udgivet af:
Pautier P, et al. Abstrakt 11506. Præsenteret på: ASCO20 Virtual Scientific Program; 29. -31. maj 2020.
Tilmeld
Klik her for at administrere e-mail-advarsler
Klik her for at administrere e-mail-advarsler
tilbage til Healio
tilbage til Healio
Doksorubicin i kombination med trabectedin syntes at være en effektiv og sikker førstelinjebehandling for metastatisk leiomyosarkom ifølge resultaterne af fase 2 LMS-02-undersøgelsen præsenteret under ASCO20 Virtual Scientific Program.
“bløddelssarkomer er sjældne og heterogene tumorer med forskelle i klinisk adfærd og genetiske afvigelser,” sagde Patricia Pautier, MD, medicinsk onkolog ved Institut Gustave Roussy i Frankrig under en præsentation. “Uterin leiomyosarcoma og blødt væv leiomyosarcoma er sjældne tumorer med en dårlig prognose, når de er lokalt avancerede eller metastatiske. De har også moderat kemosensitivitet.”
tidligere undersøgelser har vist samlede responsrater for kombinationsterapier givet i førstelinjeindstillingen på mindre end 50% for uterin leiomyosarkom (U-LMS) og 35% for blødt væv leiomyosarkom (ST-LMS) med en gennemsnitlig responsvarighed på 3 måneder til 6 måneder og ingen indvirkning på OS.
antitumormedicinen trabectedin (Yondelis; Janssen, PharmaMar) har vist aktivitet i leiomyosarkom efter antracyklinsvigt. LMS-02-undersøgelsen med en arm undersøgte lægemidlet i kombination med doksorubicin som førstelinjebehandling for metastatisk/avanceret U-LMS og ST-LMS.
resultater af LMS-02 offentliggjort i 2015 viste en ORR på 59,6% blandt patienter med U-LMS og 39,3% blandt patienter med ST-LMS med håndterbar toksicitet.
hos Asco præsenterede Pautier og kolleger opdaterede PFS og endelige os-resultater af undersøgelsen, som omfattede 108 patienter (medianalder, 59 år) med leiomyosarkom (U-LMS, n = 47; ST-LMS, n = 61). De fleste patienter (85%) havde metastatisk sygdom.
patienterne fik doksorubicin doseret med 60 mg/m2 efterfulgt af trabectedin doseret med 1, 1 mg/m2 på dag 1 og pegfilgrastim på dag 2 hver 3.uge i op til seks cyklusser.
forskere stratificerede patienter i U-LMS-og ST-LMS-grupper og tillod operation for resterende sygdom.
syvoghalvfjerds patienter (71,3%) modtog alle seks behandlingscyklusser, og 20 patienter (18,5%) havde metastaseresektion.
Median opfølgning var 7,2 år.
resultaterne viste median PFS på 10,1 måneder (95% CI, 8,5-12,6) og median OS på 34,4 måneder (95% CI, 26,9-42,7) blandt alle patienter.
patienter med metastatisk U-LMS havde en dårligere prognose end dem med ST-LMS, ifølge forskere. Median PFS blandt u-LMS-gruppen var 8.3 måneder (95% CI, 7,4-10,3) sammenlignet med 12,9 måneder (95% CI, 9,2-14,1) i ST-LMS-gruppen. Median OS var 27,5 måneder (95% CI, 17,9-38,2) i U-LMS-gruppen vs. 38,7 måneder (95% CI, 31-52, 9) i ST-LMS-gruppen.
Median OS blandt de 20 patienter, der gennemgik operation, blev ikke nået sammenlignet med 31,6 måneder (95% CI, 23,9-35.4) for dem, der ikke blev opereret
“i denne homogene serie af patienter med metastatisk livmoder og blødt væv LMS er effektivitet og resultater af trabectedin i kombination med doksorubicin i førstelinjebehandling meget opmuntrende,” sagde Pautier. “Resultaterne af et fase 3-forsøg, der sammenligner denne kombination efterfulgt af trabectedin eller doksorubicin alene som en førstelinjebehandling i metastatisk LMS, afventer.”- af John derosier
Pautier P, et al. Abstrakt 11506. Præsenteret på: ASCO20 Virtual Scientific Program; 29. -31. maj 2020.
Oplysninger: Pautier rapporter konsulent/rådgivende roller med og rejse indkvartering fra GlaxoSmithKline, Roche og Tesaro og konsulent/rådgivende roller med AstraZeneca. Se abstraktet for alle andre forskeres relevante økonomiske oplysninger.
Læs mere om
Tilmeld
Klik her for at administrere e-mail-advarsler
Klik her for at administrere e-mail-advarsler
tilbage til Healio
tilbage til Healio
