Rituxan

¿Cómo actúa este medicamento? ¿Qué hará por mí?

El rituximab pertenece al grupo de medicamentos para combatir el cáncer conocidos como antineoplásticos. Se utiliza para tratar:

• ciertas formas de linfoma no Hodgkin
• leucemia linfocítica crónica (LLC)
• artritis reumatoide de moderada a grave (en combinación con metotrexato) en adultos que no han respondido al tratamiento con un grupo de medicamentos llamados biológicos o bloqueadores del factor de necrosis tumoral (TNF)
• granulomatosis con poliangitis (Granulomatosis de Wegener) y poliangeítis microscópica

El Rituximab SC solo se usa para tratar el linfoma no Hodgkin y la LLC.

El rituximab trata el cáncer y la artritis reumatoide atacando y matando las células que están causando la afección.

Es posible que su médico le haya sugerido este medicamento para afecciones distintas de las enumeradas en estos artículos de información sobre medicamentos. Si no ha hablado de esto con su médico o no está seguro de por qué está tomando este medicamento, hable con su médico. No deje de tomar este medicamento sin consultar a su médico.

No administre este medicamento a ninguna otra persona, incluso si tienen los mismos síntomas que usted. Puede ser perjudicial para las personas tomar este medicamento si su médico no lo ha recetado.

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Qué forma(s) ¿este medicamento venir?

10 mg/mL solution for intravenous infusion

Each mL of sterile, clear, colourless liquid concentrate for IV (intravenous) administration contains 10 mg of rituximab. Nonmedicinal ingredients: hydrochloric acid, polysorbate 80, sodium chloride, sodium citrate, sodium hydroxide, and sterile water for injection. This medication does not contain preservatives.

120 mg/ml de solución para inyección subcutánea

Cada 1 ml de solución incolora a amarillenta, transparente a opalescente suministrada en vial monodosis estéril, sin conservantes y no pirogénico, contiene 120 mg de rituximab. Ingredientes no medicinales: hialuronidasa humana recombinante (rHuPH20), L-histidina, clorhidrato de L-histidina monohidrato,α, α-trehalosa deshidratada, L-metionina, polisorbato 80, agua para preparaciones inyectables.

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Use la Guía de Discusión para médicos para comenzar la conversación con su médico.

¿Cómo debo utilizar este medicamento?

Rituximab IV:

Este medicamento solo debe ser administrado por profesionales de la salud con experiencia en el tratamiento de las afecciones para las que se usa rituximab.

Para el linfoma no Hodgkin y la leucemia linfocítica crónica, la dosis recomendada y el horario de dosificación de rituximab varían según el tamaño corporal, la afección que se está tratando y otros medicamentos que se están utilizando.

Un profesional de la salud lo inyecta por vía intravenosa (en una vena), generalmente en un entorno clínico, como una clínica hospitalaria, durante un período de tiempo. Este proceso se denomina infusión intravenosa.

Para la artritis reumatoide, la dosis recomendada es de 1.000 mg para la primera dosis, seguida 2 semanas después de una segunda dosis de 1.000 mg. El medicamento es inyectado en una vena (IV) durante un período de tiempo por un profesional de la salud, generalmente en un entorno clínico.

Para la granulomatosis de Wegener, la dosis recomendada es de 375 mg/m2 de superficie corporal, administrada una vez a la semana durante 4 semanas.

Se requiere un manejo muy cuidadoso de este medicamento. Siempre se administra bajo la supervisión de un médico en un hospital o entorno similar con acceso a equipos estériles para la preparación.

es importante recibir este medicamento exactamente según lo recomendado por su médico. Si falta a una cita para recibir rituximab, comuníquese con su médico lo antes posible para reprogramar su cita.

Muchas cosas pueden afectar la dosis y el horario de los medicamentos que una persona necesita, como el tamaño corporal, otras afecciones médicas y otros medicamentos. Su médico puede elegir un horario diferente al anterior.

Este medicamento se almacena en el refrigerador a 2°C a 8°C y se protege de la luz.

Rituximab SC:

Rituximab SC se utiliza sólo después de que la primera dosis de rituximab se haya administrado por perfusión intravenosa y se tolere. La dosis recomendada de rituximab SC para adultos es de 1400 mg inyectados subcutáneamente (bajo la piel) del estómago el día 1 de cada ciclo de quimioterapia después de que se haya completado el primer ciclo.

Se requiere un manejo muy cuidadoso de este medicamento. Siempre se administra bajo la supervisión de un médico en un hospital o entorno similar con acceso a equipos estériles para la preparación.

es importante recibir este medicamento exactamente según lo recomendado por su médico. Si falta a una cita para recibir rituximab, comuníquese con su médico lo antes posible para reprogramar su cita.

Muchas cosas pueden afectar la dosis y el horario de los medicamentos que una persona necesita, como el tamaño corporal, otras afecciones médicas y otros medicamentos. Su médico puede elegir un horario diferente al anterior.

Este medicamento debe guardarse en el refrigerador entre 2 ° C y 8°C y protegerse de la luz.

No deseche los medicamentos en aguas residuales (por ejemplo, en el lavabo o en el inodoro) ni en la basura doméstica. Pregúntele a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no se necesitan o que han caducado.

¿Quién NO debe tomar este medicamento?

No reciba este medicamento si:

• es alérgico al rituximab o a cualquiera de los ingredientes de este medicamento
• es alérgico a proteínas de origen similar
• tiene una infección grave
• tiene o ha tenido leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) , un trastorno raro asociado con daño nervioso en el cerebro

¿Qué efectos secundarios son posibles con este medicamento?

Muchos medicamentos pueden causar efectos secundarios. Un efecto secundario es una respuesta no deseada a un medicamento cuando se usa en dosis normales. Los efectos secundarios pueden ser leves o graves, temporales o permanentes.

Los efectos secundarios que se enumeran a continuación no los experimentan todas las personas que reciben este medicamento. Si le preocupan los efectos secundarios, hable con su médico sobre los riesgos y beneficios de este medicamento.

Los siguientes efectos secundarios han sido reportados por al menos el 1% de las personas que recibieron este medicamento. Muchos de estos efectos secundarios se pueden controlar, y algunos pueden desaparecer por sí solos con el tiempo.

Póngase en contacto con su médico si experimenta estos efectos secundarios y son graves o molestos. Es posible que su farmacéutico pueda aconsejarle sobre el manejo de los efectos secundarios.

• mareo
• fatiga
• rubor
• sensación general de malestar o enfermedad
• dolor de cabeza
• ardor de estómago
• picor
• náuseas
• enrojecimiento, irritación o dolor en el lugar de la inyección (solo con rituximab SC)
• vómitos
• debilidad

Aunque la mayoría de los efectos secundarios que se enumeran a continuación no ocurren con mucha frecuencia, pueden provocar problemas graves si no busca atención médica.

Consulte con su médico lo antes posible si se produce alguno de los siguientes efectos adversos:

• cambios en la presión arterial
• opresión en el pecho
• mareos o aturdimiento al levantarse de una posición acostada o sentada
• sensación de hinchazón de la lengua y la garganta
• fiebre y escalofríos
• cambios en la frecuencia cardíaca
• cambios en el estado de ánimo
• dolor muscular o articular
• entumecimiento o debilidad en un lado del cuerpo
• enrojecimiento de ampollas en la piel o en el interior de la boca
• secreción nasal
• dificultad para respirar
• signos de anemia (disminución de glóbulos rojos; p. ej., mareos, palidez en la piel, cansancio inusual o debilidad, falta de aliento)
• signos y síntomas de problemas renales, tales como la inferior de la espalda o dolor, hinchazón de los pies o parte inferior de las piernas, o entumecimiento o sensación de hormigueo en las manos o pies
• signos de problemas de coagulación (por ejemplo, inusual sangrado de la nariz, hematomas, sangre en la orina, tos con sangre, sangrado de las encías, que los recortes no detener el sangrado)
• signos de problemas del corazón (por ejemplo, signos de problemas hepáticos (incluyendo hepatitis B) como dolor abdominal, sensación de mareo, dolor en las articulaciones, pérdida de apetito, cansancio, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia)
• erupción cutánea o picor en la piel
• hinchazón de manos y pies
• síntomas de una infección como fiebre, escalofríos, dolor, dolor de garganta, enrojecimiento o hinchazón, dificultad o dolor al orinar, tos
• síntomas de culebrilla como picor, hormigueo o dolor ardor intenso con enrojecimiento parches que se convierten en ampollas
• sensaciones de hormigueo
• problemas para pensar o problemas de memoria
• cansancio inusual
• cambios en la visión
• sibilancias
• pérdida de peso

Busque atención médica inmediata si ocurre cualquiera de los siguientes:

• dolor o presión en el pecho
• dificultad para respirar
• convulsiones
• signos de erupción cutánea grave (p. ej., descamación o formación de ampollas en la piel, erupción que cubre una gran parte del cuerpo, erupción que se propaga rápidamente o erupción combinada con fiebre o malestar)
• signos de sangrado en el estómago (p. ej. heces sanguinolentas, negras o alquitranadas, regurgitación de sangre, vómitos de sangre o de material similar a posos de café)
• signos y síntomas de obstrucción intestinal, como náuseas, vómitos, hinchazón o dolor abdominal, estreñimiento o diarrea
• signos y síntomas de perforación intestinal, como dolor abdominal repentino (peor con el movimiento), sensibilidad abdominal, fiebre alta, escalofríos, náuseas y vómitos
• signos de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) (p. ej., pérdida de memoria, pérdida de la visión, dificultad para pensar o caminar)
• signos de accidente cerebrovascular (p. ej. dolor de cabeza repentino o intenso, pérdida repentina de la coordinación, cambios en la visión, dificultad repentina para hablar, o debilidad, entumecimiento o dolor inexplicable en el brazo o la pierna)
• síntomas de una reacción alérgica como dificultad para respirar, urticaria e hinchazón de la cara o la garganta

Algunas personas pueden experimentar efectos secundarios distintos de los mencionados. Consulte con su médico si nota algún síntoma que lo preocupe mientras toma este medicamento.

hay otras precauciones o advertencias este medicamento?

Antes de comenzar a usar un medicamento, asegúrese de informar a su médico de cualquier condición médica o alergia que pueda tener, cualquier medicamento que esté tomando, si está embarazada o amamantando, y cualquier otro dato importante sobre su salud. Estos factores pueden afectar la forma en que debe usar este medicamento.

Reacciones alérgicas: En casos raros, algunas personas pueden desarrollar una reacción alérgica grave a este medicamento. Los signos de una reacción alérgica incluyen sarpullido grave, urticaria, hinchazón de la cara o la garganta, o dificultad para respirar. Si esto ocurre, busque atención médica inmediata.

Coagulación de la sangre: Este medicamento puede reducir el número de células plaquetarias en la sangre. Las plaquetas ayudan a que la sangre se coagule, y una escasez podría hacer que sangres más fácilmente.

Informe a su médico sobre cualquier signo de que su sangre no se coagula tan rápido como de costumbre. Estos síntomas pueden incluir heces negras y alquitranadas, sangre en la orina, moretones fáciles o cortes que no paran el sangrado.

Somnolencia y mareos: Debido a que este medicamento puede causar somnolencia y mareos, debe hacer arreglos para que alguien lo lleve a casa después de recibir este medicamento.

Problemas cardíacos: Se han presentado problemas cardíacos graves y potencialmente mortales en personas que estaban usando rituximab. Si tiene un problema cardíaco (por ejemplo, arritmia, angina de pecho, insuficiencia cardíaca), su médico lo vigilará estrechamente durante la perfusión e inmediatamente después de que la perfusión haya finalizado.

Si está tomando medicamentos para la presión arterial alta, es posible que deba suspender temporalmente el medicamento mientras recibe rituximab. Hable con su médico para obtener más información.

Infección por hepatitis B: Se han notificado casos poco frecuentes de recurrencia de la infección por hepatitis B en personas que recibieron rituximab (a menudo en combinación con quimioterapia) y que previamente habían sido infectadas con el virus.

Si está en riesgo de infección por hepatitis B, debe hacerse un análisis de sangre antes de comenzar el tratamiento para comprobar si es portador del virus. Hable con su médico si no está seguro de si está en riesgo.

Si usted es portador del virus de la hepatitis B, tuvo una infección previa o está en riesgo de infección, su médico lo vigilará de cerca durante el tratamiento con rituximab y hasta un año después de terminarlo para detectar signos y síntomas de infección por hepatitis B. Estos incluyen dolor abdominal o articular, pérdida de apetito, sensación de malestar y coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia). Si experimenta estos síntomas, póngase en contacto con su médico inmediatamente.

Infección: Este medicamento puede reducir el número de células que combaten las infecciones en el cuerpo (glóbulos blancos), aumentando el riesgo de desarrollar una infección o reactivar una infección inactiva (por ejemplo, herpes, culebrilla). Evite el contacto con personas con infecciones contagiosas.

Si nota signos de una infección como fiebre, escalofríos, dolor, enrojecimiento e hinchazón, pus, tos o dificultad o dolor al orinar, póngase en contacto con su médico lo antes posible.

Este medicamento tampoco debe iniciarse mientras tenga una infección activa o un sistema inmunitario debilitado. Mientras esté tomando rituximab, su médico lo vigilará en busca de signos de infección.

Reacciones relacionadas con la perfusión: Se han notificado reacciones graves relacionadas con la perfusión, a veces con resultado de muerte, en personas a las que se les administró rituximab por vía intravenosa. Su proveedor de atención médica lo vigilará de cerca durante y después de la infusión. Estas reacciones suelen producirse entre 30 minutos y 2 horas después de iniciar la perfusión.

Si experimenta síntomas de una reacción a la infusión, como fiebre, escalofríos, dificultad para respirar, opresión en el pecho o la garganta, enrojecimiento, dolor en el pecho, malestar estomacal, erupción cutánea o una caída drástica de la presión arterial, informe a su proveedor de atención médica de inmediato.

Es importante tomar los medicamentos recomendados por su médico antes de la infusión de rituximab. Si experimenta una reacción grave a la infusión, su médico le dará medicamentos adicionales para tratar la reacción. Pida más información a su médico.Leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP): Se han notificado casos de LMP después del uso de rituximab. La LMP es un trastorno poco frecuente que causa daño a los nervios del cerebro. Si experimenta pérdida de memoria, pérdida de la visión, dificultad para pensar o dificultad para caminar, comuníquese con su médico de inmediato.

Síndrome de lisis tumoral (SLT): Rituximab puede causar SLT, una enfermedad potencialmente mortal que causa insuficiencia renal repentina y ritmos cardíacos anormales. En la etapa temprana del síndrome de piernas inquietas, es posible que no tenga ningún síntoma, pero su médico controlará esta afección con análisis de sangre.

Si experimenta síntomas de SLT (por ejemplo, latidos cardíacos fuertes, rápidos o irregulares, vómitos, fatiga o debilidad, dificultad para concentrarse, hinchazón, entumecimiento u hormigueo en las manos, la cara o los pies, dolor de espalda, calambres musculares, desmayos o dificultad para respirar), póngase en contacto con su médico de inmediato.

Vacunas: No se deben administrar vacunas cuando esté recibiendo rituximab. Hable con su médico si necesita alguna vacuna mientras toma este medicamento.

Embarazo: Este medicamento no se recomienda para su uso durante el embarazo. Si puede quedar embarazada, use un método anticonceptivo eficaz mientras esté usando este medicamento y durante al menos 12 meses después del último tratamiento. Informe a su médico inmediatamente si se queda embarazada.

Lactancia: Se desconoce si rituximab pasa a la leche materna. Si usted es madre lactante y está tomando este medicamento, puede afectar a su bebé. Hable con su médico sobre si debe continuar con la lactancia materna.

Niños: La seguridad y la eficacia del uso de este medicamento no se han establecido para los niños.

¿Qué otros medicamentos podrían interactuar con este medicamento?

Puede haber una interacción entre rituximab y cualquiera de los siguientes:

• abatacept
• alfabloqueantes (p. ej., alfuzosina, doxazosina, tamsulosina)
• agonistas alfa (p. ej., clonidina, metildopa)
• inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA; captopril, ramipril)
• antagonistas de los receptores de angiotensina (ARA II; p. ej., candasartán, irbesartán, losartán)
• bacilo Calmette-Guérin (BCG) (intravesical)
• belimumab
• bloqueadores beta-adrenérgicos (p. ej., atenolol, propranolol, sotalol)
• calcium channel blockers (e.g., amlodipine, diltiazem, nifedipine, verapamil)
• certolizumab pegol
• clozapine
• diuretics (water pills; e.g., furosemida, hidroclorotiazida, triamtereno)
• echinacea
• fingolimod
• leflunomide
• natalizumab
• nivolumab
• pimecrolimus
• roflumilast
• tacrolimus
• tofacititinb
• trastuzumab
• vacunas

Si usted está tomando cualquiera de estos medicamentos, hable con su médico o farmacéutico. Dependiendo de sus circunstancias específicas, es posible que su médico desee que:

• deje de tomar uno de los medicamentos,
• cambie uno de los medicamentos a otro,
• cambie la forma en que está tomando uno o ambos medicamentos, o
• deje todo como está.

Una interacción entre dos medicamentos no siempre significa que deba dejar de tomar uno de ellos. Hable con su médico sobre cómo se están manejando o se deben manejar las interacciones con otros medicamentos.

Los medicamentos distintos de los mencionados anteriormente pueden interactuar con este medicamento. Dígale a su médico sobre todos los medicamentos recetados, de venta libre (sin receta), y los medicamentos a base de hierbas que esté tomando. También infórmeles sobre cualquier suplemento que tome. Dado que la cafeína, el alcohol, la nicotina de los cigarrillos o las drogas ilícitas pueden afectar la acción de muchos medicamentos, debe informar a su médico si los usa.