Yhteenveto
laajassa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa varhaisen vaiheen rintasyöpää sairastavilla naisilla, jotka saivat 5 vuotta tamoksifeenin liitännäishoitoa, saavutettiin paremmat tulokset 15 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen kuin naisilla, jotka saivat 2 vuotta tamoksifeenihoitoa. Syövän uusiutumisen, toisen rinnan syövän ja rintasyöpään kuolemisen riski oli kaikki pienempi naisilla, jotka ottivat tamoksifeenia 5 vuotta, kuin naisilla, jotka ottivat sitä 2 vuotta.
lähde
Journal of Clinical Oncology, julkaistu verkossa 21. maaliskuuta 2011 (KS.
Tausta
hormonihoitolääke tamoksifeeni on tavallinen hoito estrogeenireseptoripositiivista rintasyöpää sairastaville naisille. Vuoden 2005 meta-analyysi (Katso journal abstract) osoitti, että viiden vuoden tamoksifeenihoito on parempi kuin 1-2 vuoden hoito rintasyövän uusiutumisen ja kuoleman ehkäisemisessä naisilla, joilla oli varhainen rintasyöpä. Näiden tutkimusten seuranta kesti kuitenkin keskimäärin 5 vuotta, eikä tamoksifeenin pitkäaikaishyödyt tai-riskit 5 vuoden verrattuna lyhyempiin vuosiin ole olleet selviä.
tutkimukseen
Cancer Research UK: n ”Over 50s” kliiniseen tutkimukseen osallistui 3 449 50-81-vuotiasta naista, joilla oli varhaisvaiheen rintasyöpä, joka voitiin poistaa kirurgisesti. Tutkimukseen rekrytoitiin osallistujia vuosina 1987-1997 71 sairaalasta Euroopasta ja Aasiasta. Hieman yli puolet naisista oli jo käynyt läpi vaihdevuodet.
leikkauksen jälkeen kaikki naiset saivat tamoksifeenia 2 vuoden ajan. 2 vuoden kuluttua tutkijat satunnaistivat osallistujat joko lopettamaan tamoksifeenin tai jatkamaan vielä 3 vuotta yhteensä 5 vuoden hoidon ajan. Tutkijat keräsivät tietoa syövän uusiutumisesta, uusista syövistä, sydänsairauksista ja kuolemista mistä tahansa syystä huhtikuuhun 2010 asti. Tuolloin mediaaniseuranta oli 10 vuotta, ja 25 prosenttia osallistujista oli seurattu yli 14 vuotta.
tutkimusta johti MSc Allan Hackshaw Cancer Research UK: sta ja University College London Cancer Trials Centrestä, ja sitä rahoittivat Cancer Research UK ja University College London Hospital Comprehensive biolääketieteen tutkimuskeskus.
tulokset
satunnaisotannan jälkeen 1 724 naista lopetti tamoksifeenin 2 vuoden jälkeen ja 1 725 naisen arvioitiin jatkavan sitä 5 vuoden ajan. Hoidon noudattaminen-niiden naisten osuus, jotka ottivat tamoksifeenia koko suunnitellun ajan—oli korkea molemmissa hoitoryhmissä.
naisilla, jotka ottivat tamoksifeenia 5 vuotta, oli 17 prosenttia pienempi riski syövän uusiutumiseen ja 9 prosenttia pienempi riski kuolla rintasyöpään kuin naisilla, jotka ottivat tamoksifeenia vain 2 vuotta. Heillä oli myös 30 prosenttia pienempi riski sairastua syövän kontralateraaliseen (muuhun) rintaan.
tutkijat laskivat, että jokaista 100 naista kohti, jotka saivat tamoksifeenia 5 vuoden sijaan 2 vuoden ajan, havaittiin lähes 5 vähemmän toistumista 10 vuoden kuluttua hoidosta. Viisitoista vuotta hoidon jälkeen, lähes 6 vähemmän toistumista näkyisi.
erot sekä kokonaiselinajassa että rintasyöpäkuolemissa puolsivat myös tamoksifeenihoidon pitempää kestoa jopa 12 vuotta hoidon jälkeen. 5 vuoden tamoksifeenihoidon hyödyt havaittiin sekä premenopausaalisilla että postmenopausaalisilla naisilla.
iän mukaan tehdyssä suunnittelemattomassa analyysissä tekijät havaitsivat, että 50-59-vuotiailla naisilla, jotka ottivat tamoksifeenia 5 vuotta, oli 35 prosenttia pienempi riski saada sydän-ja verisuonitapahtumia, kuten sydänkohtaus, ja 59 prosenttia pienempi riski kuolla sydän-ja verisuonitapahtumiin kuin saman ikäryhmän naisilla, jotka ottivat tamoksifeenia 2 vuotta.
rajoitukset
koska sydän-ja verisuonitapahtumien ja niihin liittyvien kuolemien analyysejä ei suunniteltu tutkimuksen alussa, näihin tuloksiin ”on siksi suhtauduttava varauksella”, totesivat lääketieteen tohtori Kathleen Pritchard ja lääketieteen tohtori Berta Sousa Torontossa Kanadassa sijaitsevasta Sunnybrook Odette-syöpäkeskuksesta oheisessa pääkirjoituksessa.
tutkijat ovat kuitenkin jo pitkään tienneet, että tamoksifeeni alentaa veren kolesterolipitoisuutta, selitti NCI: n syövän ehkäisyn osastosta vastaava lääkäri Leslie Ford. ”Kukaan ei tietenkään ottaisi tamoksifeenia vain sydänsairauksien ehkäisemiseksi, mutta sanoisin, että nämä tiedot sydän-ja verisuonivaikutuksista ovat rauhoittavia naisille. Parhaimmillaan sydän-ja verisuonitaudit saattavat jonkin verran vähentyä, ja pahimmillaan ei välttämättä näe vaikutusta kumpaankaan suuntaan, hän selitti.
tutkimuksen alettua jo 1980-luvulla ei useimmissa keskuksissa mitattu sitä, ilmaisivatko kaikki kasvaimet estrogeenireseptoria. Koska naiset, joilla on kasvaimia, jotka eivät ilmaise estrogeenireseptoria (kutsutaan estrogeenireseptorin negatiivisia kasvaimia), eivät hyödy tamoksifeenista, mukaan lukien jotkut näistä naisista tutkimuksessa olisivat vähentäneet havaittua kokonaishyötyä.
useat viimeaikaiset kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että toinen hormonihoitolääkeryhmä, aromataasi-inhibiittorit, vähentää tamoksifeenia tehokkaammin rintasyövän uusiutumisriskiä ja kuolemanriskiä. Aromataasi-inhibiittorit eivät kuitenkaan ole tehokkaita premenopausaalisilla naisilla, joten niitä käytetään yksinomaan postmenopausaalisilla naisilla.
aromataasin estäjillä on myös erilaisia sivuvaikutuksia kuin tamoksifeenilla, selitti Tri Ford. ”Naisten on hyvä tietää, että vaikka he aloittavat aromataasi—inhibiittorin ja joutuvat lopettamaan sivuvaikutusten vuoksi, on olemassa toinen vaihtoehto—tamoksifeeni-joka antaa edelleen valtavia etuja”, hän sanoi.
tamoksifeenia on saatavilla myös geneerisenä lääkkeenä, lisäsi tohtori Ford, ja siksi se on edullinen kehitysmaissa.
tämän pitkän seurantatutkimuksen naisten viesti on ”ottakaa pillerinne niin kauan kuin niitä määrätään”, totesi Tri Ford. ”Viiden vuoden hoito antaa etuja jopa 15 vuotta-hyödyt kestävät paljon pidemmälle kuin viimeinen pilleri.”