polven tekonivelleikkaus ei ole harvinaista, ja monet ihmiset ovat saaneet tekonivelen tai sen osia niveltulehduksen, vammojen ja muiden sairauksien vuoksi. Vaurioituneen polvinivelen korvaaminen keinotekoisella järjestelmällä voi auttaa potilasta saamaan paremman liikkuvuuden ja vähentämään kipua. Useimmille potilaille leikkaus sujuu hyvin ja uusi polvi onnistuu.
joillekin tekonivel kuitenkin osoittautuu ongelmalliseksi ja aiheuttaa lisää kipua sekä komplikaatioita, kuten luuvaurioita ja menetyksiä sekä nivelten epävakautta, puhumattakaan revisioleikkausten tarpeesta. Osa ongelmia aiheuttaneista nivelistä katsottiin viallisiksi, ja niistä tehtiin vapaaehtoisia polvileikkauksen takaisinvetoja. DePuy ja Zimmer ovat kaksi yritystä, jotka ovat muistuttaneet polvia. Jos olet saanut polven, joka lopulta vedettiin takaisin, sinulla on oikeuksia ja sinun pitäisi olla tietoinen siitä, mitä toimenpiteitä sinun täytyy tehdä seuraavaksi.
polven tekonivelleikkaus
polven tekonivelleikkaus tehdään tyypillisesti potilaalle, jolla on niin paljon kipua ja liikuntakyvyttömyyttä, että leikkauksen riskit ovat kannattavia. Niveltulehdus ja muut olosuhteet voivat aiheuttaa tarpeeksi vahinkoa yhteisen ajan, että se tulee liian tuskallista liikkua hyvin paljon ja tämä voi johtaa merkittävään elämänlaadun heikkenemiseen. Polven tekonivelleikkaus voi täysin kääntää sen, jos se menee hyvin, ja useimmille potilaille se tekee.
polven tekonivelleikkaukset voivat olla täydellisiä tai osittaisia riippuen luonnollisen nivelen vaurion laajuudesta. Keinopolvet voivat sisältää koko nivelen tai vain osia riippuen siitä, mitä potilas tarvitsee, ja ne voidaan valmistaa keraamista, metallia tai muovia. Tekopolvissa voi olla myös kiinteä tai pyörivä alusta. Jälkimmäinen antaa nivelelle enemmän luonnollista liikettä.
polven tekonivelleikkaus muistuttaa
yksi keinopolvijärjestelmiä valmistavista ja takaisinvetoja kohdanneista yrityksistä on DePuy. Takaisinveto tuli Yhdysvaltain varoituskirjeen jälkeen. Food and Drug Administration (FDA) vuonna 2011. Virasto syytti Deputya vielä hyväksymättömien tuotteiden markkinoinnista ja jakelusta. Osa yrityksen valmistamista tekopolvista ja muista tuotteista oli suunniteltu uudelleen ja julkaistu ilman FDA: n hyväksyntää.
vuonna 2013 Depuyta kohtasi jälleen takaisinveto, kun FDA antoi toisen varoituksen. Tällä kertaa kiistakapulana oli DePuy Raajasäilytysjärjestelmän eli LPS: n osan turvallisuus. Järjestelmään kuului Diaphyseal holkki-niminen komponentti, joka todettiin vialliseksi. Holkkia käytetään polven revisioleikkauksissa osana vaurioituneen kudoksen ja luun rekonstruktiota. Holkki työnnetään jalkaluuhun tukemaan rekonstruktiota, mutta FDA totesi, että Depuyn Diaphyseal holkki oli riittämätön tukemaan sille asetettua kuormitusta ja se oli vedettävä takaisin. Joillakin potilailla sen aiheuttamia vaurioita olivat murtuneet luut, tulehdukset ja joissakin tapauksissa jopa jalan amputaatio.
Stryker Recall
Stryker on toinen polven korvaavia komponentteja ja työkaluja valmistava yritys, joka kohtasi I luokan FDA: n takaisinkutsun vuonna 2013. Kyseinen tuote oli Shapematchin Leikkuuopas. Tämä oli kertakäyttöinen leikkuuohjain, jota kirurgi käytti vain kerran ohjaamaan ja merkitsemään luun ennen sen leikkaamista, jotta se sopisi korvaavaan polveen.
yhtiö aloitti oman tuotteensa takaisinvedon, koska sen mukaan Leikkausopas ei vastannut parametreja, joita kirurgit syöttivät työkalun verkkosovellukseen ennen leikkausta. Kirurgien oli korjattava parametrit manuaalisesti, ja tämä johti leikkuualueisiin, joita FDA ei hyväksynyt. Seurauksena joillakin potilailla on voinut olla murtumia, kipua, liikuntarajoitteisuutta, nivelten epävakautta ja tarve tarkistusleikkauksiin. FDA oli takaisinkutsuilmoituksen aikaan saanut 44 ilmoitusta vialliseen työkaluun liittyvistä vaaratilanteista.
Zimmer Knee Replacement Recall
vuonna 2015 FDA julkisti luokan II takaisinkutsun Zimmer knee-tuotteelle, Persona Trabecular Metal Säärilevy. Tämä on yksi osa persoonan tekopolvijärjestelmää ja se vedettiin takaisin, koska raportoitiin haittatapahtumista. Valituksiin kuului levyn irtoaminen liitos-ja radiolinjoissa. Jälkimmäiset ovat aukkoja tekopolven ja luonnollisen luun välillä.
Radiolukot voivat aiheuttaa vakavia komplikaatioita, kuten roskien joutumista rakoon, luuvaurioita, myyntiä ja kipua sekä lopulta koko tekopolven pettämistä. Revisioleikkaus on tyypillisesti tarpeen, kun radiolukentit linjat kehittyvät. Zimmer käynnisti vapaaehtoisen takaisinkutsun FDA: n tukemana.
Mitä tehdä takaisinkutsun sattuessa
jos sinulla on tekopolvi, sinun tulee olla tietoinen kaikista takaisinkutsuista siltä varalta, että polvesi on sellaisen kohteena. Takaisinkutsun sattuessa sinulla on tiettyjä oikeuksia nivelen potilaana ja vastaanottajana, ja sinun on ryhdyttävä toimiin sen varmistamiseksi, että oikeuksiasi suojellaan. Viallisen, takaisinkutsun tehneellä yrityksellä on velvollisuus ja velvollisuus varoittaa potilaita ongelmista, ja jos sinua ei varoitettu, sinulla voi olla oikeus nostaa kanne ja saada korvauksia.
takaisinvedot tulevat usein korvauksena sairastuneille potilaille, mutta sinulla voi olla oikeus suurempaan korvaukseen kuin mitä yhtiö tarjoaa. Korvaus voi jäädä reilusti sen suuruiseksi, mitä tarvitset lisäkulujesi kattamiseen, puhumattakaan tuloista, jotka olet saattanut menettää joutuessasi jättämään työn väliin. Myös kipusi ja kärsimyksesi on otettava huomioon, samoin kuin mahdolliset liikuntakyvyn menetykset, joita Koit viallisesta polvileikkauksesta.
jos sinua odottaa takaisinveto, keskustele asianajajan kanssa oikeuksistasi ja vaihtoehdoistasi. Hanki tämä ammatillinen oikeudellinen neuvonta ennen kuin allekirjoitat mitään, koska sinua voidaan pyytää allekirjoittamaan pois oikeutesi haastaa vahingonkorvauksia. Kannattaa myös keskustella lakimiehen kanssa ennen kuin puhuu laitevalmistajan edustajien kanssa. Suojele ensin oikeuksiasi ja varmista, että saat ansiosi mukaan.