Hepatitis-B-Impfung von Neugeborenen im ländlichen China: Evaluierung einer dorfbasierten Lieferstrategie außerhalb der Kühlkette

Lixia Wang a, Junhua Li b, Haiping Chen c, Fangjun Li b, Gregory L Armstrong d, Carib Nelson e, Wenyuan Ze c, Craig N Shapiro d

Einleitung

Weltweit verursachen chronische Leberzirrhose und Leberkrebs, die durch eine Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) verursacht werden, jährlich 600 000 Todesfälle.1 Die perinatale Übertragung (von der Mutter zum Säugling bei der Geburt) ist ein wichtiger Übertragungsweg für HBV in Gebieten wie Asien, in denen persistierende Infektionen stark endemisch sind (Prävalenz von Hepatitis B-Oberflächenantigen , > 8%) und die Prävalenz von Hepatitis B e-Antigen (HBeAg, ein serologischer Marker, der mit einem erhöhten Übertragungsrisiko korreliert) ist bei chronisch infizierten Müttern hoch.1-3 Die Impfung gegen HBV ist ungefähr 90% wirksam bei der Verhinderung der perinatalen Übertragung, wenn die erste Dosis („Geburtsdosis“) des Impfstoffs innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt verabreicht wird.2 Die WHO empfiehlt diese Praxis in Ländern mit erheblicher perinataler Übertragung.2

Die Verabreichung des Hepatitis-B-Impfstoffs (HepB) innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt an Säuglinge, die in abgelegenen Gebieten geboren wurden, insbesondere an zu Hause Geborene, kann aufgrund der fehlenden Kühlketteninfrastruktur logistisch schwierig sein. Obwohl China empfiehlt, die erste Dosis des HepB-Impfstoffs bei der Geburt zu verabreichen, gefolgt von der zweiten und dritten Dosis im Alter von 1 und 6 Monaten, ist die rechtzeitige Verabreichung (innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt) der Geburtsdosis gering. Ergebnisse einer landesweiten Umfrage aus dem Jahr 1999 zeigten, dass bei Kindern, die eine erste Dosis HepB-Impfstoff erhalten hatten, nur 39% diese innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt erhielten.4 Bei zu Hause geborenen Kindern, die mindestens 17% der Geburtskohorte oder 2, 3 Millionen Kinder pro Jahr ausmachen, war die rechtzeitige Verabreichung bei denjenigen, die eine erste Dosis erhalten hatten, sogar noch niedriger (17%).4,5 Eine nationale serologische Umfrage aus dem Jahr 2002 ergab, dass die HBsAg-Prävalenz bei Kindern insgesamt 5% und bei Kindern in ländlichen Gebieten besonders hoch war (8%).6

Als Strategie zur Verbesserung der Abdeckung der HepB–Impfstoff-Geburtsdosis empfiehlt die WHO die Verwendung von Impfstofffläschchenmonitoren (VVMs) – wärmeempfindliche Etiketten, die sich bei kumulativer Einwirkung übermäßiger Hitze verfärben – in Kombination mit einer angemessenen Schulung der Impfstoffanbieter; HepB-Impfstoff kann ohne Kühlung gelagert werden, wenn er mit VVMs gekennzeichnet ist.7,8 HepB-Impfstoff behält seine Wirksamkeit für 1-3 Monate bei Temperaturen bis zu 37 ° C und kann außerhalb der Kühlkette in tropischen Klimazonen sicher gelagert werden.9-12 Indonesien hat erfolgreich eine Out-of-Cold-Chain-Strategie für die landesweite Abgabe der HepB-Impfstoff-Geburtsdosis eingeführt, bei der der Impfstoff in den Häusern der Dorfhebammen gelagert wird, um den Impfstoff für Hausgeburten leichter verfügbar zu machen.12 Obwohl die Strategie sehr vielversprechend ist, haben ihre Abkehr von den üblichen Kühlkettenpraktiken und Bedenken hinsichtlich der Logistik der häuslichen Immunisierung ihre Einführung in anderen Ländern eingeschränkt.13

Unsere Studie untersuchte die Machbarkeit und Wirksamkeit einer dorfbasierten Strategie außerhalb der Kühlkette zur Verbesserung der rechtzeitigen Verabreichung der HepB-Impfstoff-Geburtsdosis in ländlichen Gebieten der Provinz Hunan, China. Wir untersuchten weiter die Verwendung eines vorgefüllten Injektionsgeräts (Uniject) zur Verabreichung von HepB-Impfstoff in Dörfern außerhalb der Kühlkette.

Methoden

HepB-Impfstoff

Der in der Studie verwendete rekombinante HepB-Impfstoff wurde von Beijing Tiantan Biological Products, Peking, hergestellt und entweder in Einzeldosisampullen oder in Uniject-Geräten geliefert, die beide in China abgefüllt wurden. Alle Impfstoffe wurden mit VVMs versehen, die entweder an der Ampulle oder an der Uniject-Verpackung angebracht waren. Das Studiendesign erlaubte es, Impfstoffe außerhalb der Kühlkette aufzubewahren, bis die VVM angab, dass sie verworfen werden sollten, jedoch für eine maximale Dauer von 1 Monat.

Injektionsgeräte

In den Untersuchungsgebieten wurden entweder Auto-Disable-Spritzen oder Uniject-Geräte verwendet, um den Impfstoff zu verabreichen. Uniject ist ein vorgefülltes Einzeldosis-Injektionsgerät, das vom Program for Appropriate Technology in Health (PATH) entwickelt und an Becton & Dickinson für die kommerzielle Produktion und den Vertrieb lizenziert wurde. Das Gerät ist kompakt, in sich geschlossen und nicht wiederverwendbar und besteht aus einer Injektionsnadel, die an einer kleinen Kunststoffblase befestigt ist, die mit einer Einzeldosis Impfstoff vorgefüllt ist.

Untersuchungsorte und Daten

Die Studie wurde zwischen September 2003 und September 2004 in der Provinz Hunan durchgeführt. Innerhalb der Provinz wurden drei Landkreise – Sangzhi, Longshan und Fenghuang – aufgrund eines hohen Anteils (40-60%) an Geburten außerhalb des Krankenhauses ausgewählt. In allen drei Landkreisen wird wie im übrigen China die HepB-Impfung für alle Kinder von Geburt an empfohlen. Innerhalb der drei Landkreise wurden alle Townships, die mindestens 20 km von der Kreishauptstadt entfernt liegen (81 von 116 Townships im Landkreis), für die Teilnahme an der Studie ausgewählt. Die teilnehmenden Gemeinden umfassten 957 Dörfer mit einer Gesamtbevölkerung von etwa 800 000.

Studienteilnehmer

Während des Studienzeitraums wurden 6988 Säuglinge in den drei Studiengruppen geboren. In der Baseline-Coverage-Umfrage gab es 1202 Säuglinge, von denen 42,4% zu Hause geboren wurden. In der Follow-up-Coverage-Umfrage gab es auch 1202 Säuglinge, 38,5% zu Hause geboren. In der serologischen Untersuchung gab es 606 Säuglinge.

Studienverfahren

Ländliche Townships (die mehr als 20 km von der Kreishauptstadt entfernt liegen) in den teilnehmenden Landkreisen wurden zufällig in drei Gruppen eingeteilt: Gruppe 1 (Ampulle in der Kühlkette): Der verwendete HepB-Impfstoff wurde in Ampullen bereitgestellt, innerhalb der Kühlkette gelagert und mit automatisch deaktivierten Spritzen an Säuglinge in städtischen Krankenhäusern verabreicht. Die HepB-Impfpraktiken in diesen Townships unterschieden sich von den Praktiken vor dem Studium nur dadurch, dass es eine zusätzliche Sensibilisierung für die Bedeutung der Impfung gab. Eltern von Kindern, die außerhalb des Krankenhauses geboren wurden, wurden von Dorfärzten gebeten, ihre Kinder so bald wie möglich nach der Geburt für die erste Dosis des HepB-Impfstoffs ins Krankenhaus zu bringen;Gruppe 2 (Ampulle außerhalb der Kühlkette): Der HepB-Impfstoff wurde in Ampullen bereitgestellt, außerhalb der Kühlkette in Dörfern gelagert und mit Auto-Disable-Spritzen von Dorfgesundheitspersonal an Säuglinge in ihren Häusern verabreicht;Gruppe 3 (HepB-Uniject außerhalb der Kühlkette): HepB-Impfstoff wurde in Uniject-Geräten bereitgestellt, außerhalb der Kühlkette in Dörfern gelagert und von Gesundheitspersonal im Dorf an Säuglinge in ihren homes.In in den Gruppen 2 und 3 erhielten im Krankenhaus geborene Säuglinge die Geburtsdosis im Krankenhaus mit einem in der Kühlkette gelagerten Impfstoff, und zu Hause geborene Säuglinge erhielten einen Impfstoff, der außerhalb der Kühlkette bei Umgebungstemperatur im Haus oder in der Klinik des Anbieters gelagert wurde in einer Box vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt, Einfrieren, extreme Wärmequellen und Manipulation. In allen Gruppen wurden die zweite und dritte Dosis des HepB-Impfstoffs gemäß der Gruppenzuordnung gelagert und abgegeben, d. H. Innerhalb der Kühlkette (Gruppe 1) oder außerhalb der Kühlkette (Gruppen 2 und 3).

Sensibilisierung

Zu Beginn der Studie trafen sich die Ermittler mit Beamten des öffentlichen Gesundheitswesens auf allen Ebenen, einschließlich Gesundheitspersonal der Gemeinde, Dorfärzte und Hebammen. Darüber hinaus wurden die Einwohner aller drei Landkreise auf verschiedene Weise über die Studie informiert, einschließlich öffentlicher Bekanntmachungen in Print- und Rundfunkmedien. Die bereitgestellten Informationen enthielten eine Erläuterung der Bedeutung der HepB-Immunisierung und der Geburtsdosis.

Temperaturüberwachung

In jeder Studiengruppe in jedem Landkreis wurde eine Impfklinik nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um die Impfstofftemperatur zu überwachen. Gemini TinyTalk-Datenlogger, elektronische Temperaturdatenschreiber, wurden mit den Studienimpfstoffen zur Überwachung der Lagertemperaturen gelagert.

Bewertung der Auswirkungen

Es wurden zwei Umfragen durchgeführt, eine vor der Durchführung der Studie (die „Baseline Coverage Survey“) und eine danach (die „Follow-up Coverage Survey“), um die Auswirkungen der Interventionen auf die rechtzeitige Verabreichung der Geburtsdosis des HB-Impfstoffs zu bewerten. Für beide Erhebungen wurde eine Modifikation der WHO-Immunisierungsclustererhebung verwendet.14 In jeder der drei Studiengruppen wurden 40 Dörfer (Cluster) zufällig ausgewählt, wobei die Wahrscheinlichkeit proportional zur Größe war. In jedem ausgewählten Dorf begann das Umfrageteam im Dorfzentrum und fuhr in einer zufällig ausgewählten Richtung fort, bis es die Eltern von mindestens 10 Kindern im Alter von 9-20 Monaten für die Basiserhebung und im Alter von 1-11 Monaten für die Follow-up-Umfrage identifiziert und interviewt hatte (die sich auf die Geburtsrate konzentrierte und unmittelbar nach der Intervention durchgeführt wurde). Die Interviewer erkundigten sich nach dem Erhalt von Impfungen und Gründen für Verzögerungen beim Erhalt der Geburtsdosis des HepB-Impfstoffs. Die Interviewer überprüften auch die von den Eltern aufbewahrten Impfkarten und die Impfunterlagen in den Büros der Gesundheitspersonal von Dörfern und Gemeinden.

Bewertung der Immunantwort

In einer separaten Umfrage zum Vergleich der Antikörperantworten auf den Impfstoff (die serologische Umfrage) wurden ungefähr 200 Kinder aus jeder Gruppe (12, 8%, 11, 4% und 10, 7% der Gesamtzahl der während der Studie geimpften Kinder in den Gruppen 1, 2 und 3) nach dem Zufallsprinzip ausgewählt am Ende der Studie, um Blutproben zu geben. Die Teilnahmeberechtigung war auf Kinder im Alter von 7 bis 11 Monaten beschränkt, die alle drei Dosen des HB-Impfstoffs einschließlich einer Geburtsdosis (definiert als eine innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt verabreichte Dosis) erhalten hatten und die die letzte Dosis mindestens einen Monat vor der Umfrage erhalten hatten.

Alle Serumproben wurden mittels Radioimmunoassay (bereitgestellt vom Bei Fang Biological Technical Institute, Peking) am National Vaccine and Serum Institute (NVSI) auf HBsAg, Antikörper gegen HBsAg (Anti-HBs) und Antikörper gegen HBV-Kernantigen (Anti-HBc) getestet. Für Proben mit nicht nachweisbaren Titern ein Wert von 2.0 mIU/ml (die untere Nachweisgrenze des Assays) wurde bei der Berechnung des geometrischen Mitteltiters zugewiesen. Die Anti-HBs-Titer wurden durch serielle Verdünnung geschätzt.

Statistische Methoden

Für alle Analysen wurde der rechtzeitige Erhalt der Geburtsdosis als Erhalt der ersten Dosis des HB-Impfstoffs innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt definiert. Die Baseline- und Follow-up-Umfragen wurden mit CSAMPLE (US Centers for Disease Control and Prevention) und SUDAAN (RTI International, Research Triangle Park, North Carolina, USA) analysiert, die die in diesen Umfragen verwendete Clusterstichprobe berücksichtigen. Die Proportionen wurden durch den in SUDAAN implementierten Chi-Quadrat-Test verglichen. Alle anderen Analysen wurden mit SAS (RTI International, Research Triangle Park, North Carolina, USA) durchgeführt. Die Baseline- und Follow-up-Umfragen zeigten wahrscheinlich eine Verbesserung der Geburtendosis-Abdeckung um 15%, wenn die Abdeckung in der Nicht-Interventionsgruppe 75% betrug, unter der Annahme eines Designeffekts von 1,5. Die serologische Untersuchung konnte einen Rückgang der Seroprotektionsrate um 10% feststellen, wenn die Ausgangsrate 95% betrug.

Studienüberwachung und ethische Überprüfung

Die Studie wurde von NVSI und dem Hunan Provincial Center for Disease Control and Prevention mit Mitteln von PATH und technischer Unterstützung von PATH und den Zentren für Krankheitskontrolle und Prävention (CDC) durchgeführt. Ethische Überprüfungsausschüsse bei NVSI, PATH und CDC überprüften und genehmigten das Protokoll vor Beginn der Studie. Alle Familien der eingeschlossenen Säuglinge gaben eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie ab.

Ergebnisse

Rechtzeitige Verabreichung der Geburtsdosis

Die Abdeckung der Geburtsdosis des rechtzeitig verabreichten HepB-Impfstoffs nahm in allen drei Gruppen zu: von 8, 0% auf 57, 9% in Gruppe 1 (Ampulle innerhalb der Kühlkette), von 11, 3% auf 67, 8% in Gruppe 2 (Ampulle außerhalb der Kühlkette) und von 6, 8% auf 77, 3% in Gruppe 3 (HepB- Uniject außerhalb der Kühlkette), mit P P = 0,043 für Gruppe 1 versus Gruppe 2, P = 0,042 für Gruppe 2 versus Gruppe 3, P

Bei Säuglingen, die in einem Krankenhaus geboren wurden, stieg die Impfstoffabdeckung bei der Geburt von 13,4% (95% –Konfidenzintervall, KI, 10,4-16.4%) bis 81,9% (95%-KI, 78,3–85,5%; Abb. 1). Die Geburts-Dosis-Abdeckung war in Gruppe 3 höher (87,6%; 95% –KI, 82,0–93,2%) als in Gruppe 1 (77,9%; 95% –KI, 71,4-84,3%), aber Gruppe 2 (80,3%; 95% -KI, 74,9-85,7%) unterschied sich nicht signifikant von den beiden anderen Gruppen (Abb. 1).

Abb. 1. Anteil der Kinder, die die erste Dosis des Hepatitis-B-Impfstoffs innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt zu Hause oder im Krankenhaus erhielten, nach Studiengruppe, Hunan, China

Abb. 1. Anteil der Kinder, die die erste Dosis des Hepatitis-B-Impfstoffs innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt zu Hause oder im Krankenhaus erhielten, nach Studiengruppe, Hunan, China

Unter den zu Hause geborenen Säuglingen stieg auch die Abdeckung der Geburtsdosis in allen drei Gruppen, insbesondere in den Gruppen außerhalb der Kühlkette. Die Abdeckung nach der Geburt war in Gruppe 2 (51,8%; 95% –KI, 40,9–62,7%) und Gruppe 3 (66,7%; 95% -KI, 56,9-76,5%) höher als in Gruppe 1 (25,2%; 95% -KI, 14,6–35,7%; P

Für zu Hause geborene Säuglinge In allen Gruppen war die Abdeckung der Geburtsdosis für die zu Hause geimpften Personen höher als für diejenigen, die von den Eltern zur Impfung in Township-Krankenhäuser gebracht wurden (73,5% gegenüber 32,8%; P

Eine Stichprobe von Eltern wurde gefragt, warum ihre Kinder nicht innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt geimpft worden waren. Vor der Studie gaben 78% der Eltern an, dass der Hauptgrund darin bestand, dass sie nicht von einem Gesundheitsdienstleister über die Bedeutung einer HepB-Impfung innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt informiert worden waren. Nach der Studie verringerte sich der Anteil dieser Reaktion auf 41% (Tabelle 2). Für zu Hause geborene Kinder war der zweithäufigste Grund „zu weit von den Impfkliniken entfernt“ (11% vor der Studie und 19% nach der Studie).

  • Tabelle 1. Verbesserungen bei der rechtzeitigen Abgabe des Hepatitis-B-Impfstoffs bei der Geburt, nach Studiengruppe, Hunan, China
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  • Tabelle 2. Gründe der Eltern für die späte Verabreichung des Hepatitis-B-Impfstoffs bei der Geburt an zu Hause oder im Krankenhaus geborene Kinder, Hunan, China
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Ergebnisse der serologischen Untersuchung

Von den 606 Kindern in der serologischen Untersuchung, die alle drei Dosen des HepB-Impfstoffs einschließlich einer Geburtsdosis erhalten hatten, hatten 580 (96%) nachweisbare Anti-HBs-Spiegel und 89% ⩾ 10 mIU/ml („Schutzstufen“). Es gab keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen im Anteil der Säuglinge mit seroprotektiven Spiegeln (Gruppe 1, 89%; Gruppe 2, 91%; gruppe 3, 89%) oder in den geometrischen Mitteltitern von Anti-HBs (Gruppe 1, 95, 5 mIU / ml; Gruppe 2, 93, 3 mIU / ml; Gruppe 3, 102, 3 mIU / ml). Von allen Kindern in der serologischen Untersuchung waren 5 (0, 8%) HBsAg-positiv und Anti-HBc-positiv (Gruppe 1, 0, 5%; Gruppe 2, 0, 5%; Gruppe 3, 1, 5%; P = 0, 43 für Unterschiede zwischen den Gruppen).

Überwachung der Impfstofflagerung und unerwünschter Ereignisse

Zwei der drei an den Standorten der Gruppe 1 überwachten Impfstoffkühlschränke zeigten Temperaturen von weniger als 0 ° C. In einem Kühlschrank lag die Temperatur etwa 4 Monate lang unter 0 ° C. Beim Verlassen des Township-Krankenhauses wurde der Impfstoff in den Townships der Gruppen 2 und 3 Temperaturen zwischen 2 ° C und 30 ° C ausgesetzt, wobei die durchschnittliche Lagertemperatur außerhalb der Kühlkette 16 ° C betrug. Von 15 000 Dosen, die außerhalb der Kühlkette verteilt wurden, mussten 50 Dosen aus verschiedenen Dörfern der Gruppen 2 und 3 aufgrund von VVM-Farbveränderungen, die auf eine übermäßige Hitzeeinwirkung hindeuteten, verworfen werden.

Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse nach Verabreichung des HepB-Impfstoffs wurden mit Chinas passivem routinemäßigem Überwachungssystem überwacht.

Diskussion

Das hohe Risiko der Übertragung von HBV von einer infizierten Mutter auf ihr Neugeborenes und die schwerwiegenden Langzeitfolgen einer perinatalen HBV-Infektion (z. B. Leberzirrhose oder Leberkrebs) machen die Verhinderung der Übertragung durch Immunisierung bei der Geburt besonders wichtig.15 In abgelegenen Gebieten in China und anderen Ländern, in denen viele Kinder zu Hause geboren werden, war die rechtzeitige Verabreichung des HepB-Impfstoffs (innerhalb von 24 Stunden) mit routinemäßigen Immunisierungsmethoden nur schwer zu erreichen. Diese Studie zeigte, dass die rechtzeitige Verabreichung der ersten Dosis des HepB-Impfstoffs an Neugeborene durch Sensibilisierungsbemühungen der Öffentlichkeit und Schulungen der Anbieter und insbesondere für zu Hause geborene Säuglinge erheblich verbessert werden kann durch Lagerung des Impfstoffs in Dörfern außerhalb der Kühlkette und Verabreichung des Impfstoffs durch Dorfgesundheitspersonal.

Die Erweiterung der Rolle bestehender dorfbezogener Gesundheitspersonal ist ein wirksamer Weg, um den Zugang zu Impfungen für schwer zugängliche Bevölkerungsgruppen zu verbessern. Während der Trend in China zur Förderung von Geburten und HepB-Geburten-Dosis-Immunisierung in Krankenhäusern war, validierte diese Studie eine alternative Strategie für Bereiche, in denen es für Frauen nicht möglich ist, in Krankenhäusern zu gebären. Bei Säuglingen, die zu Hause geboren wurden, führte die häusliche Immunisierung durch Dorfgesundheitspersonal zu wesentlich höheren Raten der rechtzeitigen Verabreichung der ersten HepB-Impfstoffdosis im Vergleich zur Immunisierung in städtischen Krankenhäusern. Die Lagerung des Impfstoffs außerhalb der Kühlkette in den Häusern oder Kliniken des Dorfgesundheitspersonals ist ein einfacher und praktikabler Ansatz, um eine dorfbasierte Immunisierung in Gebieten zu ermöglichen, in denen die Kühlung nicht zuverlässig ist. Darüber hinaus können Neugeborene nach lokaler Sitte in einigen Minderheitengebieten im ersten Monat nach der Geburt nicht aus dem Haus gebracht werden. Die Impfung zu Hause ist die einzige Möglichkeit, die erste HepB-Impfstoffdosis rechtzeitig unter diesen Populationen abzugeben. Diese Studie bestätigte die Ergebnisse anderer Studien in Vietnam, Indonesien und China, die gezeigt haben, dass HepB-Impfstoff stabil ist, wenn er außerhalb der Kühlkette verwendet wird.7,8,16

Die häufigsten Bedenken hinsichtlich der Entnahme von Impfstoffen aus der Kühlkette und der Krankenhausinfrastruktur – Temperaturbelastung und Injektionssicherheit – stellten in dieser Studie keine Probleme dar. Tatsächlich zeigen die Ergebnisse der Temperaturüberwachung, dass die Lagerung des Impfstoffs innerhalb der Kühlkette problematisch sein kann, wenn der Impfstoff, wie hier beobachtet, in Kühlkettenkühlschränken eingefroren wird. Obwohl HepB-Impfstoff relativ hitzetolerant ist, dissoziiert er von seinem Adjuvans und kann beim Einfrieren die Immunogenität verlieren.17 Mehrere Studien in anderen Ländern haben gezeigt, dass Impfstoffe in der Kühlkette häufig Gefriertemperaturen ausgesetzt sind.18-20 Die Entnahme von Impfstoffen aus der Kühlkette könnte das Risiko von Impfschäden durch unbeabsichtigtes Einfrieren verringern. In kalten Klimazonen müssten Impfstoffe, die außerhalb der Kühlkette gelagert werden, jedoch in den Wintermonaten vor dem Einfrieren geschützt werden, und eine wiederholte Studie in einem kalten Klima kann gerechtfertigt sein, um die Risiken des Einfrierens von Impfstoffen außerhalb der Kühlkette zu bewerten.

Selbst bei Säuglingen, die in Gebieten geboren wurden, in denen der Impfstoff nicht außerhalb der Kühlkette gelagert wurde (Gruppe 1), stieg die rechtzeitige Verabreichung des HepB-Impfstoffs bei zu Hause geborenen Säuglingen und bei in Krankenhäusern geborenen Säuglingen erheblich an, obwohl keine anderen Maßnahmen als die Sensibilisierung durch Schulung und Überwachung der Anbieter ergriffen wurden. Dieser Befund unterstreicht die Bedeutung einer laufenden Überwachung und Programmunterstützung bei der Optimierung der Ergebnisse neuer Programme wie der Einführung der HepB-Impfstoffgeburtsdosis. Die Follow-up-Coverage-Umfrage ergab, dass einige Gesundheitspersonal zögerten, die Impfstoff-Geburtsdosis an Säuglinge zu verabreichen, die als krank, schwach oder von niedrigem Geburtsgewicht wahrgenommen wurden, was die Notwendigkeit einer Überwachung des Krankenhauspersonals unterstreicht, um sicherzustellen, dass alle in Krankenhäusern geborenen Säuglinge die HepB-Impfstoff-Geburtsdosis rechtzeitig erhalten.

Diese dorfbasierte Strategie außerhalb der Kühlkette ist für die globale Reduzierung der HBV-Infektion relevant, da die WHO schätzt, dass mehr als 50% der Kinder der Welt zu Hause geboren werden.1 Diese Strategie könnte in vielen Ländern angewendet werden, in denen Gesundheitspersonal in Bevölkerungsgruppen lebt, die für das formelle Gesundheitssystem nicht zugänglich sind. Dies könnte nicht nur in geografisch isolierten Gebieten von Vorteil sein, sondern auch in städtischen Gebieten, in denen kulturelle Unterschiede den Zugang zu klinischen Impfungen behindern. ■

  • ST Goldstein, FJ Zhou, SC Hadler, BP Glocke, EE Mast, HS Margolis. Ein mathematisches Modell zur Schätzung der globalen Hepatitis-B-Krankheitslast und der Auswirkungen von Impfungen. Int J Epidemiol 2005; 34: 1329-39.
  • WHO-Position zum Hepatitis-B-Impfstoff. Wkly Epidemiol Rec 2004; 79: 255-63.
  • Abteilung für Impfstoffe und Biologika der Weltgesundheitsorganisation. Einführung eines Hepatitis-B-Impfstoffs in die Impfdienste für Kinder (WHO/V&B/01/31). Genf: WHO; 2001.
  • Zhu X, Zhang X, Wang L, Shapiro CN, Wang KY. Status der Hepatitis-B-Impfung in China: Ergebnisse der nationalen Abdeckungsstudie von 1999. In: Margolis HS, Alter MJ, Liang TJ, Dienstag JL, Hrsg. Virushepatitis und Lebererkrankungen. Atlanta: Internationale medizinische Presse; 2002: 254-257.
  • Jahrbuch der chinesischen Gesundheitsstatistik. Peking: China Union Medical University Press; 2005: 194.
  • Yuansheng Chen. Nationale Ernährungsumfrage 2002. Peking: Chinesisches Zentrum für Krankheitskontrolle; 2006.
  • Abteilung für Impfstoffe und Biologika der Weltgesundheitsorganisation. Erste Schritte mit der Überwachung von Impfstofffläschchen (WHO/V&B/02.35). Genf: WHO; 2002.
  • DB Hipgrave, JE Maynard, BA Biggs. Verbesserung der Abdeckung der Geburtsdosis des Hepatitis-B-Impfstoffs. Bull Weltgesundheitsorganisation 2006; 84: 65-71.
  • Galazka A, Milstien J, Zaffran M. Thermostabilität von Impfstoffen (WHO / GPV98.07). Genf: WHO; 1998.
  • BF Otto, IM Suarnawa, T Stewart, C Nelson, TA Ruff, EIN Widjaya, et al., et al. Bei der Geburt Immunisierung gegen Hepatitis B mit einem neuartigen vorgefüllten Immunisierungsgerät, das außerhalb der Kühlkette gelagert wird. Impfstoff 1999; 18: 498-502.
  • DB Hipgrave, TN Tran, VM Huong, DT Dat, NT Nga, HT Lang, et al., et al. Immunogenität eines lokal hergestellten Hepatitis-B-Impfstoffs mit der Geburtsdosis, die außerhalb der Kühlkette im ländlichen Vietnam gelagert wird. Bin J Trop Mit Hyg 2006; 74: 255-60.
  • Ein Sutanto, IM Suarnawa, CM Nelson, T Stewart, TI Soewarso. Lieferung von hitzestabilen Impfstoffen nach Hause in Indonesien: Outreach-Immunisierung mit einem vorgefüllten Einweg-Injektionsgerät. Bull Weltgesundheitsorganisation 1999; 77: 119-26.
  • Letarte C, Mallins P. Sitzungsprotokoll, TechNet Meeting, März 23-25, 2004, Antalya, Türkei. Genf: WHO TechNet Secretariat; 2004.
  • RH Henderson, T Sundaresan. Cluster-Stichproben zur Beurteilung der Immunisierungsabdeckung: eine Überprüfung der Erfahrungen mit einer vereinfachten Stichprobenmethode. Bull Weltgesundheitsorganisation 1982; 60: 253-60.
  • VON Marion, M Tomm Pastore, DW Pi, RG Mathias. Langzeitbeobachtung des Hepatitis-B-Impfstoffs bei Säuglingen von Trägermüttern. Am J Epidemiol 1994; 140: 734-46.
  • Lieferung von Hepatitis-B-Impfstoffen außerhalb der Kühlkette: Long An County, China. Beispiel. Globale Perspektiven auf Hepatitis. 1991; 2: 3-4.
  • D Diminsky, N Moav, M Gorecki, Y Barenholz. Physikalische, chemische und immunologische Stabilität von CHO-abgeleiteten Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) -Partikeln. Impfstoff 1999; 18: 3-17.
  • CM Nelson, H Wibisono, H Purwanto, Ich Mansyur, V Moniaga, EIN Widjaya, et al., et al. Hepatitis-B-Impfstoff Einfrieren in der indonesischen Kühlkette: Beweise und Lösungen. Bull Weltgesundheitsorganisation 2004; 82: 99-105.
  • K Hanjeet, FRAU Lye, M Sinniah, EIN Schnur. Bewertung der Kühlkettenüberwachung im Kelantan, Malaysia. Bull Weltgesundheitsorganisation 1996; 74: 391-7.
  • NC Müller, MF Harris. Sind Impfprogramme für Kinder in Australien gefährdet? Untersuchung der Kühlkette im Northern Territory. Bull Weltgesundheitsorganisation 1994; 72: 401-8.

Zugehörigkeiten

  • Programm für angemessene Technologie im Gesundheitswesen, Büro Peking, China. Aktuelle Adresse: Abteilung für Umwelt, Wissenschaft, Technologie und Gesundheit, Botschaft der Vereinigten Staaten, 3 Xiu Shui Bei Jie, Jian Guo Men Wai, Bezirk Chao Yang, Peking 100600, China.
  • Hunan Zentrum für Krankheitskontrolle und Prävention, Hunan, China.
  • Nationales Impfstoff- und Seruminstitut, Peking, China.
  • Abteilung für Virushepatitis, Nationales Zentrum für Infektionskrankheiten, Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten, Atlanta, Georgia, USA.
  • Programm für angemessene Technologie im Gesundheitswesen, Seattle, Washington, USA.

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