Sammendrag
i en stor randomisert klinisk studie, kvinner med tidlig stadium brystkreft som fikk 5 år med adjuvant behandling med tamoxifen hadde bedre resultater opp til 15 år etter behandlingsstart enn de som fikk 2 år med tamoxifen terapi. Risiko for tilbakefall av kreft, kreft i det andre brystet og død fra brystkreft var alle lavere hos kvinner som tok tamoxifen i 5 år enn hos de som tok det i 2 år.
Kilde
Journal Of Clinical Oncology, publisert online 21. Mars 2011 (se tidsskriftet abstract).
Bakgrunn
stoffet tamoxifen, en type hormonbehandling, er en standard behandling for kvinner med østrogenreseptor-positiv brystkreft. En 2005 meta-analyse (se journal abstract) indikerte at 5 års tamoxifen behandling er bedre enn 1 til 2 års behandling for å forebygge brystkreft tilbakefall og død hos kvinner med tidlig brystkreft. Imidlertid hadde disse studiene en gjennomsnittlig oppfølging på 5 år, og de langsiktige fordelene eller risikoen for 5 mot færre år med tamoxifen har ikke vært klare.
Studien
Cancer Research UK «Over 50s» klinisk studie inkluderte 3,449 kvinner i alderen 50 til 81 år med tidlig stadium brystkreft som kunne fjernes kirurgisk. Studien rekrutterte deltakere mellom 1987 og 1997 fra 71 sykehus I Europa og Asia. Litt over halvparten av kvinnene hadde allerede gått gjennom overgangsalderen.
etter operasjonen fikk alle kvinner tamoxifen i 2 år. Etter 2 år tildelte forskerne tilfeldig deltakerne enten å stoppe tamoxifen eller fortsette i ytterligere 3 år, i totalt 5 års behandling. Forskerne samlet data om kreft tilbakefall, nye kreftformer, hjertesykdom og dødsfall fra hvilken som helst årsak til April 2010. På den tiden var medianoppfølgingen 10 år, og 25 prosent av deltakerne hadde blitt sporet i mer enn 14 år.
studien ble ledet Av Allan Hackshaw, MSc, Fra Cancer Research UK og University College London Cancer Trials Centre, og ble finansiert Av Cancer Research UK og University College London Hospital Comprehensive Biomedical Research Centre.
Resultater
etter tilfeldig tildeling stoppet 1724 kvinner tamoxifen etter 2 år, og 1725 var planlagt å fortsette i 5 år. Behandlingsoverholdelse-andelen kvinner som tok tamoxifen for hele planlagt tid-var høy i begge armer.
Kvinner som tok tamoxifen i 5 år hadde en 17 prosent lavere risiko for kreft tilbakefall og en 9 prosent lavere risiko for død av brystkreft enn kvinner som tok tamoxifen for bare 2 år. De hadde også en 30 prosent lavere risiko for å utvikle kreft i det kontralaterale (andre) brystet.
forskerne beregnet at for hver 100 kvinner som fikk tamoxifen i 5 i stedet for 2 år, ville nesten 5 færre tilbakefall bli sett 10 år etter behandling. Femten år etter behandling, ville nesten 6 færre tilbakefall bli sett.
Forskjeller i både total overlevelse og dødsfall fra brystkreft favoriserte også lengre varighet av tamoxifen-behandling i opptil 12 år etter behandling. Fordelene med 5 års tamoxifen ble sett hos både premenopausale og postmenopausale kvinner.
i en uplanlagt analyse etter alder fant forfatterne at kvinner i alderen 50 til 59 som tok tamoxifen i 5 år hadde en 35 prosent lavere risiko for kardiovaskulære hendelser, som hjerteinfarkt, og en 59 prosent lavere risiko for død fra kardiovaskulære hendelser enn kvinner i samme aldersgruppe som tok tamoxifen i 2 år.
Begrensninger
siden analysene av kardiovaskulære hendelser Og relaterte dødsfall ikke var planlagt ved starten av forsøket, bør disse resultatene «derfor betraktes med litt forsiktighet,» uttalte Kathleen Pritchard, Md, Og Berta Sousa, Md, Fra Sunnybrook Odette Cancer Center I Toronto, Canada, i en tilhørende lederartikkel.
men forklarte Leslie Ford, Md, AV NCIS Divisjon For Kreftforebygging, har forskere lenge kjent at tamoxifen senker blodkolesterolnivået. «Åpenbart ville ingen ta tamoxifen bare for å forhindre hjertesykdom, men jeg vil si at disse dataene om kardiovaskulære effekter er beroligende for kvinner. I beste fall kan du ha noen reduksjon i kardiovaskulær sykdom, og i verste fall kan du ikke se noen effekt uansett,» forklarte hun.
siden studien startet tilbake på 1980-tallet, ble ikke alle svulster uttrykt østrogenreseptoren målt ved de fleste sentre. Siden kvinner med svulster som ikke uttrykker østrogenreseptoren (kalt østrogenreseptor negative svulster) ikke drar nytte av tamoxifen, inkludert noen av disse kvinnene i forsøket, ville ha redusert den observerte samlede fordelen.
Flere nyere kliniske studier har vist at en annen klasse av hormonbehandling legemidler, kalt aromatasehemmere, er mer effektiv enn tamoxifen på å redusere risikoen for tilbakefall og risiko for død av brystkreft. Aromatasehemmere er imidlertid ikke effektive hos premenopausale kvinner, og brukes derfor utelukkende hos postmenopausale kvinner.
Aromatasehemmere har også et annet sett med bivirkninger enn tamoxifen, forklarte Dr. Ford. «Det er bra for kvinner å vite at selv om de starter på en aromatasehemmer og må stoppe på grunn av bivirkninger, er det et annet alternativ—tamoxifen – som fortsatt gir enorme fordeler,» sa hun.
Tamoxifen er også tilgjengelig som et generisk legemiddel, lagt Dr. Ford, og derfor rimelig i utviklingsland.
meldingen til kvinner fra denne langsiktige oppfølgingsstudien er » å ta pillene dine så lenge De er foreskrevet,» konkluderte Dr. Ford. «Fem års terapi gir fordeler i opptil 15 år-fordelene varer langt utover den siste pillen.»