomatisk, P=0,129).

ved måned 12 efter diagnosen var den gennemsnitlige EDSS-score vendt tilbage til baseline i den asymptomatiske gruppe (skønt data kun var tilgængelige for tre af disse patienter), mens de hos de 39 symptomatiske PML-patienter forblev høje (3, 7 versus 6, 5, P=0, 066).

KPS-score ved måned 12 varierede signifikant med midler på 70,0 hos fire asymptomatiske patienter og 46,9 hos 50 symptomatiske patienter (P=0,021).

undersøgelsen var begrænset af det lille antal patienter med tilgængelige EDSS-og KPS-score samt det retrospektive design.

PML-incidensen forventes at falde ved screening af MS-patienter for eksponering for JC-virus før påbegyndelse af behandlingen, som først for nylig er blevet rutine.